中药新辅料和新制剂的专利保护分析.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,中药辅料和制剂创新的 专利保护方法,国家知识产权局医药生物部中药处张伟波,2006-3 上海,专利保护实现的环节,申请,审查,无效,侵权,判定,实现有效专利保护对专利申请的要求,首先要通过审查,不会被无效,尽可能包括各种可能的侵权情况,专利的保护范围,科研成果,科研成果,实际范围,可获得专利保护范围,现有,技术,保护合理的范围,正确评价发明作出的贡献,尽可能删减技术特征，更加客观评价发明的贡献,充分检索现有技术，与现有技术剥离开,不要隐瞒最接近的现有技术,权利要求的结构,+,+,+,限定词,主题词,连接词,技术特征,前 序 部 分,+,特 征 部 分,例如：,一种,治疗心脑血管疾病的,分散片,，,其特征在于它含有,9-30%灯盏花素、5-25%的崩解剂、40-85%的填充剂和,0.5-5%的润滑剂,。,药材的前处理,提 取,分离纯化,浓缩干燥,剂型的选择,中药制剂的研发过程,辅料种类与,用量的选择,药效成分,的制备,成型工艺,的选择,中药,制剂,质量控制方法,中药,制剂,是什么？,怎么做？,如何控制质量？,有什么用？,产品专利,制备方法,专利,用途专利,质量控制,方法专利,专利保护主题要完整,中药制剂的产品权利要求,剂型=药效成分及其用量+辅料及其用量,一种银杏叶缓释片，其特征是它是由下述重量配比的组分组成：银杏叶提取物份、羟丙基甲基纤维素份、乳糖份、淀粉份、和 硬脂酸镁份。,中药制剂的制备方法权利要求,制备方法，它包括原料及其用量、制备步骤。,一种银杏叶粉针剂的制备方法，它包括下述步骤：,取银杏叶，用乙醇回流提取，减压回收尽乙醇，浓缩，静置，去除上层不溶物，用等量醋酸乙酯提取并回收，残留物真空干燥，粉碎成细粉，将细粉置超临界萃取器中，用液态二氧化碳为流体提取，得银杏叶提取物，,将银杏叶提取物加注射用水溶解，再加入附加剂混匀，调值至.，过滤，滤液再用微孔滤膜过滤，滤液无菌分装于灭菌西林瓶中，冷冻干燥，压塞，压盖，即得。,中药制剂的用途权利要求,制剂在制备治疗某疾病药物的用途。,六味地黄丸在制备治疗糖尿病药物的用途。,中药制剂的质量控制方法权利要求,清开灵注射液或注射用粉针剂中黄芩甙的质量控制方法，它包括将,黄芩甙加甲醇溶解，过滤，得黄芩甙溶液，,备用；用,高效液相色谱仪，以,2045:8055,比例的乙腈或甲醇与,0.30.6%,磷酸或冰乙酸为流动相，测定清开灵注射液或注射用粉针剂，其中含黄芩甙应为标示量的,90.0,110.0%,。,复方丹参滴丸,复方丹参药物组合物,复方丹参提取物,丹参提取物,丹参酚,化合物,提取物,含提取物的组合物,药物组合物,药物制剂,专利保护主题的扩展,权利要求保护范围,技术特征,中药制剂的专利保护主题,只限定辅料的新制剂产品,一类药物的制剂产品,只限定辅料的制剂产品,一种中草药涂膜气雾剂，其特征在于：它含有有效量的中草药提取液，成膜材料用量为4-8%，增塑剂用量为0.1-04%，抛射剂用量为40-60%。,1,、字体安装与设置,如果您对PPT模板中的字体风格不满意，可进行批量替换，一次性更改各页面字体。,在,“,开始”,选,项卡,中,，点击“,替,换”按,钮右,侧箭,头,，,选,择“,替,换,字,体,”。（如下,图）,在图“替换”下拉列表中选择要更改字体。（如下图）,在“替换为”下拉列表中选择替换字体。,点击“替换”按钮，完成。,17,2,、替换模板中的图片,模板中的图片展示页面，您可以根据需要替换这些图片，下面介绍两种替换方法。,方法一：更改图片,选中模版中的图,片,（,有些图片与其他,对象,进行了组合，,选,择,时,一定要选中图,片 本身，而不是组合）。,单击鼠标右键，选择“更改图片”，选择要替换的图片。（如下图）,注意：,为防止替换图片发生变形，请使用与原图长宽比例相同的图片。,17,赠送精美图标,