JJF 1772-2019 验光镜片箱型式评价大纲-(高清原版).pdf
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1、中华人民共和国国家计量技术规范J J F1 7 7 22 0 1 9验光镜片箱型式评价大纲P r o g r a mo fP a t t e r nE v a l u a t i o no fT r i a lC a s eL e n s e s 2 0 1 9-1 2-3 1发布2 0 2 0-0 3-3 1实施国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布市场监管总局市场监管总局验光镜片箱型式评价大纲P r o g r a mo fP a t t e r nE v a l u a t i o no fT r a i lC a s eL e n s e sJ J F1 7 7 22 0 1
2、9 归 口 单 位:全国医学计量技术委员会 主要起草单位:中国计量科学研究院 参加起草单位:浙江省计量科学研究院 本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局本规范主要起草人:杨 磊(中国计量科学研究院)刘文丽(中国计量科学研究院)陈 燕(中国计量科学研究院)参加起草人:马 瑶(浙江省计量科学研究院)J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局目 录引言()1 范围(1)2 引用文件(1)3 术语及定义(1)3.1 顶焦度(1)3.2 后顶焦度(1)3.3 棱镜度(1)3.4 全孔径验光镜片(2)3.5 缩小孔径验光镜
3、片(2)3.6 叠加使用的验光镜片链(2)3.7 球镜验光镜片(2)3.8 柱镜验光镜片(2)4 概述(2)4.1 分类(2)4.2 用途(2)5 法制管理要求(2)5.1 计量单位(2)5.2 标志(2)6 计量要求(3)6.1 错片(3)6.2 顶焦度示值误差(3)6.3 光学中心位移示值误差(4)6.4 柱镜验光镜片轴位示值误差(4)6.5 棱镜验光镜片基线示值误差(4)7 通用技术要求(5)7.1 外观(5)7.2 基本配置(5)7.3 验光镜片标志(6)7.4 气候环境适应性(7)8 型式评价项目(7)9 提供审查的技术资料和试验样机(7)9.1 技术资料(7)9.2 提供样机的数量
4、(7)9.3 样机的使用方式(8)1 0 型式评价项目的试验方法和条件(8)J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局1 0.1 试验前的准备(8)1 0.2 外观(8)1 0.3 错片(8)1 0.4 顶焦度示值误差(8)1 0.5 光学中心位移示值误差(9)1 0.6 柱镜轴位示值误差(1 0)1 0.7 棱镜基线示值误差(1 0)1 0.8 基本配置(1 1)1 0.9 验光镜片标志(1 1)1 0.1 0 气候环境适应性(1 1)1 0.1 1 型式评价结果的判定(1 2)1 1 试验项目所用计量器具和设备表(1 3)附录A 验光镜片箱型式评价原始记录格式(1 4)
5、附录B 验光镜片箱型式评价结果判定(2 1)J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局引 言 本型式评价大纲依据J J F1 0 1 52 0 1 4 计量器具型式评价通用规范、J J F1 0 1 62 0 1 4 计量器具型式评价大纲编写导则和J J F1 0 5 12 0 1 4 计量器具命名与分类编码编写。本型式评价大纲的技术指标参考了J J G5 7 92 0 1 0 验光镜片箱、G B1 7 3 4 22 0 0 9 眼科仪器 验光镜片、I S O9 8 0 1:2 0 0 9 眼科仪器 验光镜片箱(O p h t h a l m i ci n s t r u
6、m e n t sT r a i l c a s e l e n s e s)等技术文件,其中J J G5 7 92 0 1 0为首要参照标准。本型式评价大纲为首次发布。J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局验光镜片箱型式评价大纲1 范围本型式评价大纲适用于分类编码为3 3 7 2 0 0 0 0的验光镜片箱的型式评价。2 引用文件本型式评价大纲引用了下列文件:J J G5 7 9 验光镜片箱G B1 7 3 4 2 眼科仪器 验光镜片I S O9 8 0 1 眼科仪器 验光镜片箱(O p h t h a l m i c i n s t r u m e n t sT r
7、 a i l c a s e l e n s e s)凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本型式评价大纲;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本型式评价大纲。3 术语及定义3.1 顶焦度 v e r t e xp o w e r以米为单位的镜片近轴顶焦距的倒数。注:一个镜片含有前、后两个顶焦度。3.2 后顶焦度 b a c k-v e r t e xp o w e r以米为单位的镜片近轴后顶焦距的倒数。如图1所示,镜片后顶点到像方焦点的距离称为后顶焦距,以符号lf表示。它的倒数称为后顶焦度,即1/lf。后顶焦度的单位是米的倒数(m-1),单位名称为屈光度。注:如不
8、做特别说明,镜片的顶焦度均指其后顶焦度。3.3 棱镜度 p r i s m a t i cp o w e r光线通过镜片上的规定点(通常是镜片中心)后所产生偏离的度量,棱镜度的单位是厘米每米(c m/m),单位名称为棱镜屈光度。F物方焦点;F 像方焦点;H物方主点;H 像方主点;f物方焦距;f 像方焦距;lf前顶焦距;lf后顶焦距图1 镜片后顶焦距示意图1J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局3.4 全孔径验光镜片 f u l l-a p e r t u r e t r a i l c a s e l e n s e s带有约1mm壁厚的保护框,具有最大极限通光孔径的镜
9、片。3.5 缩小孔径验光镜片 r e d u c e d-a p e r t u r e t r a i l c a s e l e n s e s通光孔径明显小于镜框外径、厚度明显减薄的镜片。3.6 叠加使用的验光镜片链 a d d i t i v ep o w e r t r a i l c a s e l e n s e s球镜片、柱镜片或球-柱联合的验光镜片链。在其最后一面所测得的后顶焦度等于放在镜架中的所有验光镜片在子午线上的标称值的联合。3.7 球镜验光镜片 s p h e r i c a l-p o w e r t r a i l c a s e l e n s e s使近轴的平
10、行光束会聚于一个点的验光镜片。3.8 柱镜验光镜片 c y l i n d e r-p o w e r t r a i l c a s e l e n s e s使近轴的平行光束会聚于两条分离的、相互正交的焦线上,含有两个主顶焦度的验光镜片。注:柱镜验光镜片其中一个主子午面的顶焦度为零。柱镜度是指其顶焦度不为零的那一个主子午面的顶焦度。4 概述4.1 分类验光镜片箱是医院眼科、眼镜商店等用来检查人眼的屈光状态和斜视、弱视及其他视觉功能的一种眼科计量器具。包括正、负球镜验光镜片,正、负柱镜验光镜片,棱镜验光镜片和辅助验光镜片等。4.2 用途4.2.1 球镜验光镜片由正、负球镜验光镜片组成。正球镜
11、验光镜片用于人眼远视和老视的检查;负球镜验光镜片用于人眼近视的检查。4.2.2 柱镜验光镜片由正、负柱镜验光镜片组成。正柱镜验光镜片用于人眼远视性散光的检查;负柱镜验光镜片用于人眼近视性散光的检查。4.2.3 棱镜验光镜片用于人眼斜视和隐斜视的检查。4.2.4 辅助验光镜片用于辅助斜视、隐斜视及其他视觉功能的检查。5 法制管理要求5.1 计量单位验光镜片箱各项量值应采用国家法定计量单位。5.2 标志应在验光镜片箱的铭牌明显部位标注计量器具型式批准标志和编号。计量器具标识必须清晰可辨、牢固可靠。2J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局5.2.1 计量法制标志计量器具型式批
12、准标志和编号(试验样机可留出相应位置,本项为非强制性规定)。5.2.2 计量器具标识计量器具标识包括以下内容:仪器名称、生产厂名、规格(型号)、制造日期、出厂编号和生产日期。6 计量要求6.1 错片以下情况视为错片,如果验光镜片箱中出现一片及一片以上错片,则视为整箱不合格。6.1.1 球镜验光镜片、柱镜验光镜片、棱镜验光镜片三者之间互相装配错误。6.1.2 球镜验光镜片、柱镜验光镜片中正、负镜片之间装配错误。6.1.3 各类验光镜片断档、缺片。6.1.4 球镜验光镜片球镜度、柱镜验光镜片柱镜度、棱镜验光镜片棱镜度的计量性能指标超过各自相应最大允许误差的2倍。6.2 顶焦度示值误差6.2.1 球
13、镜验光镜片的顶焦度示值误差应符合表1的规定。表1 球镜验光镜片的顶焦度最大允许差单位:m-1顶焦度标称值范围(绝对值)最大允许误差球镜度柱镜度0.1 20.0 30.0 3(0.1 2,6.0 00.0 60.0 3(6.0 0,1 2.0 00.0 90.0 3(1 2.0 0,)0.1 20.0 56.2.2 柱镜验光镜片的顶焦度示值误差应符合表2的规定,其球镜度示值的最大允许误差为0.0 6m-1,固有携带的棱镜度不大于0.1 2c m/m。表2 柱镜验光镜片的顶焦度最大允许误差单位:m-1柱镜度标称值范围(绝对值)最大允许误差0.1 20.0 3(0.1 2,1.0 00.0 6(1.
14、0 0,4.0 00.0 9(4.0 0,6.0 00.1 2(6.0 0,)0.1 86.2.3 棱镜验光镜片的棱镜度示值误差应符合表3的规定。3J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局表3 棱镜验光镜片的棱镜度最大允许误差棱镜度标称值范围c m/m最大允许误差棱镜度/(c m/m)球镜度/m-1柱镜度/m-1(0,30.1 00.0 50.0 5(3,60.1 20.0 50.0 5(6,)0.2 50.0 50.0 56.3 光学中心位移示值误差球镜验光镜片、柱镜验光镜片的光学中心位移由镜圈几何中心处的棱镜度表示,其光学中心位移示值误差应符合表4的规定。表4 光学中
15、心位移最大允许误差顶焦度标称值范围(绝对值)/m-1镜片几何中心处棱镜度最大允许误差/(c m/m)0.1 2,1.0 00.1 2(1.0 0,4.0 00.2 5(4.0 0,7.0 00.3 5(7.0 0,1 0.0 00.5 0(1 0.0 0,1 2.0 00.6 0(1 2.0 0,)0.8 06.4 柱镜验光镜片轴位示值误差柱镜验光镜片轴位线规定为0 1 8 0 方向,其与镜片直径两端的轴位标记之间的偏差即示值误差,应符合表5的规定。表5 柱镜验光镜片轴位最大允许误差顶焦度标称值范围(绝对值)/m-1轴位最大允许误差0.1 2,0.5 03(0.5 0,)2 6.5 棱镜验光镜
16、片基线示值误差棱镜验光镜片基底的轴向定位由棱镜基线表示,其与镜片两端的基线标记之间的偏差即示值误差,应符合表6的规定。4J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局表6 棱镜验光镜片基线最大允许误差棱镜度标称值范围c m/m基线最大允许误差(0,0.5 05(0.5,1.04(1.0,2.03(2.0,1 0.02(1 0.0,)1 7 通用技术要求7.1 外观7.1.1 验光镜片箱内球镜验光镜片、柱镜验光镜片、棱镜验光镜片、辅助验光镜片等主要部件应齐全。7.1.2 验光镜片箱外箱和内盘应有永久性的标识,外箱上应注明生产厂家、地址、品牌、型号,内盘上应标明生产厂家、地址、品牌
17、、型号、编号、生产日期或出厂日期等。应当配有验光镜片箱使用说明书。7.1.3 验光镜片的全孔径范围均不得有气泡、疵点、杂质、划痕、螺旋形及任何肉眼可观察出的不规则的缺陷;验光镜片应透光良好,不得有霉斑。7.1.4 镜圈表面应光滑,无毛边、裂缝及明显的变形,验光镜片与镜圈的固定应牢固,无松动,镶嵌整齐。7.2 基本配置7.2.1 球镜验光镜片相同规格的球镜验光镜片应有左右两片。1)必须包括+0.1 2m-1和-0.1 2m-1的镜片,测量范围至少为-1 2.0 0m-1+1 2.0 0m-1;2)在-0.2 5m-1,-4.0 0m-1和+0.2 5m-1,+4.0 0m-1范围内的镜片量值间隔
18、不得大于0.2 5m-1;3)在(-4.0 0m-1,-8.0 0m-1和(+4.0 0m-1,+8.0 0m-1范围内的镜片量值间隔不得大于0.5 0m-1;4)在(-8.0 0m-1,-1 2.0 0m-1和(+8.0 0m-1,+1 2.0 0m-1范围内的镜片量值间隔不得大于1.0 0m-1。7.2.2 柱镜验光镜片相同规格的柱镜验光镜片应有左右两片。1)必须包括+0.1 2 m-1和-0.1 2 m-1的镜片,测量范围至少为-4.0 0 m-1+4.0 0m-1;2)在-0.2 5m-1,-3.0 0m-1和+0.2 5m-1,+3.0 0m-1范围内的镜片量值间隔不得大于0.2 5
19、m-1;5J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局3)在(-3.0 0m-1,-4.0 0m-1和(+3.0 0m-1,+4.0 0m-1范围内的镜片量值间隔不得大于0.5 0m-1。7.2.3 棱镜验光镜片1)棱镜验光镜片测量范围至少为0c m/m 8.0c m/m,其中0.5c m/m、1.0c m/m、2.0c m/m应各有两片;2)在 3.0c m/m,8.0c m/m范围内的镜片量值间隔不得大于1.0c m/m。上述7.2要求只适用于普通验光镜片箱,对于配合其他眼科检查仪器(如视野计)使用的验光镜片箱可另行配置。7.3 验光镜片标志7.3.1 各类验光镜片的顶焦
20、度或棱镜度标称值均应标注在与眼睛相反那一侧的镜框上,如果标称值标注在镜框的双面上,应保证镜片双面的各类技术指标均满足示值误差要求。7.3.2 柱镜验光镜片和棱镜验光镜片应分别在镜框或镜片上标注轴位或基线,如果没有防止镜片在框内转动的措施,则应直接在镜片上标注柱镜轴位或棱镜基线。7.3.3 标志颜色与特定的镜框有助于识别镜片的型式与类别,球镜度、柱镜度、棱镜度可直接从示值标记上读出。7.3.4 棱镜验光镜片与眼睛相邻一侧的表面应与棱镜验光镜片的安装面平行。标在镜框上的标称值通常是指入射光线垂直于棱镜验光镜片的安装基面时的棱镜度。7.3.5 各类镜片均应按照表7的规定以不同颜色、不同形状的镜框,或
21、不同颜色、不同形状的标记加以区分。表7 镜片识别标记镜片类别字母或符号可选的镜框颜色或识别标记球、柱验光镜片顶焦度值 正片+黑负片-红棱镜验光镜片白或灰马氏杆片MR 裂隙片或S S 针孔片或P H白或灰黑片或B L 磨砂片F L 十字片C L 红色滤光片R F 绿色滤光片G F 注:交叉柱镜片负柱镜的轴位应用红色标记。6J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局7.4 气候环境适应性7.4.1 额定工作低温试验:验光镜片箱处于正常工作状态,置于环境温度为1 0 2的试验箱中,持续试验时间只需要保持到验光镜片箱达到温度稳定即可,但不得少于1h,验光镜片箱应能正常工作,进行6.
22、4项测量,应符合该项的要求。7.4.2 额定工作高温试验:验光镜片箱处于正常工作状态,置于环境温度为3 0 2的试验箱中,持续试验时间只需要保持到验光镜片箱达到温度稳定即可,但不得少于1h,验光镜片箱应能正常工作,进行6.4项测量,应符合该项的要求。8 型式评价项目验光镜片箱型式评价项目见表8表8 验光镜片箱型式评价项目型式评价项目项目类型要求法制管理要求计量单位观察项5.1标志观察项5.2计量要求错片观察项6.1顶焦度示值误差试验项6.2光学中心位移示值误差试验项6.3柱镜验光镜片轴位示值误差试验项6.4棱镜验光镜片基线示值误差试验项6.5通用技术要求外观观察项7.1基本配置观察项7.2验光
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