JJG 464-2011(代替JJG 464-1996) 半自动生化分析仪检定规程.pdf
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1、中华人民共和 国国家计量检定规程JJG464-2011半 自动生化分析仪s e m i a u t o m a t i c C1i n i c a l Ch e m i s t r y An a Iy z e r sl l -130发布12-0530实施国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局发布JJG464-2011半 自动生化分析仪检定规程e r i c a t i o n Re g u Ia t i o n o s e l i a u t o m a t i c CIi n i c a l Ch e 1i s t r y An a Iy z e r sJJG464-2011代替JJ
2、G ZIf 41996本规程经国家质量监督检验检疫总局于11年11月 30日批准,并自2012年5月30日起实施。归 口 单 位:全国生物计量技术委员会主要起草单位:中国计量科学研究院参加起草单位:天津市劳动卫生职业病研究所天津市医药科学研究所天津市中环科学仪器公司本规程委托全国生物计量技术委员会负责解释JJG464-2011本规程主要起草人:谢宝民(中国计量科学研究院)参加起草人:工延让(天津市劳动卫生职业病研究所)工倩(天津市医药科学研究所)单广智(天津市中环科学仪器公司)JJG464-20111 范围(1)2 概述(1)3 计量性能要求(l )4 通用技术要求(3)4.1 外观与初步检查
3、(3)4 2 绝缘电阻(3)5 计量器具控制(3)51 检定条件(3)52 检定项 目(3)5.3 检定方法(蓬)5.4 检定结果的处理(6)5.5 检定周期(6)附录A 亚硝酸钠标准溶液的配制方法 (7)附录B 氯化钴标准溶液的配制方法 (8)附录C 检定记录格式 (9)附录D 检定证书内页格式 (H)附录E 检定结果通知书内页格式 (12)JJG464-2011半 自动生化分析仪检定规程1 范 围本规程适用于半 自动生化分析仪 的首次检定 、后续检定 和使用 中检查 。型式评价和样机试验 中有关计量 性能试验可参 照执行 。2 概述半 自动生化分析仪(以下简称分析仪),指分析过程 中的一部
4、分操作需要人 工完成,而另一部分操作则 由分析仪 自动完成 。分析仪根据被测物质在紫外 、可见光 区产生 的特征 吸收光谱遵从 郎伯+匕尔(La m b e r t Be c l )定律 的原 理,用未 知浓 度 的样 品 与 已知浓度 的标准物质进行 比较或根 据摩 尔 吸光 系数方法对被测 物质 进行定 量分析 。郎伯+匕尔定律的表达式如下:A=-1g z =汤c式 中:A物质的吸光度;t 物质 的透射 比,曰物质的吸光系数,8光路长度;c 物质的浓度 。分析仪主要 由光源 、单色器 、吸收池 、检测器 、数据处理等部分组成 。3 计量性能要求分析仪类 型按照分光原理 的不 同分 为两类
5、。第一类 为分光式(棱镜 或光 栅),第二类为滤光式(干涉滤光片或 吸收滤光 片)。每一类 分光原理 的分析仪根 据技术 水平 的不同分为A,B,C三级 。分析仪 的计量性能要求如表1和表2所示 。表1 分析仪计量性能要求(波长)类级波长范围/n m波长示值误差/n m重复性/Il m中心波长误差/n m带宽/n mA3荃0700+_o 5B+_1 5C+_25A340 700+一10B412C615JJG464-2011麟锇哽以巛如憨籁热Hv翌春唰铩趔督棚哈剿收世巛爿屮爿制尸冖 一一 。弋匣漯趔督 。J丿一)(。 。 .0)(H 0 0)(0。氵。望胝恻趔果誉棚嗯璎趣登H0.00 0H邗0
6、0H彐JJJmk0 0g刊L昱翅桊媵侧誉h 口郦a、喂Om0m0彐驷龄鹦垭瞰00 0丶一。 。、-亻氵郦mO0刚隧恕筲蹇苄锶佰鹳缌大鏊督眷简大錾卦+粼l l长卧糨靼酬卡吝鉴恕 d嫦JJG464-20114 通用技术要求座.1 外 观与初步检查4.1.1 分析仪应有下列标 志:名称 、型号 、编号 、制造 厂名 、出厂 日期,并附有 使用说 明书 。碴1 2 分析仪应能平稳置于水平无 震动 的工作 台上 。各 调节旋 钮 、按键和开关 均 能正常工作 。电缆线 的接插件应接触 良好 。数字显示 清晰 、完整 。42 绝缘 电阻分析仪在不接地 的状态下,试验 电压500V时,测量仪器 电源进线端与
7、机壳(或接地端 子)间的绝缘 电阻,其值应不小于20M。5 计量器具控制计量器具控制包括首次检定 、后续检定 和使用 中检查 。5.1 检定条件5.11 环境条件检定分析仪时 的环境条件要求见表3。表3 检定分析仪时的环境条件要求51.2 检定设各兆欧表,500V,10级。51 3 标准物质a )分析仪检定用重铬酸钾 吸光度溶液标准物质(不确定度3%,乃=2);注:标准物质应使用经国家计量行政主管部门批准颁布的标准物质。b )亚硝酸钠标准溶液,c )氯化钴标 准溶液;d )低压汞灯或氧化钬溶液标准物质 、氧化钬滤光 片 、标准干涉滤光片 。52 检定项 目分析仪检定项 目见表4。表4 分析仪检
8、定顼目温 度15 35湿 度15%RH 80%RH电 压(220=22)/频 率(501)Hz光 线无强光直射振 动无振动干扰电场无 电场干扰磁 场无磁场干扰检 定 项 目首次检定后续检定使用中检查外观检查+绝缘电阻+零点漂移+3JJG464-2011表4(续)检 定 项 日首次检定后续检定使用 中检查杂散光+吸光度示值误差+十吸光度重复性+线性示值误差+综合交叉污染率+波长示值误差和重复性|+|注:1“+”为需检项 目,“”为不需检项 目。2经过维修后可能对分析仪有较大影响时,其后续检定按首次检定进行.53 检定方法531 外观与初步检查按准1的要求进行,绝缘电阻检查按42的要求进行 。53
9、2 零点漂移分析仪开机并预热30m i n 后 ,用蒸馏水将分析仪吸光度调至0000处,1O m i n 内吸光度的最大变化值为零点漂移,值按公式(D计算:=A最大A初始 (1)式中:A初始 仪器吸光度初始值;A最大 仪器在10m i n 内吸光度最大值 。533 杂散光用蒸馏水作参 比液,在3奎0n m 波处测量亚硝酸钠标准溶液的吸光度(或透射 比).534 吸光度示值误差用蒸馏水作参 比液,校正分析仪吸光度的零点或100%透射 比后,使用吸光度标称值0.5和10的半 自动生化 分析 仪 检定 用重 铬 酸钾 吸光度溶 液标 准 物质,在波长3迮0n m 、吸收池温度37、吸液量不少 于50
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