JJG 1179-2021 医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(CT)放射治疗模拟定位X射线辐射源-高清晰版-(高清版).pdf
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1、中华人民共和国国家计量检定规程J J G1 1 7 92 0 2 1医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(C T)放射治疗模拟定位X射线辐射源M e d i c a lD i a g n o s t i cX-r a yR a d i a t i o nS o u r c e s f o rS p i r a lC o m p u t e dT o m o g r a p h y(C T)R a d i a t i o nT h e r a p yS i m u l a t i n gL o c a l i z a t i o n 2 0 2 1-1 0-1 8发布2 0 2 2-0 4-1 8实施
2、国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(C T)放射治疗模拟定位X射线辐射源检定规程V e r i f i c a t i o nR e g u l a t i o no fM e d i c a lD i a g n o s t i cX-r a yR a d i a t i o nS o u r c e s f o r S p i r a lC o m p u t e dT o m o g r a p h y(C T)R a d i a t i o nT h e r a p yS i m u l a t i n gL o c a l i z a t i
3、 o nJ J G1 1 7 92 0 2 1 归 口 单 位:全国电离辐射计量技术委员会 主要起草单位:福建省计量科学研究院 参加起草单位:中国测试技术研究院中国计量大学南方医科大学 本规程委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释J J G1 1 7 92 0 2 1本规程主要起草人:董 旭(福建省计量科学研究院)郑 炜(福建省计量科学研究院)参加起草人:杨 勇(中国测试技术研究院)杜建雄(中国计量大学)李 杰(福建省计量科学研究院)李国庆(南方医科大学)范 杰(中国测试技术研究院)J J G1 1 7 92 0 2 1目 录引言()1 范围(1)2 引用文件(1)3 术语和计量单位(1)4
4、概述(3)5 计量性能要求(3)6 通用技术条件(5)7 计量器具控制(5)7.1 检定条件(5)7.2 检定项目(6)7.3 检定方法(7)7.4 检定结果的处理(1 1)7.5 检定周期(1 1)附录A C T放疗模拟定位辐射源检定记录推荐格式(1 2)附录B C T放疗模拟定位辐射源检定证书(内页)推荐格式(1 4)附录C 检测螺旋C T模体的示意图(1 5)附录D C T放疗模拟定位辐射源三维指示图(1 7)J J G1 1 7 92 0 2 1引 言J J F1 0 0 22 0 1 0 国家计量检定规程编写规则、J J F1 0 0 12 0 1 1 通用计量术语及定义、J J F
5、1 0 5 9.12 0 1 2 测量不确定度评定与表示共同构成支撑本规程制定工作的基础性系列规范。本规程在制定中参考了J J G9 6 12 0 1 7 医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(C T)X射线辐射源、AA PM R P T_8 3C T放射治疗模拟定位机和C T模拟定位过程的质量保证等文件的技术要求和方法。本规程为首次发布。J J G1 1 7 92 0 2 1医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(C T)放射治疗模拟定位X射线辐射源检定规程1 范围本规程适用于医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(C T)放射治疗模拟定位X射线辐射源(以下简称C T放疗模拟定位辐射源)的首次检定、后续检定和使用
6、中的检查。2 引用文件本规程引用下列文件:J J G9 6 12 0 1 7 医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(C T)X射线辐射源J J G1 0 2 82 0 0 7 放射治疗模拟定位X射线辐射源G B/T1 0 1 4 9 医用X射线设备术语和符号AA PM R P T_8 3 C T放 射 治 疗 模拟 定 位 机 和C T模 拟 定 位 过 程 的 质 量 保 证(Q u a l i t ya s s u r a n c e f o r c o m p u t e d-t o m o g r a p h ys i m u l a t o r sa n dt h ec o m p u t
7、 e dt o m o g r a p h y-s i m u l a t i o np r o c e s s)凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规程;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规程。3 术语和计量单位3.1 术语J J F1 0 0 1、J J F1 0 3 5界定的及以下术语和定义适用于本规程。3.1.1 剂量指数d o s e i n d e x3.1.1.1 C T剂量指数1 0 0 C Td o s e i n d e x1 0 0(C T D I1 0 0)对一个单次轴向扫描产生的沿着体层平面垂直线剂量分布从-5 0mm到+5 0mm
8、的积分除以体层切片数N和标称体层切片厚度T的乘积。对于NT小于4 0mm的射束宽度:C T D I1 0 0=+5 0mm-5 0mmD(z)NTdz(1)对于NT大于4 0mm的射束宽度(测量过程中除限束器设置外其余所有C T放疗模拟定位辐射源运行条件均保持相同):C T D I1 0 0=+5 0mm-5 0mmDR e fz (NT)R e fdzC T D If r e e a i r,NTC T D If r e e a i r,R e f(2)式中:D(z)沿着体层平面垂直线z轴的剂量分布(以z=0为中心),这个剂量分布是在聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA,有机玻璃)模体中测量的,但是按
9、照空气吸收剂量测得的;1J J G1 1 7 92 0 2 1N X射线源在单次轴向扫描中产生的体层切片数;T 标称体层切片厚度;(NT)R e f 选定的NT为2 0mm或可以选择的小于2 0mm的NT最大值;DR e f(z)射束宽度为(NT)R e f的单次轴向扫描中沿垂直于体层平面的直线z的剂量分布,这个剂量虽然是在聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA,有机玻璃)模体中测量的,但是作为空气吸收剂量给出的;C T D If r e e a i r,NT 对于某个特定的射束宽度NT的C T D If r e e a i r;C T D If r e e a i r,R e f 对于某个特定的射束宽度
10、(NT)R e f的C T D If r e e a i r。注:采用轴向扫描测量。1 虽然C T D I1 0 0源自空气吸收剂量,但实际上,评价用PMMA剂量体模测得的空气吸收剂量与用一个电离室从体模中测得的空气比释动能相当接近。2 这个定义假设剂量分布曲线以z=0为中心。3 典型的轴向扫描X射线源旋转3 6 0。4 当体层切片有重叠时,例如,在具有“z向飞焦点”功能的C T机上,积分式中的分母应由沿z向的有重叠的体层切片的总标称宽度确定。例如,如果重叠比例为5 0%,那么分母应替换为0.5NT。5 z轴典型设定为旋转轴。6 C T D I1 0 0设计的考虑是包含尽可能多的散射线。3.1
11、.1.2 加权C T剂量指数1 0 0 C Tw e i g h t e dd o s e i n d e x(C T D Iw)加权C T D I1 0 0(C T D Iw)定义为:C T D Iw=13C T D I1 0 0(中心)+23C T D I1 0 0(周边)(3)式中:C T D I1 0 0(中心)检测物体中心的C T D I1 0 0测量值;C T D I1 0 0(周边)检测物体周边的C T D I1 0 0测量平均值。3.1.1.3 容积C T剂量指数C Tv o l u m ed o s e i n d e x(C T D Iv o l)轴向扫描方式下,C T D
12、 Iv o l如下定义:C T D Iv o l=NTdC T D Iw(4)式中:N X射线管在某一单次旋转时产生的体层切片数;T 标称体层切片厚度;d 相邻扫描之间患者支架在z方向运行的距离;C T D Iw 加权C T D I1 0 0。在螺旋扫描方式下:C T D Iv o l=C T D IwC T螺距因子(5)C T螺距因子定义为:C T螺距因子=dNT(6)2J J G1 1 7 92 0 2 13.1.2 C T值 C Tn u m b e r用来反映C T图像上每个像素区域代表的X射线衰减的平均数值。所测得的某物质的衰减值用式(7)可转换为该物质的C T值:C T=物质-水水
13、10 0 0(7)式中:线性衰减系数。水的C T值是0HU,空气的C T值为-10 0 0HU。注:C T值通常以霍斯菲尔德(HU)表示。3.1.3 定位 p o s i t i o n i n g在放射治疗计划设计中,采用X射线影像技术确定和标记治疗靶区的过程。3.1.4 C T模拟定位 C Ts i m u l a t i n gp o s i t i o n i n g通过C T扫描和图像的三维重建技术获得患者的影像资料,通过影像资料能够在三维空间显示肿瘤范围及其周围的正常组织,以便于确定后续放射治疗的具体位置。3.1.5 C T放 疗 模 拟 定 位 辐 射 源 X-r a yr a
14、d i a t i o ns o u r c e sf o rC T r a d i o t h e r a p ys i m u l a t i o np o s i t i o n i n gm a c h i n e以诊断级C T机为基础的放射治疗模拟定位机,它由C T机、三维(或四维)移动激光射野模拟定位(灯)系统、计算机模拟定位和放射治疗计划系统软件组成,实现对病人进行C T扫描、靶区C T数据的获取和三维重建、靶区定位、治疗照射剂量模拟、治疗计划设计等过程。3.2 计量单位3.2.1 吸收剂量的单位及符号吸收剂量的单位:戈 瑞;符号:G y。3.2.2 分辨力的单位及符号分辨力的单
15、位:线对每厘米;符号:L p/c m。3.2.3 长度单位及符号长度单位:毫米;符号:mm。4 概述C T放疗模拟定位辐射源以诊断级C T机为基础,配置虚拟定位软件及可移动式激光定位灯系统的放疗专用模拟定位设备。通常由平面扫描床、C T扫描仪、激光定位系统以及专用工作站等部分组成。5 计量性能要求5.1 剂量指数C T放疗模拟定位辐射源扫描测量时,用轴向扫描测量加权剂量指数(C T D Iw),通过容积剂量指数(C T D Iv o l)计算公式得到C T放疗模拟定位辐射源的剂量指数,即C T D Iv o l。3J J G1 1 7 92 0 2 1剂量指数的准确性用容积剂量指数(C T D
16、 Iv o l)表示,即厂家给出的C T放疗模拟定位辐射源容积C T剂量指数(C T D Iv o l)与实际测量值变化范围在2 0%以内。5.2 均匀性剂量指数(C T D I1 0 0(中心)不大于4 0mG y时,均匀性应符合5.2.1和5.2.2要求。5.2.1 新安装的C T放疗模拟定位辐射源,模体中心感兴趣区域平均C T值与周边每个感兴趣区域平均C T值之差的绝对值不应超过4HU;运行的C T放疗模拟定位辐射源,模体中心感兴趣区域平均C T值与周边每个感兴趣区域平均C T值之差的绝对值不应超过5HU。5.2.2 新安装的C T放疗模拟定位辐射源扫描装置,均匀性与随机文件规定的标称值
17、的偏差应不超过4HU;运行的C T放疗模拟定位辐射源,均匀性与随机文件规定的标称值的偏差应不超过5HU。5.3 噪声水平5.3.1 用直径为2 0c m的圆柱模体,头部条件状况下,剂量指数(C T D I1 0 0(中心)不大于4 0mG y时,扫描层厚为1 0c m或最大层厚,噪声水平应不大于0.3 5%。5.3.2 新安装的C T放疗模拟定位辐射源扫描装置,噪声水平与随机文件规定运行条件下的标称值的偏差应不超过1 5%。5.4 C T值在头部临床典型条件时,C T值应符合下列的要求:空气:-10 0 0HU3 0HU;水:0HU4HU。5.5 层厚标称层厚大于2mm,实测值与标称值之差的绝
18、对值不大于1mm;标称层厚在(12)mm的范围内,实测值与标称值之差的绝对值不大于标称值的5 0%;标称层厚小于1mm,实测值与标称值之差的绝对值不大于0.5mm。5.6 空间分辨力5.6.1 新安装的C T放疗模拟定位辐射源,应符合下列要求:规定的标准值与MT F曲线上5 0%和1 0%处的测量值之差不大于0.5L p/c m和1 0%中较小者。5.6.2 运行的C T放疗模拟定位辐射源,应符合下列要求。5.6.2.1 用直径为2 0c m的圆柱模体,5 1 25 1 2矩阵、视野(F OV)不小于2 0c m、头部常规标准条件下,能分辨出至少5.0L p/c m,或一组(多于4个)1.0
19、mm的圆孔。5.6.2.2 用直径为2 0c m的圆柱模体,5 1 25 1 2矩阵、视野(F OV)不大于2 0c m、头部的高分辨条件下,应能分辨出至少7.5L p/c m,或一组(多于4个)0.6mm的圆孔。5.7 低对比分辨力5.7.1 新安装的C T放疗模拟定位辐射源应符合下列要求。5.7.1.1 应满足厂家出厂的技术指标。5.7.1.2 用直径为2 0c m的圆柱模体,在头部条件状况下,头部条件1 0mm或最大层4J J G1 1 7 92 0 2 1厚下,剂量指数C T D I1 0 0,(中心)不超过4 0mG y时,1%对比度应能分辨模体中2mm的圆孔和0.3%对比度应能分辨
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