(高清正版)DB32_T3762.13-2021新型冠状病毒检测技术规范 第13部分:叠氮溴化丙锭-荧光PCR检测程序.pdf
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1、ICS 11.020C 62DB32江苏省地方标准DB32/T 3762.132021新型冠状病毒检测技术规范第 13 部分:叠氮溴化丙锭-荧光 PCR检测程序Technical specifications for SARS-CoV-2 detectionPart 13:PMA-qRT-PCR test procedure2021-12-09 发布2022-01-09 实施江苏省市场监督管理局发 布DB32/T 3762.132021I目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14环境与设施.15设备与耗材.16试剂与材料.17试验技术要点.28样本前处理.29样本 PMA
2、预处理与核酸提取.210 扩增体系配制与扩增.211 阈值设定.312 样本前处理.313 结果判断.3DB32/T 3762.132021II前言DB32/T 3762新型冠状病毒检测技术规范目前分为以下部分:第1部分:生物样本采集、运输和保存;第2部分:病毒分离与鉴定;第3部分:核酸荧光PCR检测程序;第4部分:重组酶介导等温扩增程序;第5部分:血清IgM和IgG抗体酶联免疫吸附检测程序;第6部分:血清IgM和IgG抗体胶体金免疫层析检测程序;第7部分:空气样本检测与评估;第8部分:物体表面检测与评估;第9部分:医务人员职业暴露检测与评估;第10部分:微量血清中和试验;第11部分:全基因组
3、高通量测序;第12部分:药物体外抗病毒效果测定;第13部分:叠氮溴化丙锭-荧光PCR检测程序;第14部分:N亚基因组荧光PCR检测程序;第15部分:血清/血浆IgM和IgG抗体磁微粒化学发光法检测程序;第16部分:核酸数字PCR法;第17部分:核酸检测用假病毒阳性质控品;第18部分:规模化核酸检测程序。本文件为DB32/T 3762 的第13部分。本文件按照GB/T 1.1-2020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由江苏省卫生健康委员会提出。本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口。本文件主要起草单位:江苏省疾病预防控制中心、扬州市疾病预防控制中心、南京市疾病
4、预防控制中心、宿迁市疾病预防控制中心。本文件主要起草人:葛以跃、崔仑标、刘丹丹、朱宝立、迟莹、吴涛、朱小娟、吴斌、赵康辰、乔乔、徐勤、杜雪飞、戚晓飞。DB32/T 3762.1320211新型冠状病毒检测技术规范 第 13 部分:叠氮溴化丙锭-荧光 PCR 检测程序1范围本文件规定了新型冠状病毒叠氮溴化丙锭-荧光PCR(PMA-qRT-PCR)检测环境与设施、设备与耗材、试剂与材料、样本处理与核酸提取、扩增体系配制与扩增和结果判断。本文件适用于新型冠状病毒 PMA-qRT-PCR 检测,为判断样本中的新型冠状病毒是否具有感染性提供辅助手段。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而
5、构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版)适用于本文件。DB32/T 3762.3 新型冠状病毒检测技术规范第3部分:核酸荧光PCR检测程序新型冠状病毒实验室生物安全指南中华人民共和国国家卫生健康委员会新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南中华人民共和国国家卫生健康委员会医疗机构临床基因扩增管理办法原中华人民共和国卫生部办公厅医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则原中华人民共和国卫生部检验中心3术语和定义3.1叠氮溴化丙锭propidium monoazide;PMA一种具有高亲和力的光敏反应DNA结合染料,
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