CNAS-EC-057-2019 落实IAF强制文件要求对代表管理体系认证机构开展业务的实体进行控制的说明.pdf
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1、认 可 说 明 编号:CNAS-EC-057:2019 第 1 页 共 6 页 发布日期:2019 年 04 月 03 日 实施日期:2019 年 05 月 08 日 落实IAF强制文件要求对代表管理体系认证机构开展业务的实体进行控制的说明 1 背景背景 国际认可论坛(IAF)制定了强制性文件IAF MD23:2018代表已获得认可管理体系认证机构运作的实体的控制,该强制文件中同时规定了认证机构及认可机构针对代表管理体系认证机构开展业务的实体进行控制的要求(IAF MD23参考译文见本文件附录),CNAS作为IAF成员认可机构将落实IAF MD23文件要求。2 评审评审中中落实落实IAF MD
2、23对管理体系认证机构的要求对管理体系认证机构的要求 IAF MD23的第1章及附件1提出了对该类实体控制过程中认证机构的义务及指南。CNAS在认可过程中发现认证机构业务活动中存在该类实体,并且对其控制未满足IAF MD23第1章相关要求的,将作出如下处置:1)不满足IAF MD23中1.1条对候选实体风险评估要求的,将认为认证机构未满足CNAS-CC01中6.2.1条的要求,并开具不符合;2)不满足IAF MD23中1.2条有关协议内容要求的(即1.2条中第i至ix项内容),将认为认证机构未满足CNAS-CC01中7.5.1条的要求,并开具不符合;3)不满足IAF MD23中1.2条有关认证
3、机构应向认可机构报告实体运作范围、报告认证机构与实体协议终止原因等情况的(即1.2条最后两段),将认为认证机构未满足CNAS-RC03中5.1条的要求,并开具不符合;4)不满足IAF MD23中1.3条有关认证机构对实体运作持续控制要求的,将认为认证机构未满足CNAS-CC01中7.5.4条的要求,并开具不符合。3 CNAS履行履行IAF MD23中关于认可机构义务的安排中关于认可机构义务的安排 IAF MD23的第2章及附件2提出了对该类实体控制过程中有关认可机构的义务安排及指南。依据CNAS-RC05,代表认证机构开展认证业务的场所或实体不论其与认证机构之间的法律地位关系如何,CNAS统一
4、按照多场所认证机构策划和实施评审活动(包括采用IAF MD23第2章及其附件2的内容),当实体或场所位于认证机构国外/境外时,CNAS实施认可活动还将同时纳入CNAS-RC07的要求。附录:代表已获得认可管理体系认证机构运作的实体的控制(IAF MD23参考译文)认 可 说 明 编号:CNAS-EC-057:2019 第 2 页 共 6 页 发布日期:2019 年 04 月 03 日 实施日期:2019 年 05 月 08 日 附录附录:代表已获得认可管理体系认证机构运作的实体的控制代表已获得认可管理体系认证机构运作的实体的控制(IAF MD23参考译文)参考译文)0.范围范围 本文件涉及那些
5、并不是认证机构全部或部分拥有或被认证机构雇用的实体,同时他们代表获认可的认证机构实施和/或管理着管理体系认证活动。该实体可以位于认证机构总部办公室相同或不同的国家,并且该实体可以是认证机构的代理、代表处、特许经营或销售办公室,或者是与认证机构有合同关系的实施认证活动的实体。规范性引用文件:ISO/IEC 17011:2017 合格评定认可机构要求 ISO/IEC 17021-1:2015 管理体系审核认证机构要求 第一部分:要求 1 认证机构认证机构的的义务义务 1.1 对对候选实体候选实体的的风险风险评估评估 在签订任何协议之前,认证机构应对候选实体就其所在国家以及该实体将代表认证机构在哪些
6、国家运作进行综合的风险评估。如果发现无法被管理的不可接受的风险,认证机构不应继续签订协议。应考虑与公正性、能力、一致性、独立性有关的风险,以及认证机构计划让该实体在哪个国家运作认证业务相关的当地风险水平(见附件 1)。实体现有的认可状态可以纳入考虑。1.2 制定具有法律强制力的协议制定具有法律强制力的协议 认证机构应与候选实体制定具有法律强制力的协议,包括但不仅限于:i)候选实体应符合适用的要求,包括:法规地位、公正性、能力要求、过程要求,以及符合认证机构的管理体系,与候选实体参与提供认证服务的程度相符。该候选实体的运作应在认证机构的管理体系内,和/或其自身获得认可;根据需要,在风险评估的基础
7、上,应确定和实施额外的控制;ii)该实体持续服从认证机构实施的现场内部审核。该审核(内审)应包括该实体代表认证机构实施的所有活动。审核(内审)的频率应基于风险评估和以前审核的结果;iii)对关键绩效指标(KPI)强制年度报告,包括 IAF MD 15“为提供管理体系认证机构绩效指标的数据收集”中规定的指标;iv)必要时,提供由(该认证机构的)认可机构控制和监视的接口;v)由该实体提供活动的详细情况;认 可 说 明 编号:CNAS-EC-057:2019 第 3 页 共 6 页 发布日期:2019 年 04 月 03 日 实施日期:2019 年 05 月 08 日 vi)各方的职责、权限和义务;
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