文件管理规程.doc
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SMP-ZL-01-00 管理程序文件 文件编号 SMP-ZL—01—00 取代编号 文件名称 文件管理规程 起草部门 质量部 起草日期 起草签字 审核部门 审核日期 审核签字 批准部门 批准日期 批准签字 分发部门 1 目的 规范本公司文件的设计、制定、审核、批准、复印、发放、执行、保管、收回、销毁以及修订等一系列过程,保证文件的规范性、科学性和可操作性。 2 范围 适用于本公司文件的设计、制定、审核、批准、复印、发放、执行、保管、收回、销售等一系列过程,同时也适用于电子文件和外来文件的管理。 3 责任 1。1制定人 1.1。1确保使用正确规范的文件名称,按照本规程规定的格式和要求编写文件. 1.1。2确保内容正确,具有可操作性,并符合相关法律法规的规定。 1。2 审核人 1.2。1确保文件内容完整,实事求是,条理清楚,不产生歧义并具有可操作性,且格式要符合本规程的规定。 1.2.2确保文件中与其专业领域相关的内容正确无误,合理,并符合相关法律法规和标准的规定。 1.3 批准人 1。3.1确保文件内容符合相关法律法规的规定,并符合企业实际情况。 1.3.2确保文件内容符合生产的管理要求、技术要求和质量要求. 1.4 文件管理员 1.4。1负责文件的管理和控制,包括文件接收、复印、发放、保管、收回、销毁等. 1。4.2负责对文件进行统一分类、统一编号. 1.4。3负责按规定发放和收回文件,保证每一个部门均有与该部门相关的文件。 4 程序 4。1 文件设计 4。1。1文件的表头统一用以下格式 管理程序文件 文件编号 取代编号 文件名称 起草部门 起草日期 起草签字 审核部门 审核日期 审核签字 批准部门 批准日期 批准签字 分发部门 4。1.2 文件正文字体统一采用宋体小四字体,数字用“Times New Roman”小四号字体。 4.1。3文件每页均设页眉和页脚,页眉左边设置为“公司LOGO”;右边为文件编号,字体为宋体,5号,加粗.页脚下方设置为页码,用“Times New Roman”小四号字体。 4.1.4文件的正文分为: 4。1。4。1 目的:(简明扼要地说明制定该文件的目的是什么) 4.1.4.2 适应范围:(该文件适用于哪些范围,必要时还应说明不适用于哪些范围) 4。1.4。3 责任者:(哪些部门、岗位或人员对该文件负责任) 4。1。4。4 内容:内容下的章、条、目分 4.1 4。1。1 4。1。1.1 叙述,章、条、目号的最后一个数码不加点,章、条、目之间不空行. 4。2 文件制定 4。2。1任何人均有权提出制定文件的建议,经部门领导审核确定文件题目。文件的起草应由主要使用部门起草。经过认真准备、精心设计,应能保证文件的内容全面而准确。 4.2.2将文件的草稿交部门领导初审,部门初审完毕后,经质量部审核,最后文件由相关领导进行批准。 4。3 文件审核与批准 4。3.1审核人一般是起草部门的部门负责人。审核人应对文件的内容、制订程序和可操作性进行审核.审核后的文件再交由质量部进行审阅。 4.3。2经质量部审阅后的文件,如需改正,交回原编写人员所属部门,进行改正,直至符合要求。 4。3.3文字应简练、确切、易懂,不能有二种以上的解释。 4。4文件批准和生效 4。4.1公司质量手册及程序文件由总经理进行批准,其它文件由管理者代表进行批准。文件批准人应对文件的内容、编号、格式、制定程序、与其他文件统一性、文件内容合理性进行把关. 4。4.2文件在批准和生效日期之间留一周左右时间进行培训。 4.5 文件的归档与保存 4.5.1文件经签发批准后立即将原文件交由质量部归档管理,质量部作为文件管理部门,由专人负责文件的归档管理工作。 4。5。2文件管理人员必须对文件的修订、分发、销毁等进行及时记录. 4。5。3文件管理人员应妥善保管文件,不得丢失,并应保持原文件的整洁、完整。 4。5.4若需保密的文件,需经质量部批准后方可复印或借阅。 4.5。5。相关部门收到外来文件,应先送至文件管理员处登记. 4.6 文件的发放与销毁 4.6。1文件批准后,应在批准后生效前对文件进行发放,分发工作由文件管理人员进行,原文件保留质量部,复印件下发各相关部门。下发复印件加盖受控章。新文件生效后旧文件进行收回做作废处理。 4。6.2文件销毁,对于到期需要销毁文件,由质量部批准后方指定专人进行销毁,并指定监督人进行监督,同时填写文件销毁记录. 4.7 文件及记录的编号原则 4。7。1文件编号原则:管理规程文件:SMP-部门代码-顺序号—版本。操作规程文件:SOP-部门代码—顺序号—版本。质量标准文件:TS—部门代码-物资代号(原料YL;包装物BZ;中间产品ZJ;成品CP)-顺序号—版本. 部门代码如下 采购部 仓库 质量部 行政人事部 发酵 提取 设备、动力 销售部 CG CK ZL XR FJ TQ SD XS 顺序号从01开始顺延;版本号:第一版为00。如质量部发布第一份管理规程文件,其文件编号应为“SMP—ZL-01—00”,第一份操作规程文件,文件编号为“SOP-ZL—01—00”。 4。7.2记录的编号原则:文件编号+记录顺序号。记录顺序号从001开始顺延。 5记录 8 受控文件清单 记录编号:SMP-ZL—01-00—001 序号 文件名称 批准日期 备注 01 02 03 04 05 06 外来文件清单 记录编号:SMP—ZL-01—00—002 序号 文件编号 文件名称 接收日期 文件发放与收回记录 记录编号:SMP-ZL—01—00—003 序号 文件名称 分发号 发放日期 接收部门 接收人签字 收回人/收回日期 01 02 03 04 05 06 文件变更申请单 记录编号:SMP—ZL—01—00-004 文件名称: 修订部门: 文件编号: 修订人/修订日期: 修订原因 页码 修订前内容 页码 修订后内容 部门意见 审核: 批准: 文件销毁记录 记录编号:SMP—ZL—01-00-005 序号 文件编号 文件名称 销毁事由 销毁人/复印日期 监督人/批准日期展开阅读全文
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