JJF(京)3026-2023 电动颈腰椎牵引治疗仪校准规范-(高清正版).pdf
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1、 Calibration Specification for Electric Cervical and Lumbar Traction Therapy Device 2023-7-1 实施 2023-6-1 发布 电动颈腰椎牵引治疗仪校准规范 JJF(京)3026-2023 北 京 市 地 方 计 量 技 术 规 范 北京市市场监督管理局 发 布 电动颈腰椎牵引治疗仪 校准规范 Calibration Specification for Electric Cervical and Lumbar Traction Therapy Device 归 口 单 位:北京市市场监督管理局 主要起草单位
2、:北京市计量检测科学研究院 参加起草单位:天津市计量监督检测科学研究院 河北省计量监督检测研究院 北京大学人民医院 本规范委托北京市计量检测科学研究院负责解释 JJF(京)3026-2023 本规范主要起草人:范培蕾(北京市计量检测科学研究院)曲 直(北京大学人民医院)蒋君杰(天津市计量监督检测科学研究院)李文博(河北省计量监督检测研究院)参加起草人:刘海鹏(北京市计量检测科学研究院)刘 然(北京市计量检测科学研究院)李 冉(北京市计量检测科学研究院)赵雨佳(北京市计量检测科学研究院)目 录 引 言(II)1 范围(1)2 引用文件(1)3 术语和计量单位(1)4 概述(1)5 计量特性()6
3、 校准条件(2)7 校准项目与校准方法(2)8 校准结果表达(4)9 复校时间间隔(4)附录 A 牵引仪常见牵引模式(5)附录 B 牵引仪校准原始记录(推荐)格式(7)附录 C 牵引仪校准证书内页(推荐)格式(8)附录 D 牵引力示值误差的不确定度评定示例(9)附录 E 角度示值误差的不确定度评定示例(11)引 言 本规范依据国家计量技术规范 JJF 1071-2010国家计量校准规范编写规则、JJF 1001-2011通用计量术语及定义、JJF 1059.1-2012测量不确定度评定与表示编制。本规范为首次发布。电动颈腰椎牵引治疗仪校准规范 1 范围 本规范适用于由电力驱动的通过牵引增加颈腰
4、椎间隙以治疗颈腰椎疾病的设备(以下简称牵引仪)的校准。2 引用文件 YY/T 0697-2016 电动颈腰椎牵引治疗设备 3 术语和计量单位 3.1 术语 牵引力 traction force 牵引仪在给定方向上施加的力。3.2 计量单位 牵引力单位的名称:牛顿;符号:N。时间单位的名称:秒;符号:s。4 概述 电动颈腰椎牵引治疗仪是由电力驱动的通过牵引增加颈腰椎间隙以治疗颈腰椎疾病的设备,主要由执行系统和测控系统组成,通过控制施加一定牵引模式的牵引力值,对颈椎和腰椎疾病患者进行治疗,广泛应用于医疗、康复及保健等领域。牵引仪可以内置一个或多个牵引模式(YY/T 0697-2016,附录 A),
5、常见牵引模式及包括的阶段参见附录 A。5 计量特性 5.1 牵引力示值误差 牵引力不大于 200N 时,示值最大允许误差:设定值的10%或10N(取两者绝对值最大值);牵引力大于 200N 时,示值最大允许误差:设定值的20%或50N(取两者绝对值最小值)。5.2 牵引角度示值误差 具有角度牵引功能的设备,其角度示值最大允许误差为2。5.3 时间示值误差 单个牵引相和单个间歇相示值误差为30s;单个渐进期和单个渐退期示值误差为2s。注:以上所有计量特性技术指标仅提供参考,不适用于合格性判定。6 校准条件 6.1 环境条件 环境温度:1040;相对湿度:85%。6.2 测量标准及其他设备 6.2
6、.1 测力仪 测量范围:(02000)N,准确度等级不低于 0.5 级。6.2.2 角度尺 测量范围:(090),最大允许误差:0.5。6.2.3 电子秒表 日差:0.5s。7 校准项目与校准方法 7.1 外观及功能性检查 7.1.1 外观 7.1.1.1 牵引仪的外观应色泽均匀,表面应清洁、平整、无明显伤斑、划痕、锈蚀和涂层剥落等缺陷。7.1.1.2 牵引仪应标有产品名称、型号、出厂编号、制造厂名、制造年月等标识,并清晰可辨。7.1.1.3 牵引仪的显示装置应无影响读数的划痕,显示数字应清晰。仪表显示亮度均匀,不应有缺笔等现象。7.1.2 功能要求 7.1.2.1 开机后,牵引仪的牵引动作、
7、安全保护功能应保持良好。7.1.2.2 牵引仪上的开关、旋钮、功能键及连接件不应有松动现象,应能正常工作。7.2 牵引力示值误差 将测力仪固定在牵引仪工作位置上,根据客户要求选择常用的牵引力作为测量点,也可选择牵引力最大设定值的 100%、50%和 20%的 3 个点进行校准。当牵引力示值稳定时,读取牵引仪牵引力示值和测力仪的指示值。重复测量 3 次,按公式(1)计算示值误差。iiiFF=(1)式中:i第 i 校准点牵引力示值误差,N;Fi第 i 校准点牵引仪牵引力设定值,N;Fi第 i 校准点测力仪 3 次示值的平均值,N。7.3 角度示值误差 将牵引仪牵引角度设定在 15附近或根据客户使用
8、要求设定其他角度进行校准,当牵引仪角度示值稳定时,读取其角度示值和角度仪的指示角度值,重复测量 3 次,按公式(2)计算牵引仪角度示值误差。DSAAA=(2)式中:A角度示值误差,;AD牵引仪 3 次角度显示值的平均值,;AS角度仪 3 次角度显示值的平均值,。7.4 时间示值误差 设定牵引仪总治疗时间为 10min,运行牵引仪,用秒表记录实测值,重复测量 3次,按公式(3)计算时间示值误差。iibttt=(3)式中:ti时间示值误差,s;ti各时间设定值,s;tb秒表测得的 3 次持续时间的平均值,s。8 校准结果表达 校准后,出具校准证书。校准结果应在校准证书上反映,校准证书应至少包括以下
9、信息:a)标题,如“校准证书”;b)校准单位的名称和地址;c)进行校准的地点(如果与校准单位的地址不同);d)证书的唯一性标识(如编号),每页及总页数的标识;e)客户的名称和地址;f)被校对象的描述和明确标识;g)进行校准的日期,如果与校准结果的有效性和应用有关时,应说明被校对象的接收日期;h)如果与校准结果的有效性和应用有关时,应对被校样品的抽样程序进行说明;i)校准所依据的技术规范的标识,包括名称及代号;j)本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明;k)校准环境的描述;l)校准结果及其测量不确定度的说明;m)对校准规范的偏离的说明;n)校准证书或校准报告签发人的签名、职务或等效标识;o)校
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