T∕CIFST 009-2022 食品用益生菌通则.pdf
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1、团 体 标 准中国食品科学技术学会T/ CIFST2022009食品用益生菌通则ICS 67.040发布2022 06 16实施发 布General standard of probiotics for food use2022 06 16CCS X 10学兔兔 标准下载前 言本文件按照G B/T1 . 12 0 2 0 标准化工作导则 第1部分: 标准化文件的结构和起草规则 的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国食品科学技术学会提出并归口。本文件起草单位: 江南大学、 国家食品安全风险评估中心、 上海理工大学、 中国食品发酵工业研究
2、院有限公司、 山西大学、 丹尼斯克( 中国) 有限公司、 内蒙古伊利实业集团股份有限公司、 北京三元食品股份有限公司、 北京科拓恒通生物技术股份有限公司、 养乐多( 中国) 投资有限公司、 河北一然生物科技股份有限公司、 雀巢( 中国) 有限公司、 微康益生菌( 苏州) 股份有限公司、 乐斯福管理( 上海) 有限公司、光明乳业股份有限公司、 科汉森( 北京) 贸易有限公司、 诺维信( 中国) 投资有限公司、 上海强生制药有限公司、 深圳精准健康食物科技有限公司。本文件主要起草人: 陈卫、 徐进、 艾连中、 姚粟、 张国华、 翟齐啸、 文焱、 王玉琼、 陈历俊、 马杰、 赵林森、 于珊珊、 方曙
3、光、 周世伟、 吴正钧、 雷鸣、 刘虹、 刘小力、 刘乐、 路春霞、 马霞、 贾舸、 包维臣、 杨玲、 轩辕可欣、 夏九学、 吴李娣、 花榜清、 赵静波、 张峻炎、 刘沛然、 乐诗义。T/C I F S T0 0 92 0 2 2学兔兔 标准下载食品用益生菌通则1 范围本文件规定了食品用益生菌的基本要求、 菌株水平要求、 生产过程要求、 技术要求、 贮存和运输、 在食品中的应用及标签标识。本文件适用于作为食品原料使用的益生菌。2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中, 注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件; 不注日期的引用文件, 其最新
4、版本( 包括所有的修改单) 适用于本文件。G B4 7 8 9 . 3 4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 双歧杆菌检验G B4 7 8 9 . 3 5 食品安全国家标准 食品微生物学检验 乳酸菌检验G B7 7 1 8 食品安全国家标准 预包装食品标签通则3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3 . 1益生菌 p r o b i o t i c s当摄取足够数量时, 对人体健康有益的活的微生物。3 . 2食品用益生菌 p r o b i o t i c s f o r f o o du s e可用于食品中的一种或多种益生菌, 经发酵、 富集、 干燥或不干燥、 混合或不混合、 包装等工
5、序制成的食品原料。4 基本要求4 . 1 食品用益生菌菌种( 株) 应是国家卫生行政部门发布的可用于食品的菌种( 株) 。4 . 2 食品用益生菌应符合相应的国家标准、 行业标准等。4 . 3 食品用益生菌用于食品( 包括特殊食品) , 应符合国家相关规定。5 菌株水平要求5 . 1 评价要求5 . 1 . 1 应在菌株水平进行鉴定、 安全性评价和健康作用评价。5 . 1 . 2 应根据菌株特性, 确定评价项目和方法( 可参见附录A) 。应使用国家规定或国内外认可的评价方法。5 . 1 . 3 企业可自行或委托国内外相关机构进行研究和评价。1T/C I F S T0 0 92 0 2 2学兔兔
6、 标准下载5 . 1 . 4 保健食品用原料菌种的安全性评价、 益生菌类保健食品功能评价, 应符合国家相关规定。5 . 2 菌种( 株) 鉴定、 命名及保藏5 . 2 . 1 菌株鉴定根据目前已有的技术, 基于表型及基因测序技术鉴定到菌株水平。5 . 2 . 2 菌种分类学地位及命名5 . 2 . 2 . 1 菌种分类学地位的确定可采用国际认可的最新的鉴定方法, 并使用最新的分类学名称。菌种的命名应与通用的、 科学的名称一致。5 . 2 . 2 . 2 细菌的分类和命名应遵循原核生物分类学国际委员会(I n t e r n a t i o n a lC o mm i t t e eo nS y
7、 s t e m -a t i c so fP r o k a r y o t e s) 的规定, 并符合原核生物国际命名法规(I n t e r n a t i o n a lC o d eo fN o m e n c l a t u r eo fP r o k a r y o t e s) 的要求。藻类和真菌的分类和命名应遵循国际藻类、 真菌和植物命名法规(I n t e r n a t i o n a lC o d eo fN o m e n c l a t u r e f o rA l g a e,F u n g i,a n dP l a n t s) 的规定。5 . 2 . 2 .
8、3 当微生物菌种发生分类学地位变化时, 应按照最新的分类学地位变更菌种名称。5 . 2 . 3 菌株保藏菌株应保藏在公认的菌种保藏中心。5 . 3 菌株生物特性评价基于益生菌用途的评价, 应根据菌株情况确定评价项目及方法。益生菌菌株生物特性评价方法见附录A。5 . 4 菌株安全性评价应根据菌株安全食用历史、 国内外研究、 批准、 应用等情况确定评价项目和方法。评价项目包括: 抗生素耐药性、 致病性、 溶血性、 产毒素、 其他活性物质等。益生菌菌株安全性评价方法见附录A。5 . 5 菌株健康作用评价以体外试验、 动物试验为参考, 以人体试验为重要依据。确定菌株健康作用的相关性应在统计学或生物学上
9、具有显著意义。菌株健康作用评价方法见附录A。6 生产过程要求6 . 1 应建立菌株档案资料, 包括来源、 历史、 筛选、 鉴定、 保存方法、 数量、 启用时间、 传代次数等完整记录。6 . 2 原始菌株经鉴定后, 应及时采用冻干或液氮等方式保存。保存的菌株应设置适宜的保存期限, 到期应重新筛选、 复壮, 再保存。6 . 3 应制定培养基的配方、 投料、 补料、 灭菌、 培养、 取样等工艺要求, 控制微生物污染水平。6 . 4 菌株发酵培养、 标准化等生产过程使用的, 以及为保证菌株在贮存、 运输、 销售过程中存活所添加的原料, 应符合相应的食品标准和有关规定。6 . 5 每批原始种子批投产前,
10、 应确认菌株特性和纯度。6 . 6 应根据菌株特性、 生产工艺等, 建立防止微生物、 化学、 物理污染的管理制度。2T/C I F S T0 0 92 0 2 2学兔兔 标准下载7 技术要求7 . 1 食品安全要求应符合相关的食品安全国家标准和法律法规要求。7 . 2 感官要求感官要求应符合表1的规定。表1 感官要求项目要求检验方法色泽具有产品应有的色泽气味具有菌种( 株) 的特有气味, 无腐败, 无异臭状态液体、 半固体或固体, 无正常视力可见外来异物取适量样品置于洁净的白色盘( 瓷盘或同类容器) 中, 在自然光下观察色泽和状态,检查有无杂质, 鉴别气味7 . 3 活菌数要求应根据菌株特性、
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