JJF 1889-2020 医用硬拷贝照相机校准规范-(高清版).pdf
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1、中华人民共和国国家计量技术规范J J F1 8 8 92 0 2 0医用硬拷贝照相机校准规范C a l i b r a t i o nS p e c i f i c a t i o nf o rM e d i c a lH a r dC o p yC a m e r a s 2 0 2 0-1 1-2 6发布2 0 2 1-0 5-2 6实施国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布医用硬拷贝照相机校准规范C a l i b r a t i o nS p e c i f i c a t i o nf o rM e d i c a lH a r dC o p yC a m e r a sJ
2、J F1 8 8 92 0 2 0 归 口 单 位:全国医学计量技术委员会 主要起草单位:中国计量科学研究院山东省计量科学研究院 参加起草单位:河北省人民医院锐珂(上海)医疗器材有限公司爱克发医疗系统设备(上海)有限公司 本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释J J F1 8 8 92 0 2 0本规范主要起草人:张 璞(中国计量科学研究院)李成伟(中国计量科学研究院)丁 强(山东省计量科学研究院)参加起草人:暴云锋(河北省人民医院)刘子龙(中国计量科学研究院)李国栋 锐珂(上海)医疗器材有限公司陈 斌 爱克发医疗系统设备(上海)有限公司J J F1 8 8 92 0 2 0目 录引言()1
3、 范围(1)2 引用文件(1)3 术语和计量单位(1)3.1 医用干式胶片(1)3.2 硬拷贝照相机(1)3.3 灰阶(1)3.4 胶片密度(2)3.5 灰阶复现性(2)3.6 基础胶片(2)3.7 测试胶片(2)3.8 图像畸变(2)3.9 观片灯(2)4 概述(2)5 计量特性(2)5.1 灰阶复现性(2)5.2 图像畸变(2)6 校准条件(2)6.1 环境条件(2)6.2 测量标准及其他设备(3)7 校准项目与校准方法(3)7.1 外观及功能性检查(3)7.2 灰阶复现性(3)7.3 图像畸变(3)8 校准结果表达(5)8.1 校准记录(5)8.2 校准结果的处理(5)9 复校时间间隔(
4、6)附录A 医用硬拷贝照相机校准原始记录(推荐)格式样式(7)附录B 校准证书内页(推荐)格式样式(8)附录C 灰阶复现性校准不确定度评定示例(1 0)附录D 图像畸变校准不确定度评定示例(1 2)J J F1 8 8 92 0 2 0引 言 J J F1 0 7 12 0 1 0 国家计量校准规范编写规则、J J F1 0 0 12 0 1 1 通用计量术语及定义、J J F1 0 5 9.12 0 1 2 测量不确定度评定与表示共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列文件。本规范为首次发布。J J F1 8 8 92 0 2 0医用硬拷贝照相机校准规范1 范围本规范适用于医用硬拷贝照相机(也
5、称“医用胶片打印机”)的校准,包括干式激光相机和热敏胶片打印机。2 引用文件本规范引用了下列文件:J J F1 0 3 22 0 0 5 光学辐射计量名词术语及定义G B/T1 7 0 0 6.32 0 0 0 医用成像部门的评价及例行试验 第2-2部分:X射线摄影暗匣和换片器屏-片接触和屏-匣组件相对灵敏度稳定性试验G B/T1 7 0 0 6.62 0 0 3 医用成像部门的评价及例行试验 第2-4部分:硬拷贝照相机稳定性试验G B/T3 4 9 8 82 0 1 7 信息技术 单色激光打印机用鼓粉盒通用规范HG/T4 1 2 72 0 1 7 医用干式胶片YY/T0 6 1 02 0 0
6、 7 医学影像照片观察装置通用技术条件I E C6 1 2 2 3-2-4:1 9 9 4 医用成像部门的评价及例行试验 第2-4部分:硬拷贝照相机稳定性试验(E v a l u a t i o na n dr o u t i n et e s t i n gi nm e d i c a l i m a g i n gd e p a r t m e n t sP a r t2-4:C o n s t a n c yt e s t sH a r dc o p yc a m e r a s)I E CT R6 0 7 8 8:2 0 0 4 医 用 电 气 设 备 定 义 术 语 词 汇 表(M
7、e d i c a le l e c t r i c a le q u i p m e n tG l o s s a r yo fd e f i n e dt e r m s)S MP T ER P-1 3 3:1 9 9 1 电视监视器和截屏图录制摄像机医疗诊断成像试验模式规范(S p e c i f i c a t i o n s f o rm e d i c a l d i a g n o s t i c i m a g i n gt e s tp a t t e r nf o r t e l e v i s i o nm o n i t o r s)凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本
8、适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。3 术语和计量单位3.1 医用干式胶片 m e d i c a l d r yf i l m包含医用干式激光胶片(由聚酯片包被银盐和保护层组成)和医用干式热敏胶片(由聚酯片基、含银热敏层和保护层组成),无需使用显影剂即可用于作为诊断依据的医学影像(C T、MR I、C R、D R等)的记录。注:“医用干式胶片”在本规范中简称“胶片”。3.2 硬拷贝照相机 h a r dc o p yc a m e r a利用成像系统提供的输入信号,在胶片上产生不可擦除图像的装置。3.3 灰阶 g r e ys c a l e相邻
9、灰度块之间明亮度差异的可见性。1J J F1 8 8 92 0 2 03.4 胶片密度 d e n s i t yo f f i l m照射到胶片上的入射光强度与透射光强度之比的对数值(以1 0为底),也称光密度。3.5 灰阶复现性 g r e y-s c a l er e p r o d u c t i o n将某一灰阶复现到胶片上的能力,以胶片密度表示。3.6 基础胶片 b a s e l i n e f i l m用于打印测试图像并建立基础胶片密度的胶片。3.7 测试胶片 t e s t f i l m用于打印测试图像并与基础胶片比较从而获得灰阶复现性的胶片。3.8 图像畸变 i m a
10、 g ed i s t o r t i o n用于评价胶片上测试图像的几何尺寸变化。3.9 观片灯 f i l mi l l u m i n a t o r用于观察透明物体(如胶片)、带有发光面的装置。4 概述医用硬拷贝照相机是利用网络接收医学图像数据并打印到胶片上的专用设备,包括干式激光相机和热敏胶片打印机,具有打印速度快、图像清晰且维护方便的特点。干式激光相机的原理是先利用激光对胶片进行曝光,然后将胶片传送到加热组件显影、定影,最后输出有图像的胶片。热敏胶片打印机的原理是基于银盐加热还原打印技术,利用医学影像设备提供的输入信号,在胶片上产生不可擦除图像。虽然成像原理不同,但两者均以有图像的
11、胶片作为最终输出结果。5 计量特性5.1 灰阶复现性记基础胶片测试图像3 0%、5 0%和7 0%处的胶片密度分别为D3 0%、D5 0%和D7 0%;记测试胶片测试图像3 0%、5 0%和7 0%处的胶片密度分别为D3 0%,t、D5 0%,t和D7 0%,t;测试图像相应区域的胶片密度应满足公式(1):D3 0%,t-D3 0%0.2 5D5 0%,t-D5 0%0.2 0(1)D7 0%,t-D7 0%0.0 55.2 图像畸变基础胶片的图像畸变不超过1%。6 校准条件6.1 环境条件6.1.1 环境温度:(1 03 5)。6.1.2 相对湿度:8 0%。6.1.3 大气压:(7 01
12、0 6)k P a。2J J F1 8 8 92 0 2 06.1.4 供电电源:(2 2 02 2)V,(5 01)H z。6.1.5 周围无明显影响系统正常工作的机械振动和电磁干扰。6.2 测量标准及其他设备6.2.1 密度计测量范围为0.02.0,最大允许误差为0.0 2。6.2.2 钢直尺量程为(05 0 0)mm,钢直尺全长的最大允许误差为0.1 5mm,分度值不大于0.5mm。6.2.3 观片灯亮度值不小于30 0 0c d/m2。7 校准项目与校准方法在进行各项参数校准前,应按照硬拷贝照相机使用说明对其进行清洁,并开机预热1 5m i n。7.1 外观及功能性检查7.1.1 被校
13、硬拷贝照相机应标识清楚,具有生产厂家、型号、出厂编号等信息;结构应完整,无影响正常工作和校准的缺陷或机械损伤;各部分连接应准确可靠,控制按钮标识清晰,易于操控。7.1.2 被校硬拷贝照相机开机应能正常工作,打印出的基础胶片和测试胶片上无明显影响检测的条纹、噪斑等伪影。7.2 灰阶复现性7.2.1 使用3 5 3mm4 2 9mm(即1 4i n1 7i n)或常用尺寸的胶片打印测试图像2次,其中第1次打印的胶片作为基础胶片,第2次打印的胶片作为测试胶片。7.2.2 在基础胶片上,使用密度计测量标记为3 0%、5 0%和7 0%处的胶片密度,分别测量3次,取平均值作为测量结果,记为D3 0%、D
14、5 0%和D7 0%。7.2.3 在测试胶片上,使用密度计测量标记为3 0%、5 0%和7 0%处的胶片密度,分别测量3次,取平均值作为测量结果,记为D3 0%,t、D5 0%,t和D7 0%,t。按公式(2)计算灰阶复现性i。i=Di,t-Di(2)式中:i 胶片上编号为i的位置对应的灰阶复现性,i=3 0%、5 0%、7 0%;Di,t 测试胶片上标记为i处的胶片密度;Di 基础胶片上标记为i处的胶片密度。7.3 图像畸变7.3.1 打开观片灯预热1 5m i n,待亮度稳定后,将基础胶片固定在观片灯上。7.3.2用钢直尺分别测量基础胶片线段A、B、C、D、E、F的长度(见图1),每条线段
15、测量3次,取平均值作为测量结果,记为LALF;其中,线段E和F均通过测试图像中心点且相互垂直;由于线段存在一定宽度,每次测量均取线段外径长度为测量结果3J J F1 8 8 92 0 2 0(见图2);记LA、LB、LF中最大值为MV,最小值为mV,记LC、LD、LE中最大值为MH,最小值为mH;分别按公式(3)和公式(4)计算纵向和横向图像畸变。V=MV-mVmV1 0 0%(3)H=MH-mHmH1 0 0%(4)式中:V 纵向图像畸变;H 横向图像畸变;MV和mV 线段长度LA、LB、LF中的最大值和最小值,mm;MH和mH 线段长度LC、LD、LE中的最大值和最小值,mm。图1 几何形
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