DB15_T 921-2015 医药物流信息系统建设规范(内蒙古自治区).pdf
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1、ICS 11 C 08 备案号:47808-2016DB15 内古一-那自.J口区地方标准DB 15/T 921一-2015医药物流信息系统建设规范Speciflcation for the construction of logistics infonnation system 2015-11-30发布2016-02-28实施内蒙古自治区质量技术监督局发布DB 15月921-2目次前言.啕且.11 1 范围.1 z 规范性引用文件.-.,_.1 3 术语和定义._.1 4 信息系统建设硬件设施.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.1 5 医药物流信息系统管理.,.,.,.,.,.,.,.
2、,.2 6 质量管理控制.,.,.,.2 7 服务环节控制.,.,.,.,.,.,.3 8 信息系统数据管理.,.且.3 9 数据安全与权限管理限制.且.,.,.,.,.,.,.,.,.,.410 系统升级.,.,.,.,,.,.,.,.,.,.,.,.4 DB 15/T 921一2015目IJ:t 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由内蒙古自治区医药物流标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位:内蒙古东北六药集团通辽东方利群药品有限公司。本标准主要起草人:杨景垣、沙德福、张晓颖、马静、张宏伟、主冬梅、张骑、陈心刚、杨雨散。II DB 15/T 921-2015 医药物
3、流信息系统建设规范1 范围本标准规定了医药物流信息系统建设中信息系统建设硬件设施、医药物流信息系统管理、质量管理控制、服务环节控制、信息系统数据管理、数据安全与权限管理限制和系统升级的内容。本标准适用于药品经营企业和第三方药品物流企业信息系统建设。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB!T 18354-2006物流术语GB/T 30335-2013药品物流服务规范国家食品药品监督管理总局令第13号药品经营质量管理规范及其附录药品经营企业计算机系统3 术语
4、和定义3.1 3.2 GB/T 18354-2006界定的以及下列术语和定义适用于本文件。仓库管理系统WarehouseManagement System(阳的为提高仓储作业和仓储管理活动的效率,对仓库实施全面管理的计算机信息系统。GB/T 18354-2006,定义6.38J 企业资源计划Enterprise Resource Planning(凹的建立在信息技术基础上,以系统化的管理思想,为企业决策层及员工提供决策运行手段的管理平台。4 信息系统建设硬件设施企业信息系统建设的硬件设施应符合药品经营质量管理规范附录药品经营企业计算机系统第三条的规定,并宜有以下设施:a)电子标签拣边系统;b)
5、RF手持终端拣选系统:c)温温度自动监测系统:d)拣选辅助系统;e)空气调节系统:1 DB 15/T 921-2015 f)信息管理系统:g)其他用于仓储信息系统的设施等。5 医药物流信息系统管理5.1 信息系统功能设置企业信息系统的功能设置应符合药品经营质量管理规范附录药品经营企业计算机系统第一条和第二条的规定,同时应具备以下功能:a)企业仓库管理系统(WMS)和经营使用的企业资源计划CERP)系统应实现功能对接:b)被委托企业的仓库管理系统CWMS)和委托企业的企业资源计划(ERP)系统也应实现功能对接。各种数据、信息可以实现在被委托企业仓库管理系统CWMS)和委托企业企业资源计划(ERP
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