CNAS-TRL-022-2023 实验室风险管理指南.pdf
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1、CNAS-TRL-022:2023 第 1 页/共 10 页 发布日期:2023 年 3 月 20 日 CNAS 技术报告技术报告 实验室风险管理指南 实验室风险管理指南 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-TRL-022:2023 第 2 页/共 10 页 发布日期:2023 年 3 月 20 日 目 次 前 言.3 1 范围.4 2 规范性引用文件.4 3 风险管理原则.4 4 风险管理过程.5 5 风险管理实施.10 CNAS-TRL-022:2023 第 3 页/共 10 页 发布日期:2023 年 3 月 20 日 前前 言言 本指南有助于实验室做到提高风险管理意识、有效配置和使用
2、风险管理资源、工作。本指南提供了实验室风险管理的一般原则和通用的实施指南,但风险管理的 本指南可供申请认可和已获认可的实验室开展风险管理活动时参考,也可供 指南为初次发布。指南:验研究院、青岛海关技术中心、心 指南主要起草人:、李政军、李许、饶红、刘筱嘉、刘崇华 CNAS-TRL-022:2023 第 4 页/共 10 页 发布日期:2023 年 3 月 20 日 实验室风险管理指南实验室风险管理指南 1 范围范围 本指南规定了实验室在风险管理原则、风险评估、风险应对、监督检查、沟实施等方面的一般原则、流程和基本要求。本指南适用于实验室开展风险管理工作。2 规范性引用文件规范性引用文件 期的版
3、本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 23694 术语 GB/T 24353 原则与实施指南 GB/T 27921 风险评估技术 GB/T 27423 GB/T 27000 词汇和通用原则 CNAS认可文件,包括认可规则、认可准则、认可指南、认可方案、认可说明、技术报告等。3 风险管理原则风险管理原则 3.1 全员参与 3.2 持续改进 CNAS-TRL-022:2023 第 5 页/共 10 页 发布日期:2023 年 3 月 20 日 宜持续 3.3 3.4 3.5 宜息的准确性、全面性。4 风险管理过程风险管理过程 4.1 之中。风
4、险管理过程由确定环境信息、风险评估、风险应对、监督检查等活动组成,如图 1 所示。图 1 沟沟 通通 与与 记记 录录 监监 督督 检检 查查 确定环境信息确定环境信息 风险应对风险应对 风险评估风险评估 风险识别风险识别 风险分析风险分析 风险评价风险评价 CNAS-TRL-022:2023 第 6 页/共 10 页 发布日期:2023 年 3 月 20 日 4.2 4.2.1 4.2.2 关信息。了解外部环境信息,便于实验室在管理风险过程中能够充分考虑外部利益相关方的目标和关注点。4.2.3 4.2.4 明确风险准则 风险准则是实验室用于评价风险重要程度的标准。风险准则应与实验室的风 4.
5、3 4.3.1 风险评估包括风险识别、风险分析和风险评价三个步骤。4.3.2 风险识别 1.表 1 风险识别表 序号 类别 要素 风险源 1 通 用要求 公正性 实验室的活动情况,内部与外部组织架构,管理情况,公正性承诺,行业竞争压力程度,内部与外部关系,利益关联和输送,检测人员兼职 保密性 实验室的保密性承诺,保密协议,信息管理,信息共享(如相关人员使用相关数据发表论文)2 结 构要求/法律地位,管理层,活动范围,工作准则,体系覆盖范围,人员职责,内部沟通 3 资 源要求 人员 配备,言行,从业要求,专业背景,能力,职责,权限,选择,培训,监督,授权,监控,劳动关系、岗位变换,记录,档案 C
6、NAS-TRL-022:2023 第 7 页/共 10 页 发布日期:2023 年 3 月 20 日 设 施 和环 境 条件 与相关要求的匹配性,监控与记录环境条件的方式,实施控制设施的措施,对措施的评价与记录 设备 与相关要求的匹配性,管理程序,采购,验收,校准,标识,期间核查,参考值或修正因子管理与使用,记录,授权,维护,档案资料 计 量 溯源性 计量溯源方式,修正因子管理 外 部 提供 的 产品 和 服务 外部供应商评价原则,产品和服务的要求,验收准则 4 过 程要求 合同 评审 评审程序与内容,与客户交流方式与内容,合同形式,合同偏离,合同修改,评审记录,费用,周期,活动量 方法 选择
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