突发公共卫生事件下医疗机构...赠药品标准化管理探索与实践_丁静.pdf
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1、临床药学 基金项目:山东第一医科大学学术提升计划();山东省医药卫生科技发展计划();泰安市科技创新发展项目()作者简介:丁静,女,研究方向:药理学,:通信作者:刘燕琳,女,主任药师,研究方向:药理学,:,:突发公共卫生事件下医疗机构捐赠药品标准化管理探索与实践丁静,王鹤飞,张晗,陈文文,党和勤,刘燕琳(山东第一医科大学第二附属医院药剂科,山东 泰安;山东省第二康复医院药剂科,山东 泰安)摘要:目的 分析新冠肺炎疫情期间捐赠药品管理工作流程,为突发公共卫生事件发生时,医疗机构受赠药品管理工作提供应急管理模式。方法 结合我院对接受捐赠药品在选择、接收、验收、储存、出库、使用、监管等具体工作模式,
2、制定切实可行的捐赠药品管理制度。分析捐赠药品使用及管理情况,优化捐赠药品管理工作流程。结果 捐赠药品管理制度具有合法、合理、实操性强的特点。受赠药品遴选均符合新冠肺炎疫情防疫所需;验收、储存做到质量严把关,建立专账,来源可追溯;规范受赠药品使用审批流程,去向可追踪。结论制定了符合医疗机构实际工作需求的捐赠药品管理制度,提高了捐赠药品管理工作效率,保障药品的质量及合理使用。关键词:捐赠药品;药品管理;公共卫生事件中图分类号:文献标识码:文章编号:():,(,;,):,:;突发公共卫生事件是指突然发生,造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及
3、其他严重影响公众健康的事件。年非典型性肺炎()、年汶川地震、年玉树地震、年底新冠肺炎疫情暴发,这些重大突发公共卫生事件常伴随的是卫生资源供应不足,医疗机构救灾、药学研究 .1,.1抗疫物资缺乏,此时社会各界捐赠药品可以作为重要的医疗物资,为保障人民群众人身健康发挥关键作用。世界各国对捐赠药品的管理仍然缺乏标准化制度,捐赠药品接收、管理与使用存在诸多困难:捐赠的药物与突发灾害、疫情所需无关,导致受赠药品供需不协调;捐赠药品账物管理无标准制度,容易发生调剂差错、无法追溯药品流向;医务工作者及患者对受赠药品药理机制、使用方法不了解造成药物使用不合理;捐赠药物不经商业公司流通,可能为近效、破损药品,药
4、品质量无法保证,导致无法使用造成浪费;受赠医疗机构在接收和分发捐赠药品时忽视卫生行政机构的程序,在药品管理使用环节缺乏政策监督,对剩余药品处置无法统一调配。年底新冠肺炎疫情暴发,至今仍全球蔓延,捐赠药品在疫情防控工作中发挥了十分重要的作用。面对来自社会各界的捐赠药品,医疗机构有责任做好捐赠药品的选择、管理工作,保障受赠药品合理使用,因此,制定标准化管理流程十分必要。本研究参考我国有关捐赠物资的法律、法规、管理条例,结合我院对受赠药品在选择、接收、验收、储存、出库、使用、监管等方面具体管理模式,制定了相关管理制度,以期为医疗机构规范化管理捐赠药品提供参考。资料与方法 资料 捐赠药品来源:均为 年
5、 月至 年 月 日我院接收的来自红十字会、卫健委、药品生产企业、药品配送企业的无偿捐赠药品共 种。参考资料:中华人民共和国药品管理法中华人民共和国公益事业捐赠法中华人民共和国慈善法医疗卫生机构接受社会捐赠资助管理暂行办法卫生计生单位接受公益事业捐赠管理办法(试行)。方法通过中国知网、万方医学网、等数据库检索与捐赠药品管理相关文献,结合我院工作实际情况制定捐赠药品选择、接收、验收、储存、出库、使用、监管等管理制度。根据捐赠药品管理及使用情况分析、查找捐赠药品管理制度不足并进行优化,形成标准化管理模式。软件用于录入药品通用名、规格、厂家、数量、受赠金额、有效期、捐赠方及使用情况;系统用于药品入库、
6、出库、药品库存数量监测、医生医嘱 嘱托下达;钉钉软件用于捐赠药品接收、使用流转审批。结果 捐赠药品管理制度参考国家各项法律法规,结合捐赠药品管理工作实践,制定捐赠药品相关管理制度,明确捐赠药品的管理流程,制度内容包含:捐赠药品的选择、接收、入库与储存、请领与使用、结余药品管理 部分。捐赠药品的选择 依据中华人民共和国慈善法医疗卫生机构接受社会捐赠资助管理暂行办法相关要求,捐赠药品的慈善组织不得对受捐赠医院附加违反法律法规和违背社会公德的条件,捐赠行为应为自愿无偿,符合公益目的。因此,对有商业目的性的药品捐赠,采取不予接受的措施。根据中华人民共和国药品管理法捐赠药品进口管理规定相关要求:捐赠境内
7、药品应为国家批准生产、获得批准文号且符合质量标准的品种,有效期限距失效日期必须在一年以上;接受捐赠的中药及中药配方颗粒,必须有相应的企业生产资质、出厂检验报告,有效期限距失效日期必须在 个月以上;接受捐赠境外生产的药品,应为我国药品标准收载或我国已批准注册的品种,以及国际上通用药典收载、在注册国合法生产并上市且符合质量标准的品种;捐赠药品应当符合公益性,不得向使用者收取费用。违反上述任何要求的均不予接受。捐赠药品的接收 符合要求的药品,召开医院工作会议,经纪委书记、院长审批同意,双方依据卫生计生单位接受公益事业捐赠管理办法(试行)要求签订捐赠协议,协议中如规定了捐赠药品用途的不得擅自改变,如需
8、改变,应当征得捐赠人的同意。通过医院钉钉办公系统流转接受社会捐赠审批流转单提交捐赠药品相关信息,经药剂科主任、医务处主任、审计科科长、国资办主任、财务科主任、纪委、分管院长、院长审批,审批通过方可接收捐赠药品,相关信息在医院网站公示。捐赠药品入库、储存管理依据卫生计生单位接受公益事业捐赠管理办法(试行)医疗卫生机构接受社会捐赠资助管理暂行办法要求将捐赠药品纳入医院财务管理系统,建立专账,单独核算。捐赠药品价格应明确,参考山东省药械集中采购平台,中药颗粒及医院制剂参考药品当量的批发价,财务科根据药品价格为捐赠方开具收据。捐赠药品一般不得转赠其他单位,不得随意变卖处理。捐赠药品验收、入库及储存管理
9、由药剂科负责,审计科、纪委、国资办共同监督。捐赠方需提供药品资质证明、检验报告书或检验合格证明,药库对捐赠药品须严格按照药品管理法及相关制度对药品进行验收、保管、储存,做好效期管理,对特殊药品根据相关管理规定进行入库、储存及发放。对捐赠药品建立专项入库专用登记表、出库流向表做到来源可追溯、去向可查询。捐赠药品请领与使用 捐赠药品主要用于慈善事业,根据捐赠协议要求,结合捐赠方意愿使用,专项专用。主要用于贫困患者、三无人员救治,医务工作者防疫,义诊活动等公益事业。领用捐赠药品需从钉钉办公系统提交捐赠药品使用申请,申请中需注明申请人、申请部门、申请理由、职工 患者姓名、住院 门诊号、临床诊断、药品明
10、细等信息,申请需经科室主任医务处主任分管院长药剂科主任审批同意后方可领用。财务科根据捐赠药品使用申请将捐赠药品出库至相应科室,领用人持申请及出库单于药库登记领取。医院职工防疫使用捐赠药品需以科室为单位做好药品领用登记。贫困患者使用捐赠药品,需严格遵守药品管理法及处方管理办法相关规定,医生需告知患者所用为捐赠药品,得到患者许可并签署知情同意书,捐赠药品使用信息需在医嘱系统中以医嘱、嘱托或处方形式录入,做到去向可追溯。疫情后结余捐赠药品的管理疫情过后,本着非营药学研究 .1,.1利、公益性的原则,捐赠药品将继续用于贫困患者、三无患者救治、义诊活动、贫困家庭社区援助。对于社会、政府急需或短缺的药品,
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