DB11∕T 1809-2020 实验动物 微生物检测(北京市).pdf
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1、ICS 65.020.30 CCS B 44 DB11 北京市地方标准 DB11/T 18092020 代替 DB11/T 828.12011,DB11/T 1053.12013,DB11/T 1459.12017,DB11/T 1459.22017,DB11/T 1459.32017,DB11/T 1459.42018,DB11/T 1459.52018 实验动物 微生物检测 Laboratory animalMicrobiological testing 2020 - 12 - 24 发布 2021 - 04 - 01 实施 北京市市场监督管理局 发 布 DB11/T 18092020 I
2、 目 次 前言. II 1 范围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 术语和定义 . 4 4 等级分类 . 4 5 检测要求 . 4 6 检测程序 . 12 7 检测方法 . 15 8 检测规则 . 20 9 结果判定 . 21 10 结论与报告 . 21 附录 A(规范性) 猫泛白细胞减少症病毒 PCR 检测方法 . 23 附录 B(规范性) 猫杯状病毒 RT- PCR 检测方法 . 24 附录 C(规范性) 猫疱疹病毒 I 型 PCR 检测方法 . 26 附录 D(规范性) 猫免疫缺陷病毒荧光 PCR 检测方法 . 27 附录 E(规范性) 猫传染性腹膜炎病毒 RT- PCR 检测方法
3、 . 29 附录 F(规范性) 猫肠道冠状病毒 RT- PCR 检测方法 . 31 附录 G(规范性) 猫白血病病毒荧光 PCR 检测方法 . 33 附录 H(规范性) 巴尔通体荧光 PCR 检测方法 . 35 附录 I(规范性) 空肠弯曲杆菌 PCR 检测方法 . 36 附录 J(规范性) 鸽痘病毒荧光 PCR 检测方法 . 37 附录 K(规范性) 实验鱼 4 种分枝杆菌的区分鉴定方法 . 38 附录 L(规范性) 实验鱼 PCR 检测方法 . 39 参考文献 . 40 DB11/T 18092020 II 前 言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结
4、构和起草规则的规定起草。 本文件代替DB11/T 828.12011 实验用小型猪 第1部分: 微生物学等级及监测 、 DB11/T 1053.12013实验用鱼 第1部分:微生物学等级及监测、DB11/T 1459.12017实验动物 微生物学等级及监测 第1部分:实验用猪、DB11/T 1459.22017实验动物 微生物学等级及监测 第2部分:实验用牛 、 DB11/T 1459.32017 实验动物 微生物学等级及监测 第3部分:实验用羊 、 DB11/T 1459.42018实验动物 微生物检测与评价 第4部分:实验用狨猴、DB11/T 1459.52018实验动物 微生物检测与评价
5、 第5部分:实验用长爪沙鼠,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下: a) 更改了“高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒”的检测要求(见 5.2.1,DB11/T 1459.12017的 5.2); b) 增加了 “实验雪貂、 实验猫、 实验鸡、 实验鸭、 实验鹅、 实验鸽” 微生物检测内容 (见 5.2.5、5.2.6、5.2.7); c) 更改了“副猪嗜血杆菌、猪水泡病病毒、牛白血病病毒”的检测方法(见 7.1、7.2,DB11/T 1459.12017 的 7、DB11/T 828.12011 的 7、DB11/T 1459.22017 的 7)。 本文件由北京市科学技术委员会提出并归口。
6、 本文件由北京市科学技术委员会组织实施。 本文件起草单位:中国食品药品检定研究院、中国兽医药品监察所、国家卫生健康委科学技术研究所、中国科学院水生生物研究所、中国动物疫病预防控制中心、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院实验动物中心、北京实验动物研究中心、首都医科大学、浙江省医学科学院、中国医学科学院医学实验动物研究所、北京康蓝生物技术有限公司、北京市实验动物管理办公室、北京实验动物行业协会、北京市标准化研究院。 本文件主要起草人:岳秉飞、王淑菁、冯育芳、李晓波、邢进、王吉、付瑞、贺争鸣、姚文生、康凯、任小侠、印春生、范学政、吴思捷、张莹辉、赵俊杰、刘莹、程君生、薛麟、李根平、王锡乐、刘文菊
7、、樊子风、李爱华、崔宗斌、孙德明、王天奇、田克恭、范薇、巩薇、遇秀玲、卢胜明、刘云波、魏强、向志光、佟巍、张丽芳、阮研硕、李长龙、萨晓婴、戴方伟、陈振文、杜小燕。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: 首次发布分别为DB11/T 828.12011、DB11/T 1053.12013、DB11/T 1459.12017、DB11/T 1459.22017、DB11/T 1459.32017、DB11/T 1459.42018、DB11/T 1459.52018; 本次为第一次修订。 DB11/T 18092020 1 实验动物 微生物检测 1 范围 本文件规定了实验动物的微生物等级分类、
8、检测要求、检测程序、检测方法、 检测规则、 结果判定、结论与报告。 本文件适用于实验小型猪、实验猪、实验牛、实验羊、实验狨猴、实验长爪沙鼠、实验雪貂、实验猫、实验鸡、实验鸭、实验鹅、实验鸽、实验鱼(斑马鱼和剑尾鱼)的微生物检测。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中, 注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 4789.7 食品安全国家标准 食品微生物学检验 副溶血性弧菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB/T 1
9、4926.1 实验动物 沙门菌检测方法 GB/T 14926.3 实验动物 耶尔森菌检测方法 GB/T 14926.4 实验动物 皮肤病原真菌检测方法 GB/T 14926.5 实验动物 多杀巴斯德杆菌检测方法 GB/T 14926.6 实验动物 支气管鲍特杆菌检测方法 GB/T 14926.8 实验动物 支原体检测方法 GB/T 14926.10 实验动物 泰泽病原体检测方法 GB/T 14926.11 实验动物 大肠埃希菌 0115a,c:K(B)检测方法 GB/T 14926.12 实验动物 嗜肺巴斯德杆菌检测方法 GB/T 14926.13 实验动物 肺炎克雷伯杆菌检测方法 GB/T
10、14926.14 实验动物 金黄色葡萄球菌检测方法 GB/T 14926.15 实验动物 肺炎链球菌检测方法 GB/T 14926.16 实验动物 乙型溶血性链球菌检测方法 GB/T 14926.17 实验动物 绿脓杆菌检测方法 GB/T 14926.18 实验动物 淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒检测方法 GB/T 14926.19 实验动物 汉坦病毒检测方法 GB/T 14926.22 实验动物 小鼠肝炎病毒检测方法 GB/T 14926.23 实验动物 仙台病毒检测方法 GB/T 14926.24 实验动物 小鼠肺炎病毒检测方法 GB/T 14926.25 实验动物 呼肠孤病毒 III 型检测方
11、法 DB11/T 18092020 2 GB/T 14926.28 实验动物 小鼠细小病毒检测方法 GB/T 14926.46 实验动物 钩端螺旋体检测方法 GB/T 14926.47 实验动物 志贺菌检测方法 GB/T 14926.48 实验动物 结核分枝杆菌检测方法 GB/T 14926.49 实验动物 空肠弯曲杆菌检测方法 GB/T 14926.56 实验动物 狂犬病病毒检测方法 GB/T 14926.57 实验动物 犬细小病毒检测方法 GB/T 14926.59 实验动物 犬瘟热病毒检测方法 GB/T 14926.60 实验动物 猕猴疱疹病毒 I 型(B 病毒)检测方法 GB/T 14
12、926.62 实验动物 猴免疫缺陷病毒检测方法 GB/T 14926.63 实验动物 猴 T 淋巴细胞趋向性病毒 I 型检测方法 GB/T 14926.64 实验动物 猴痘病毒检测方法 GB/T 16551 猪瘟诊断技术 GB/T 17999.1 SPF 鸡 微生物学监测 第 1 部分:SPF 鸡 微生物学监测总则 GB/T 17999.5 SPF 鸡 微生物学监测 第 5 部分:SPF 鸡 琼脂扩散试验 GB/T 17999.6 SPF 鸡 微生物学监测 第 6 部分:SPF 鸡 酶联免疫吸附试验 GB/T 18089 蓝舌病病毒分离、鉴定及血清中和抗体检测技术 GB/T 18090 猪繁殖
13、与呼吸综合征诊断方法 GB/T 18637 牛病毒性腹泻/粘膜病诊断技术规范 GB/T 18638 流行性乙型脑炎诊断技术 GB/T 18641 伪狂犬病诊断方法 GB/T 18646 动物布鲁氏菌病诊断技术 GB/T 18652 致病性嗜水气单胞菌检验方法 GB/T 18653 胎儿弯曲杆菌的分离鉴定方法 GB/T 18935 口蹄疫诊断技术 GB/T 19915.7 猪链球菌 2 型荧光 PCR 检测方法 GB/T 21674 猪圆环病毒聚合酶链反应试验方法 GB/T 27517 鉴别猪繁殖与呼吸综合征病毒高致病性与经典毒株复合 RT- PCR 方法 GB/T 27528 口蹄疫病毒实时荧
14、光 RT- PCR 检测方法 GB/T 27530 牛出血性败血病诊断技术 GB/T 27539 动物流感检测 A 型流感病毒通用荧光 RT- PCR 检测方法 GB/T 27637 副结核分枝杆菌实时荧光 PCR 检测方法 GB/T 27639 结核病病原菌实时荧光 PCR 检测方法 GB/T 27981 牛传染性鼻气管炎病毒实时荧光 PCR 检测方法 GB/T 27982 小反刍兽疫诊断技术 GB/T 34750 副猪嗜血杆菌检测方法 GB/T 36789 动物狂犬病病毒核酸检测方法 DB11/T 18092020 3 NY/T 536 鸡伤寒和鸡白痢诊断技术 NY/T 541 兽医诊断样
15、品采集、保存与运输技术规范 NY/T 543 牛流行热微量中和试验方法 NY/T 544 猪流行性腹泻诊断技术 NY/T 546 猪传染性萎缩性鼻炎诊断技术 NY/T 548 猪传染性胃肠炎诊断技术 NY/T 550 动物和动物产品沙门氏菌检测方法 NY/T 560 小鹅瘟诊断技术 NY/T 561 动物炭疽诊断技术 NY/T 562 动物衣原体病诊断技术 NY/T 563 禽霍乱(禽巴氏杆菌病)诊断技术 NY/T 566 猪丹毒诊断技术 NY/T 576 绵羊痘和山羊痘诊断技术 NY/T 1186 猪支原体肺炎诊断技术 NY/T 1244 接触传染性脓疱皮炎诊断技术 NY/T 1247 禽网
16、状内皮增生病诊断技术 NY/T 1468 丝状支原体山羊亚种检测方法 NY/T 3072 禽结核病诊断技术 SC/T 7201.2 鱼类细菌病检疫技术规程 第 2 部分:柱状嗜纤维菌烂鳃病诊断方法 SC/T 7201.3 鱼类细菌病检疫技术规程 第 3 部分:嗜水气单胞菌及豚鼠气单胞菌肠炎病诊断方法 SC/T 7201.4 鱼类细菌病检疫技术规程 第 4 部分:荧光假单胞菌赤皮病诊断方法 SN/T 1087 Q 热检疫技术规范 SN/T 1171 山羊关节炎- 脑炎和绵羊梅迪- 维斯纳病检疫技术规范 SN/T 1172 鸡白血病检疫技术规范 SN/T 1173 鸡病毒性关节炎检疫技术规范 SN
17、/T 1207 猪痢疾检疫技术规范 SN/T 1315 牛地方流行性白血病检疫技术规范 SN/T 1447 猪传染性胸膜肺炎检疫技术规范 SN/T 1554 鸡法氏囊病检疫技术规范 SN/T 1869 食品中多种致病菌快速检测方法 PCR 法 SN/T 1919 猪细小病毒病检疫技术规范 SN/T 2439 鱼鳃霉病检疫技术规范 SN/T 2552.8 乳及乳制品卫生微生物学检验方法 第 8 部分:普通变形杆菌和奇异变形杆菌检验 SN/T 2702 猪水泡病检疫技术规范 SN/T 2744 鸭病毒性肠炎检疫技术规范 SN/T 2847 水貂阿留申病检疫技术规范 DB11/T 18092020
18、4 SN/T 3392 国境口岸莱姆病螺旋体检验规程 SN/T 3464 鸭病毒性肝炎 I 型检疫技术规范 SN/T 3484 绵羊肺腺瘤病检疫技术规范 SN/T 3724 进出口食品中幽门螺杆菌的检验方法 SN/T 4556 鸭疫里默氏菌病检疫技术规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 实验动物 laboratory animal 经人工饲育,对其携带的微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研究、教学、生产和检定以及其他科学实验的动物。 来源:GB 149252010,3.1 3.2 普通级实验动物 conventional (CV) laborato
19、ry animal 不携带所规定的人兽共患病病原、 动物烈性传染病病原以及对科学实验有重大干扰的病原的实验动物。 3.2.1 无特定抗原抗体普通级实验动物 specific antigen & antibody- free conventional(CV) laboratory animal 普通级实验动物中未免疫特定的疫苗, 且经检测不携带实验要求排除的特定病原微生物抗原抗体的实验动物。 3.3 无特定病原体级实验动物 specific pathogen free (SPF) laboratory animal 除普通级实验动物应排除的病原外, 不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大
20、的病原的实验动物。 3.4 无菌级实验动物 germ free(GF) laboratory animal 无可检出的一切生命体的实验动物。 4 等级分类 根据对微生物和寄生虫控制的程度, 实验动物分为普通级实验动物、 无特定病原体级实验动物和无菌级实验动物三个等级。 5 检测要求 DB11/T 18092020 5 5.1 外观检查 对待检实验动物的精神状态、行为、被毛、天然孔分泌物进行外观检查。 5.2 微生物检测项目 5.2.1 实验猪和实验小型猪各等级病原微生物检测项目按照表 1 的规定执行。 表1 实验猪和实验小型猪各等级病原微生物检测项目 动物 等级 病原微生物 实验猪 检测要求
21、实验小型猪 检测要求 普通级 日本脑炎病毒 (Japanese encephalitis virus) 猪链球菌 2 型 (Streptococcus suis serotype 2) - 口蹄疫病毒(Food and mouth disease virus) 猪瘟病毒 (Classical swine fever virus) 高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒 ( Highly pathogenic porcine reproductive and respiratory syndrome virus) - 布鲁氏菌 (Brucella) 钩端螺旋体 (Leptospira) 红斑丹毒丝菌 (
22、Erysipelothrix rhusiopathiae) - 猪繁殖与呼吸综合征病毒 (Porcine reproductive and respiratory syndrome virus) - 皮肤病原真菌 (Pathogenic dermal fungi) - 无特定病原体级 日本脑炎病毒 (Japanese encephalitis virus) 猪链球菌 2 型 (Streptococcus suis serotype 2) 口蹄疫病毒 (Food and mouth disease virus) 猪瘟病毒( Classical swine fever virus) 高致病性猪繁殖
23、与呼吸综合征病毒 ( Highly pathogenic porcine reproductive and respiratory syndrome virus) - 布鲁氏菌 (Brucella) 钩端螺旋体 (Leptospira) 红斑丹毒丝菌 (Erysipelothrix rhusiopathiae) - 伪狂犬病病毒 (Pseudorabies virus) 猪圆环病毒 2 型 (Porcine circovirus 2) 猪细小病毒 (Porcine parvovirus) 猪繁殖与呼吸综合征病毒 (Porcine reproductive and respiratory syn
24、drome virus) 猪胸膜肺炎放线杆菌 (Actinobacillus pleuropneumoniaes) 猪肺炎支原体 (Mycoplasma hyopneumoniae) 猪痢疾短螺旋体 (Brachyspira hyodysenteriae) 传染性胃肠炎病毒 (Transmissible gastroenteritis virus) DB11/T 18092020 6 表 1 实验猪和实验小型猪各等级病原微生物检测项目(续) 动物 等级 病原微生物 实验猪 检测要求 实验小型猪 检测要求 无特定病原体级 猪流行性腹泻病毒 (Porcine epidemic diarrhea v
25、irus) - 支气管败血波氏杆菌 (Bordetella bronchiseptica) 多杀性巴氏杆菌 (Pasteurella multocida) 副猪嗜血杆菌 (Haemophilus Parasuis) - 皮肤病原真菌 (Pathogenic dermal fungi) - 猪水泡病病毒 (Swine vesicular disease virus) - 沙门氏菌 (Salmonella spp.) - 无菌级 任何可检出的生命体 注:“”表示必检项,普通级实验动物可以免疫,无特定病原体级实验动物和无特定抗原抗体普通级实验动物不可免疫;“”表示必检项,要求阴性;“”表示需要时检测
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