临床流行病学的研究设计类型课件.pdf
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1、弟一早临床流行病学的 研究设计类型描述性研究一分析性研究一 实验性研究一 理论性研究个案报告病例分析 现况调查纵向研究 生态学研究病例对照研究队列研究临床试验分析性研究-病例对照研究-队列研究病例对照研究Case Control Study一、基本原理 二、研究步骤 三、研究方法 四、常见的偏倚 五、优缺点抗甲状腺药物和粒细胞缺乏症的关系 粒细胞缺乏症有 无总例数2621771其中:有服药史455无服药史2171766有服药史的比例45/2625/177117.18%0.28%比较人数过去回顾现在a a+ba 暴露Wb 非暴露O病例cc+dC 暴露忽d非暴露O对照病例对照研究的结构模式暴露 e
2、xposurei.曾经接触过的外界因素,如生物、化学物质、物理因素(如职业性铅或噪声等接触史)2.食用或服用过某种食物、药物等外界因子3.具有的某种特征或行为,如性别、年龄、职业,吸烟4.各种异常生理状态 如高血压、高血脂5.有某种疾病家族史6.保护因子的缺乏,如研究膳食与老年结肠癌的关系,则膳 食中纤维素摄入过少就属于暴露。特点(1)是回顾性调查研究 观察性(2)必须设立对照 不患所研究疾病的人群(3)观察指标:暴露率 从现在对过去的回顾(4)从“果至U”因”的调查。在疾病与暴露因素探寻的时间顺序上用途1.探索疾病的危险因素和病因2.药物有害作用的研究3.研究疾病预后因素4.检验病因假说5.
3、为进一步前瞻性研究提供依据6.评价防治措施的效果一、基本原理 二、研究步骤 三、研究方法 四、常见的偏倚 五、优缺点二、研究步骤(一)提出课题,形成假设(二)拟订研究计划和设计(三)实施调查研究计划(四)建立数据库,进行统计分析(五)写出研究报告三、研究方法(一)研究对象的选择(-)样本含量的估计(三)资料的整理和分析(一)研究对象的选择研究对象:病例、对照基本原则所调查的病例足以代表总体中该病 的病例;对照足以代表非病例的总体。1.病例的选择(1)疾病的规定诊断标准患病部位病理学(2)病例类型的选择新发病例现患病例死亡病例(3)病例来源以医院为基础选择病例 以社区人群为基础选择病例2.对照的
4、选择目的:使对照与病例在一些非观察因素方面均衡,从而可比。(1)对照标准在病例来源的人群中,未患所研究的疾病;与病例具可比性:在某些可能影响患病的因素方面不患其他有关疾病:与研究的病因相同与研究的疾病有联系或因素疾病乙型肝炎原发性肝癌彳对照组)(2)对照来源 一个社区人群未患该病者中随机样本。从医院其他病人中选择。从病例的亲属、同事、邻居中选择。生衿虫贯(3)选择对照的方法r非配比-选择对照时没有特别限定的条件、配比-限定对照在若干个特征上与病例一致Matching限制研究因素以外的因素对结果干扰的手段;主要目的是控制混杂因素的影响。混杂因素 confounding factor既与研究的疾病
5、有因果关联,又与某个暴露因素有 关联的外部因素,它的存在歪曲了暴露因素与疾病的 关联,从而导致混杂偏倚。J市癌/X吸烟-年龄非配比-随机抽样 配比一频数配比成组资料一个体配比配比资料年龄:D成年人一同一年龄组,相差不超过5岁 儿童一一同年龄性别、民族相同。配比数:1:1 1个病例配1个对照,特称配对1:21个病例配2个对照(二)样本含量的估计确定样本大小的依据人群中暴露者的比例,或对照组的暴露率估计与暴露有关的OR第一类错误概率a第二类错误概率P1.成组病例对照研究(非配比和频数配比)一 式中Zq-出相应的标准正态才 Z4-目应的标准正态差P.-对照组的暴露比例 OR-与该暴露有关的比值比P.
6、89标准正态差表a或8za(单侧检验)Za(单侧或双侧)(双侧检验)0.0013.0903.2900.0022.8783.0900.0052.5762.8070.0102.3262.5760.0202.0582.3260.0251.9602.2420 0501.645L 9600.100L 2821.6450.2000.8421.282例如,拟用病例对照研究方法调查孕妇服用某种药 物与婴儿先天性心脏病的关系,根据以往资料,估 计对照组孕妇(Po)的服药率为20%,假定服药造 成的比值比(OR)为2,要求a=0.05(双侧检验),6=0.10,问病例组和对照组各需多少例?Po=2O%0R=2a=
7、0.05(双侧检验),6二0.io查表法衰43病例对照研究样本(q二0.05(双侧),=0,10)ORPo0.010.050.10.20.40.50.60.80,90.114202791376631242018230.5632312866583472031821762293782.032066893782291761822033476583.01074236133857177891633194.059913477514651611172325.04069254373540489619410.01503623182024316613720.05618121114182454115P.912.个体
8、配比(查表法)例:在研究HBsAg与原发性肝癌的关系时,要求a=0.05,p=0.1,单侧检验,OR=4,人 群中约有10%的人HBsAg阳性,求个体配比研 究需要多少病例和对照?查附表4-1,P.127附表*i翕例对照研究的样本,产。.05 1 一严0.90P.127ORMM/对黑对照组是霜并比例0.010.05 J0.10|a 150.200.250.3C0.500.600.70 801.51,111 065;11 266913743KIN590538538584639481 28 4001 779958690$614s84444044034365177041 37 5051弼855615
9、50043539635935B3S74586221 47 0571 4948035784694083713373353624285812.01 1 13 411734403295244216201189m2162G43701 22 606559306224185163151141US1611962731 32 3335002732001651461341261231421722401 42 1054702571881551371261171201331612232.51 71 121 8041 38339330021916716312413710312393118病例对照166 1336173
10、1 31 239269H911092H2f1:1878710715)I 1 1652531401048677z1:266132tooUO101 11 177259146no948581241801 2905198112B4716d61:359177911311 31:4810762178167100%757063595753sJ-1:455220僦)74IM 106F 11 7668150、:67585152535869891311 8 251511566144403939435065951 346110359453936M34384456821 8 443397554236333232354
11、152763.注意事项 由公式计算出来的或依靠查表所获得的样本含量,只是一 个参考数值,并非绝对精确的数值。实际研究中往往同时探索几个因素,这时估计样本含量常 以最小的OR和最适的P。为计算条件,以使所有的因素都能 获得较高的检验效率。应纠正样本含量越大越好的不正确认识。病例和对照两组样本含量相等时,检验效率最高。(三)资料的整理和分析资料的整理L原始资料的重新核查2.资料的分组、归纳或编码、输入计算机资料的分析一)描述性统计L描述研究对象的一般特征2.均衡性检验二)推断性分析步骤(1)将资料归纳成整理表;显著性检验:检验病例组和对照组暴露率差异显著性 计算暴露与疾病的关联强度 OR值的可信区
12、间 结果解释;-暴露与疾病是否有联系-暴露对患病的危险性大小二)推断性分析步骤(2)消除混杂因素的影响分层分析暴露与疾病的剂量一反应关系检验多个暴露因素与疾病联系的分析1.成组资料未分层的分析成组病例对照研究资料整理表暴露 或特征病例 对照 合计有b a+b无c+d合计 a+c b+d a+b+c+d=nP.87用制组对照组a b比较两组的暴露率显著性检验说明暴露与疾病是否存在统计学联系a-K:而例组对照组X检验av=i/3,84 Z26,63p 0,05 p 0.05 p 0.01比值比 Odds Rat i o OR病例组对照组+a b-c d比值一指某事件发生概率与不发生的概率之比。比值
13、比一两个比值之比。病例组的比值对照组的比值或Q+c)_a Q+c)c_b 1,暴露使疾病的危险度增加,“正”关联0R 1,暴露使疾病的危险度减少,“负”r 病例组对照组对罕见病来说,ORfRR+a bRR相对危险度 Rel at ive Risk.c dRR:暴露组的发病率与非暴露组的发病率之比值。a7TT adRR=a+b 七-bec+d在自然人群中,进行病例对照研究,a+b-b,c+d d。表 4-13 OR及RR与关联强度0R或 RR关联的强度0.91.01.01.1无0.7 0.81.2 1.4弱0.40.61.52.9中等0.1-0.33.0-9.9强2国 case-control.
14、1sau-SPSS Data Editor1M3厘林由的”用细彳iW0KSffi高H亭凰Name|_ 七|母|闻 Type|Width广-|口法Decimal s!|Label JVal uesMissL_二3bingshiJibing_l ishuNumericNumericNumeric888000糖尿病史疾病-例数None L_NoneNoneNone_5_691011_i.:_.d.!ji)ata View入Var iabl eView/s1 dLPSS Pr o c esso ris r eady_JAB7 Tio遭丁:;一一,盛田一,.二 j:痼 case-control 1.sa
15、v-SPSS Data Editor1112 行Fil e Edit View Dat a Tr ansf o r m Anal yze Gr aph s Ut il i 安恒|副凰|b|c?|腌宿 口炫|1415IE Expl ore.Crosstabs.4.一Ratio.CrosstabsRow(5):母糖尿病史bingshiCol umn|$):疾病【jibingr Displ ay cl ustered bar chartsSuppress tabl esExact.|format.KTlCrosstabs:Statisticsy iChi-squardNominalr Conting
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