JJF 1289-2020测听设备 耳声发射测量仪校准规范-(高清原版).pdf
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1、中华人民共和国国家计量技术规范J J F1 2 8 92 0 2 0测听设备 耳声发射测量仪校准规范C a l i b r a t i o nS p e c i f i c a t i o nf o rA u d i o m e t r i cE q u i p m e n tI n s t r u m e n t s f o r t h eM e a s u r e m e n t o fO t o a c o u s t i cE m i s s i o n s 2 0 2 0-0 1-1 7发布2 0 2 0-0 4-1 7实施国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布市场监管总局市
2、场监管总局测听设备 耳声发射测量仪校准规范C a l i b r a t i o nS p e c i f i c a t i o nf o rA u d i o m e t r i cE q u i p m e n tI n s t r u m e n t s f o rt h eM e a s u r e m e n t o fO t o a c o u s t i cE m i s s i o n sJ J F1 2 8 92 0 2 0代替J J F1 2 8 92 0 1 1 归 口 单 位:全国声学计量技术委员会 主要起草单位:中国计量科学研究院中国人民解放军医用声学计量测试研究总
3、站 参加起草单位:上海市计量测试技术研究院吉林省计量科学研究院广东省计量科学研究院 本规范委托全国声学计量技术委员会负责解释J J F1 2 8 92 0 2 0市场监管总局市场监管总局本规范主要起草人:钟 波(中国计量科学研究院)冀 飞(中国人民解放军医用声学计量测试研究总站)参加起草人:许 欢(中国计量科学研究院)邓 峥(上海市计量测试技术研究院)闫有余(吉林省计量科学研究院)杨德俊(广东省计量科学研究院)赵正宜(中国计量科学研究院)J J F1 2 8 92 0 2 0市场监管总局市场监管总局目 录引言()1 范围(1)2 引用文件(1)3 术语和计量单位(1)3.1 耳声发射(1)3.
4、2 瞬态诱发耳声发射(2)3.3 畸变产物耳声发射(2)3.4 峰-峰等效声压级(2)3.5 筛查通过范围(2)4 概述(2)5 计量特性(2)5.1 声音刺激单元(2)5.2 声音测量单元(3)6 校准条件(3)6.1 环境条件(3)6.2 测量标准及其他设备(3)7 校准项目和校准方法(4)7.1 校准项目(4)7.2 校准方法(4)8 校准结果表达(9)8.1 校准记录(9)8.2 校准数据处理(9)8.3 校准证书(1 0)8.4 校准结果的测量不确定度(1 0)9 复校时间间隔(1 0)附录A 耳声发射测量仪校准证书的内页格式(1 1)附录B 不确定度评定示例(1 4)J J F1
5、2 8 92 0 2 0市场监管总局市场监管总局引 言本规范依据J J F1 0 7 12 0 1 0 国家计量校准规范编写规则和J J F1 0 5 9.12 0 1 2 测量不确定度评定与表示编制。本规范主要参考I E C6 0 6 4 5-6:2 0 0 9 电声学 测听设备 第6部分:耳声发射测量仪(E l e c t r o a c o u s t i c s-A u d i o m e t r i ce q u i p m e n tP a r t 6:I n s t r u m e n t s f o r t h em e a s u r e-m e u to fo t o a
6、c o n s t i ce m i s s i o n s)、G B/T4 8 5 4.62 0 1 4 声学 校准测听设备的基准零级 第6部分:短时程测试信号的基准听阈、G B/T7 3 4 1.31 9 9 8 听力计 第三部分:用于测听与神经耳科的短持续听觉测试信号和J J F1 5 7 92 0 1 6 测听设备 听觉诱发电位仪校准规范。本规范代替J J F1 2 8 92 0 1 1 耳声发射测量仪校准规范。与J J F1 2 8 92 0 1 1相比,主要技术变化如下:依照J J F1 5 7 92 0 1 6、G B/T3 9 4 7和I E C6 0 6 4 5-6:2 0
7、0 9对原规范中的相关术语进行了调整,如增加了“峰-峰等效声压级”和“筛查通过范围”等概念;对原规范中的计量性能要求进行了修改,修改的技术要求主要包括:删除了“刺激信号类型”和“刺激信号频率范围”;按瞬态诱发和畸变产物耳声发射测量仪刺激信号的特点,对其计量性能进行了分类;增加了声音测量单元的计量性能要求,“声压级测量误差”和“筛查通过范围”;在“测量标准及其他设备”中,将“测量放大器”和“带通滤波器”更换成“适调放大器”和“声分析仪”;对两种可能使用到的耳模拟器和声耦合器进行了区分和说明;增加了用于声音测量单元校准的设备,具有触发输出功能的信号发生器、衰减器等。本规范历次版本的发布情况为:J
8、J F1 2 8 92 0 1 1。J J F1 2 8 92 0 2 0市场监管总局市场监管总局测听设备 耳声发射测量仪校准规范1 范围本规范适用于筛查型和诊断型耳声发射测量仪的校准。2 引用文件本规范引用下列文件:J J G3 8 82 0 1 2 测听设备 纯音听力计J J F1 0 0 12 0 1 1 通用计量术语及定义J J F1 0 3 4 声学计量术语及定义J J F1 5 7 92 0 1 6 测听设备 听觉诱发电位仪校准规范G B/T3 1 0 2.7 声学的量和单位G B/T3 9 4 7 声学名词术语G B/T4 8 5 4.62 0 1 4 声学 校准测听设备的基准零
9、级 第6部分:短时程测试信号的基准听阈G B/T7 3 4 1.31 9 9 8 听力计 第3部分:用于测听与神经耳科的短持续听觉测试信号G B/T2 5 4 9 8.52 0 1 7 电声学 人头模拟器和耳模拟器 第5部分:测量助听器和以插入方式与人耳耦合的耳机用2c m3声耦合器I E C6 0 3 1 8-4:2 0 1 0 电声学 人头和耳模拟器 第4部分:测量插入式耳机用堵塞耳模拟器(E l e c t r o a c o u s t i c s-S i m u l a t o r so fh u m a nh e a da n de a r-P a r t4:O c c l u d
10、 e d-e a rs i m u l a t o r f o r t h em e a s u r e m e n to f e a r p h o n e sc o u p l e dt ot h ee a rb ym e a n so f e a r i n s e r t s)I E C6 0 6 4 5-6:2 0 0 9 电声学 测听设备 第6部分:耳声发射测量仪(E l e c t r o a-c o u s t i c s-A u d i o m e t r i ce q u i p m e n t-P a r t 6:I n s t r u m e n t s f o r t
11、 h em e a s u r e m e n t o f o t o a c o u s t i ce m i s s i o n s)凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。3 术语和计量单位G B/T3 1 0 2.7中规定的量和单位适用于本规范。J J F1 0 0 12 0 1 1、J J F1 0 3 4和G B/T3 9 4 7界定的及以下术语和定义适用于本规范。3.1 耳声发射 o t o a c o u s t i ce m i s s i o n(OA E)声能产生于耳蜗、经过听骨链及鼓膜传导、释
12、放于外耳道的现象。注:1 耳声发射可表现为诱发耳声发射(e v o k e dOA E)和自发耳声发射(s p o n t a n e o u sOA E)。2 改写G B/T3 9 4 71 9 9 6,定义9.4 5。1J J F1 2 8 92 0 2 0市场监管总局市场监管总局3.2 瞬态诱发耳声发射 t r a n s i e n t-e v o k e do t o a c o u s t i ce m i s s i o n(T E OA E)由短时程声信号诱发的耳声发射。I E C6 0 6 4 5-6:2 0 0 9,定义3.23.3 畸变产物耳声发射 d i s t o r
13、 t i o np r o d u c to t o a c o u s t i ce m i s s i o n(D P OA E)由双纯音信号(频率分别为f1和f2,其中f1f2)诱发的耳声发射。注:1 畸变产物耳声发射的频率由公式确定,如3f1、2f1-f2、2f2-f1、3f2等。2 畸变产物耳声发射测量仪每次测试通常有31 1组成对输出的双纯音刺激声信号。3 改写I E C6 0 6 4 5-6:2 0 0 9,定义3.3。3.4 峰-峰等效声压级 p e a k-t o-p e a ke q u i v a l e n t s o u n dp r e s s u r e l e
14、v e l(p e S P L)一个长时程正弦声信号的均方根值(r.m.s),在同样的测试条件下,与从换能器输出的短时程信号相比具有相同的峰-峰值(即正负极大值之差)。注:1 对于短声,长时程正弦信号的频率宜为10 0 0H z;对于短纯音,其频率宜等于短纯音的基频。2 峰-峰等效声压级通常称为峰值等效信号级。G B/T4 8 5 4.62 0 1 4,定义3.1 23.5 筛查通过范围对于筛查型耳声发射测量仪,对其施加模拟声反应信号,仪器上显示“通过筛查检测”的模拟声反应信号的声压级动态范围。4 概述耳声发射测量是一类客观评价听力水平的测听方法的总称。耳声发射测量仪是一种在输出纯音或短时程声
15、刺激信号的同时,通过记录和测量外耳道内的耳声发射,以筛查和诊断听力疾病的医用测量仪器。耳声发射测量仪主要由两部分组成:声音刺激单元(包括数模转换器、功率放大器、耳机等)和声音测量单元(包括传声器、放大器、滤波器、平均叠加器、控制器等)。按照功能和用途的不同,可以分为临床诊断型(型仪器)和筛查型(型仪器)两种。5 计量特性5.1 声音刺激单元5.1.1 瞬态诱发耳声发射的短时程刺激声信号峰-峰等效声压级误差短时程刺激声信号的峰-峰等效声压级的标称值由制造厂提供,其误差一般不超过3.0d B。5.1.2 畸变产物耳声发射的双纯音刺激声信号5.1.2.1 频率相对误差每个信号的频率标称值由制造厂提供
16、,其相对误差一般不超过1.0%。5.1.2.2 频率比2J J F1 2 8 92 0 2 0市场监管总局市场监管总局对于每组同时出现的信号,其频率比值一般应在1.1 51.2 5范围内。5.1.2.3 声压级误差每个信号的声压级标称值由制造厂提供,其误差为:4k H z及以下一般不超过3.0d B,4k H z以上一般不超过5.0d B。5.1.2.4 谐波失真每个信号的谐波失真一般不超过3.0%。5.1.3 刺激信号控制器误差刺激信号控制器步进级一般不大于5d B,其最大允许误差一般为步进级的3/1 0或1.0d B,两者取绝对值小者。5.2 声音测量单元5.2.1 声压级测量误差对于型仪
17、器,声压级测量误差一般不超过5.0d B。5.2.2 筛查通过范围对于型仪器,筛查通过范围一般不小于2 0d B。注:第5章的技术要求不用于合格判定,仅供参考。6 校准条件6.1 环境条件温度:(1 82 8);相对湿度:2 0%9 0%;静压:(8 61 0 6)k P a;环境噪声:A计权声压级不高于3 0d B。6.2 测量标准及其他设备6.2.1 校准插入式耳机用堵塞耳模拟器简称耳模拟器。频率范围一般为2 0H z 1 0k H z;声耦合腔的结构和有效体积应符合I E C6 0 3 1 8-4:2 0 1 0的相关规定。声压级测量的扩展不确定度,在2 0H z 1 0k H z频率范
18、围内,不应大于1.0d B(k=2)。6.2.2 校准插入式耳机用声耦合器简称声耦合器。频率范围一般为1 2 5H z8k H z;声耦合腔的结构和有效体积应符合G B/T2 5 4 9 8.52 0 1 7的相关规定。声压级测量的扩展不确定度,在1 2 5 H z8k H z频率范围内,不应大于1.0d B(k=2)。6.2.3 适调放大器(或测量放大器)在2 0H z 2 0k H z频率范围内,频率响应最大允许误差0.3d B,总失真不超过0.4%,级线性的最大允许误差0.4d B。6.2.4 数据记录仪(或存储示波器)频率测量范围应覆盖2 0H z 2 0k H z,幅度测量最大允许误
19、差0.2d B。6.2.5 声分析仪在2 0H z 4 0k H z频率范围内,频率响应最大允许误差0.2d B;示值最大允许误3J J F1 2 8 92 0 2 0市场监管总局市场监管总局差0.2d B;失真应不大于0.5%。6.2.6 数字频率计在1 0 0H z 1 0k H z频率范围内,频率测量的最大允许误差为0.1%。6.2.7 声校准器满足J J G1 7 62 0 0 5中对1级声校准器的要求。6.2.8 声频信号发生器在1 0 0H z 1 0k H z频率范围内,输出幅值最大允许误差0.5d B,校准期间幅值漂移不超过0.1d B;具备触发输出功能。6.2.9 精密衰减器
20、在2 0H z 2 0k H z频率范围内,衰减量最大允许误差0.5d B;最大衰减不小于8 0d B。6.2.1 0 工作标准传声器满足J J G1 7 52 0 1 5中对WS 3 P型工作标准传声器的要求。7 校准项目和校准方法7.1 校准项目仪器的校准项目见表1。实验室应根据送校仪器的类型和客户的需求选择校准其中的适用项目。表1 耳声发射测量仪校准项目一览表序号项目名称技术要求条款校准方法条款1短时程刺激声信号峰-峰等效声压级误差5.1.17.2.22345双纯音刺激声信号频率相对误差5.1.2.17.2.3频率比5.1.2.27.2.3声压级误差5.1.2.37.2.4谐波失真5.1
21、.2.47.2.56刺激信号控制器误差5.1.37.2.678声音测量单元声压级测量误差5.2.17.2.7筛查通过范围5.2.27.2.87.2 校准方法7.2.1 校准前准备工作采用目视和手动操作的方法检查:被校耳声发射测量仪应无影响正常工作的机械损伤。开关按键等控制器件应定位准确、接触可靠,开机后应能正常工作。在校准耳声发射测量仪声音刺激单元的各项参数前,需使用声校准器分别对声耦合器内的测试传声器(或耳模拟器)的灵敏度进行校准和调节,如图1所示。声耦合器(或耳模拟器)的输出连接到声分析仪上,用声校准器正向直接耦合到声耦合器(或耳模拟器)上,调节声分析仪上的灵敏度数值,使声分析仪的示值为声
22、校准器的校准值。4J J F1 2 8 92 0 2 0市场监管总局市场监管总局图1 灵敏度调节装置示意图在校准耳声发射测量仪声音测量单元的各项参数前,需对插入式耳机与声耦合器耦合处的声压级进行校准,校准装置如图2所示。将接收传声器通过适配器耦合到插入式耳机耦合位置,接收传声器连接到声分析仪上;信号发生器连接到精密衰减器,精密衰减器输出连接到发射传声器,驱动发射传声器在声耦合器内产生声音信号。衰减器设置为0d B,信号发生器设置为非触发模式,调节信号发生器的输出,使其在接收传声器处产生高于环境噪声2 0d B的声信号。在声分析仪上记录接收传声器的声压级LS-0。图2 插入式耳机与声耦合器耦合处
23、声压级校准装置示意图7.2.2 短时程刺激声信号峰-峰等效声压级误差如图3所示,将耳声发射测量仪的插入式耳机与耳模拟器(或声耦合器)耦合,将耳模拟器(或声耦合器)的输出与适调放大器连接,将适调放大器的输出与数据记录仪(或存储示波器)连接。峰-峰等效声压级误差按公式(1)计算:Lp e S P L=Lp e S P L-LR e p e S P L(1)式中:Lp e S P L 峰-峰等效声压级误差,d B;Lp e S P L 测得的峰-峰等效声压级,d B;LR e p e S P L 由制造厂提供的峰-峰等效声压级的标称值,d B。5J J F1 2 8 92 0 2 0市场监管总局市场
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