饲料质量安全管理规范-质量管理体系(刘今玉).ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,饲料质量安全规范与质量安全管理体系,华思联认证中心刘今玉,机构与人员,许可条件：,企业应当设立技术、生产、质量、销售、采购管理机构。技术、生产、质量机构应当配备专职负责人，并不得互相兼任。,技术机构负责人应当具备动物科学、动物医学、水产养殖学等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称，熟悉饲料法规、动物营养、产品配方设计等专业知识，并通过现场考核。,生产机构负责人应当具备动物科学、动物医学、水产养殖学、食品、机械、化工与制药等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称，熟悉饲料法规、饲料加工技术与设备、生产过程控制、生产管理等专业知识，并通过现场考核。,质量机构负责人应当具备动物科学、动物医学、水产养殖学、食品、化工与制药、生物科学等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称，熟悉饲料法规、原料与产品质量控制、原料与产品检验、产品质量管理等专业知识，并通过现场考核。,销售和采购机构负责人应当熟悉饲料法规，并通过现场考核。,企业应当配备,2,名以上专职饲料检验化验员。饲料检验化验员应当取得农业部颁发的职业资格证书，并通过现场操作技能考核。,企业的饲料厂中央控制室操作工、饲料加工设备维修工应当取得农业部颁发的职业资格证书。,ISO9001/ISO22000,标准体系要求：,6.2.1,条款：基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品符合性工作的人员应是能够胜任的。,6.2.2a),条款：确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力。,许可条件在标准中的体现：,许可条件中机构与人员的要求是体系标准的具体要求；,在制定三级文件,岗位任职资格要求,或,岗位说明书,时，设定的各岗位的任职条件应至少满足许可条件的要求,原料采购与管理,一、供应商管理,规范的要求：,第七条：企业应当加强饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料等（以下简称原料）的采购管理，制定供应商（包括原料生产企业和经销商）选择、评价和再评价制度，对供应商的资质、产品质量保障能力进行评估，建立合格供应商名录，并保存供应商评价记录和相关文件：,（一）供应商选择、评价和再评价制度应当包括供应商评价及再评价流程、选择评价原则、评价标准等内容；,（二）供应商评价记录应当包括供应商名称、营业执照编号、注册地址、联系人、联系电话、所供原料的通用名称和商品名称、原料生产企业的生产地址、许可证明文件编号和质量标准编号，以及评价标准、评价结论、评价日期、评价人员签名等信息；,（,三）合格供应商名录应当包括供应商的名称、所供原料的通用名称和商品名称、原料生产企业生产地址、许可证明文件编号等信息。,企业统一采购原料供分支机构使用的，其分支机构应当复制保存前款规定的评价资料。,ISO9001,标准要求：,7.4.1,条款：组织应根据供方组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。,规范要求在标准中的体现：,在供应商管理要求中，规范为体系标准提供了具体的要求。,在制定程序文件,采购控制程序,，三级文件,供应商选择、评价及重新评价准则,、,供应商考核办法,等文件时应满足规范的要求。,在制定,供应商评价记录,、,合格供应商名录,等相应记录表单时，表单内容应满足规范的要求。,二、采购管理,规范的要求：,第八条：企业应当与供应商签订采购合同，列明采购原料的通用名称、商品名称、规格、数量、主成分指标、卫生指标、验收方法等内容。,企业统一采购原料供分支机构使用的，其分支机构应当复制保存前款规定的采购合同。,ISO9001,标准要求：,标准,7.4.2,条款：采购信息应表述拟采购的产品：,产品、程序、过程和设备的批准要求；,人员资格的要求；,质量管理体系的要求。,规范要求在标准中的体现：,规范中采购管理的要求为体系标准提供了具体的要求。,在制定,采购合同,时，合同中约定的内容应满足规范的要求。,三、原料验收,规范的要求：,第九条：企业应当制定原料采购与验收制度，建立接收标准，对采购的原料进行查验或检验：,（一）原料采购与验收制度应当包括采购流程、查验或检验流程、不合格品的处置等内容；,（二）企业应当收集并保存所采购原料的质量标准文本；,（三）企业应当根据原料的质量标准制定原料接收标准，原料接收标准应当包括原料的通用名称、商品名称、规格或等级、主成分指标的标准值和接收值、卫生指标等内容；,（四）企业应当逐批查验供应商（供货者）随货提供的单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料生产企业许可证明文件和产品质量检验合格证；无生产企业许可证明文件和产品质量检验合格证的，不得使用；,（五）采购不需要行政许可的原料的，应当逐批查验供应商（供货者）提供的质量检验报告；供应商（供货者）无法提供质量检验报告的，企业应当对所购原料的主成分指标逐批自行检验或委托检验；,（六）企业每,3,个月应当至少抽取,5,种原料，对其主要卫生指标进行自检或委托有资质的机构检测；委托检测的，应当索取并保存受委托检测机构的计量认证证书及附表复印件。,企业应当建立进货台账，如实记录其采购原料的名称、产地、数量、生产日期、保质期、许可证明文件编号、质量检验信息、生产企业名称或者供货者名称及其联系方式、进货日期、经办人等信息。,进货台账、购货票据等凭证保存期限不得少于,2,年。,ISO9001,标准要求：,7.4.3,条款：组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。,8.2.4,条款：组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。,规范要求在标准中的体现：,规范中原料验收的要求为体系标准要求的理解和执行提供了具体的指导。,在制定程序文件,采购控制程序,，三级文件,原料验收标准,、,产品检验规范,等文件时，内容应满足规范的要求。,在制定的,进货台账,、,原料验收报告,等记录表单时，表单内容应符合规范的要求。,四、原料仓储管理,规范的要求：,第十一条：企业应当建立原料仓储管理制度，实施出入库记录和垛位标识卡管理：,（一）仓储管理制度应当包括库位规划、堆放方式、垛位标识、出入库、库房盘点、环境要求、虫鼠防范、库房安全等内容；,（二）出入库记录应当包括原料名称、规格或等级、生产日期、供应商简称或代码、入库数量和日期、出库数量和日期、保管人员等信息；,（三）垛位标识卡应当包括原料名称、规格或等级、产地或供应商代码、检验状态等信息；,（四）不同原料的垛位之间应当保持适当距离。,第十二条：贮存维生素、微生物添加剂、酶制剂等对温度有特殊要求的原料，应当对温度进行监控并记录。,第十三条：亚硒酸钠等按危险化学品管理的饲料添加剂应当有独立的贮存间。贮存间应当设立清晰的警示标识，采用双人双锁管理。,药物饲料添加剂应当有独立的贮存间，防止与其他饲料添加剂交叉污染。,第十四条：企业应当根据原料的库存时间和保质期限制定库存原料质量监控制度，并保存监控记录：,（一）质量监控制度应当包括监控方式、监控频次、监控内容、异常情况处置方式等内容；,（二）监控记录应当包括原料名称、监控时间、监控内容、监控结果、异常情况描述、处置方式等信息。,ISO22000,标准要求：,7.2.3,条款：当选择和（或）制定前提方案（,PRPs,）时，组织应考虑和利用适当信息（如法律法规要求、顾客要求、公认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范，国家、国际或行业标准）。,在制定这些方案时，组织应考虑如下信息：,f),对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（,如贮存和运输）,的管理；,ISO9001,标准要求：,7.5.5,条款：组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护，以保持符合要求。适用时这种防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。,规范要求在标准中的体现：,规范中原料仓储管理的要求体现了标准的具体要求。,在制定前提方案,仓库管理制度,、,危险化学品管理办法,等文件时，内容应满足规范的要求。,在制定,原料入库单,、,原料垛位标示卡,等记录表单时，表单内容应符合规范的要求。,生产过程控制,一、厂区、布局与设施，工艺与设备,许可条件的要求：,企业应当独立设置厂区，厂区周围没有影响饲料产品质量安全的污染源。,厂区应当布局合理，生产区与生活、办公等区域分开。厂区整洁卫生，道路和作业场所应当采用混凝土或沥青硬化，生活、办公等区域有密闭式生活垃圾收集设施。,生产区应当按照生产工序合理布局，固态添加剂预混合饲料、浓缩饲料、配合饲料、精料补充料有相对独立的、与生产规模相匹配的生产车间、原料库、配料间和成品库。,液态添加剂预混合饲料有与生产规模相匹配的前处理间、配料间、生产车间、罐装间、外包装间、原料库、成品库。,固态添加剂预混合饲料生产区总建筑面积不低于,500,平方米；液态添加剂预混合饲料不低于,350,平方米；浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产区不低于,1000,平方米。,添加剂预混合饲料生产线应当单独设立。固态和液态添加剂预混合饲料生产车间应当分别设立。,生产区建筑物通风和采光良好，自然采光设施应当有防雨功能，人工采光灯具应当具有防爆功能。,厂区内应当配备必要的消防设施或设备。,第十四条 厂区内应当有完善的排水系统，排水系统入口处有防堵塞装置，出口处有防止动物侵入装置。,存在安全风险的设备和设施，应当设置警示标识和防护设施：,（一）配电柜、配电箱有警示标识或标志，生产区电源开关具有防爆功能；,（二）高温设备和设施有隔热层和警示标识或标志；,（三）压力容器有安全防护装置；,（四）设备传动装置有防护罩；,（五）投料地坑入口处有完整的栅栏，车间内吊物孔有坚固的盖板或四周有防护栏，所有设备维修平台、操作平台和爬梯有防护栏。,企业应当为生产区作业人员配备劳动保护用品。,固态添加剂预混合饲料生产企业应当符合以下条件：,（一）复合预混合饲料和微量元素预混合饲料生产企业的生产设计能力不小于,2.5,吨,/,小时（混合机容积,0.5,立方米），维生素预混合饲料生产企业的生产设计能力不小于,1,吨,/,小时（混合机容积,0.25,立方米）；,（二）配备完整的连续化加工机组（包括原料提升、混合和自动包装等设备）以及完整的除尘系统和电控系统；,（三）有两台以上混合机，混合机（含混合机缓冲仓）与物料接触部分使用不锈钢，混合机的混合均匀度变异系数不大于,5%,；,（四）生产线除尘系统使用脉冲式除尘器或性能更好的除尘设备，采用集中除尘和单点除尘相结合的方式，投料口和打包口采用单点除尘方式；,（五）小料配制和复核分别配置电子秤；,（六）粉碎机、空气压缩机分别采用隔音或消音装置；,（七）反刍动物添加剂预混合饲料和其他含有动物源性成分的添加剂预混合饲料生产线应当分别设立。,液态添加剂预混合饲料生产企业应当符合以下条件：,（一）生产线由包括原料前处理、称量、配液、过滤、灌装等工序的成套设备组成；,（二）生产设备、输送管道及管件使用不锈钢材或性能更好的材料制成；,（三）有均质工序的，高压均质机的工作压力不小于,50MPa,，并具有高压报警装置；,（四）配液罐具有加热保温功能和温度显示装置；,（五）有独立的灌装间。,浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产企业应当符合以下条件：,（一）生产设计能力不小于,10,吨,/,小时，专业加工幼畜禽饲料、种畜禽饲料、水产育苗料、特种饲料、宠物饲料的企业生产设计能力不小于,2.5,吨,/,小时。,（二）生产工艺主要包括原料清理、粉碎、配料、混合、自动包装等工序，并配备完整的除尘系统和计算机电控系统。,生产颗粒饲料产品的，有制粒和或膨化、冷却、破碎、分级、干燥等后处理设备。,（三）反刍动物饲料的生产线应当单独设立；,（四）生产线采用计算机自动配料系统，配料动态精度不大于,3,，静态精度不大于,1,；,（五）混合机的混合均匀度变异系数不大于,7%,；,（六）粉碎机、空气压缩机、高压风机分别采用隔音或消音装置，生产车间和作业场所噪音控制符合,配合饲料企业卫生规范,（,GB/T 16764,）要求；,（七）生产线除尘系统使用脉冲式除尘器或性能更好的除尘设备，采用集中除尘和单点除尘相结合的方式，投料口采用单点除尘方式；作业区的粉尘浓度和排放浓度符合,配合饲料企业卫生规范,（,GB/T 16764,）要求；,（八）小料配制和复核分别配置电子秤；,（九）有添加剂预混合工艺的，配备一台以上混合机，混合机（含混合机缓冲仓）与物料接触部分使用不锈钢，混合机的混合均匀度变异系数不大于,5%,。,ISO22000,标准要求：,7.2.3,条款：当选择和（或）制定前提方案（,PRPs,）时，组织应考虑和利用适当信息（如法律法规要求、顾客要求、公认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范，国家、国际或行业标准）。,在制定这些方案时，组织应考虑如下信息：,a),建筑物和相关设施在内的构造与布局；,b),包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；,c),空气、水、能源和其他基础条件的提供；,d),包括废弃物和污水处理在内的支持性服务；,e),设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性；,许可条件要求在标准中的体现：,许可条件的要求是标准要求的具体体现。,在制定前提方案,良好操作规范,时，内容应满足许可条件的要求。,二、生产过程总要求,规范的要求：,第十五条：企业应当制定工艺设计文件、生产操作规程、生产工艺参数、记录表单等生产过程控制技术文件：,（一）工艺设计文件应当包括生产工艺流程图及其说明，并附生产设备清单；,（二）生产操作规程应当涵盖原料领料和配制、中控、投料、粉碎、混合、制粒、膨化、包装、生产线清洗、设备清洁等作业岗位；,（三）生产工艺参数应当包括粉碎（筛片孔径规格等）、混合（混合时间等）、制粒（调质温度、蒸汽压力、环模规格、分级筛上下层筛孔径规格等）、膨化（调质温度、模板孔径等）等；,（四）记录表单应当涵盖小料称量配制、小料预混合、小料投料与复核、大料投料、中控岗位操作、制粒作业、膨化作业、包装作业、标签使用、生产线清洗、清洗料使用、设备维护保养、设备维修等作业内容。,ISO9001,标准要求：,7.5.1,条款：组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时受控条件应包括：,获得表述产品特性的信息；,必要时，获得作业指导书；,实施监视和测量。,ISO22000,标准要求：,7.5,条款：操作性前提方案的建立,7.6,条款：,HACCP,计划的建立,规范要求在标准中的体现：,规范要求是标准要求的具体体现。,在制定程序文件,生产过程控制程序,，三级文件,配方管理制度,、,小料领料投料操作规程,、,中控岗位操作规程,等文件时，内容应满足规范的要求。,在制定,小料投料混合记录,、,中控岗位操作记录,等记录表单时，表单内容应满足规范的要求。,三、防止交叉污染及外来污染物的污染,规范的要求：,第十六条：,企业在生产过程中应当采取有效措施防止交叉污染：,（一）企业应当按照“无药物的在先、有药物的在后”的原则，科学合理制定生产计划；,（二）生产含有药物饲料添加剂的产品后，继续生产不含药物饲料添加剂或改变药物饲料添加剂的产品的，应当对生产线进行清洗，清洗料如需回用应当明确标识并回置于同品种产品中；,（三）盛放饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、含有药物饲料添加剂的产品及其中间产品的器具或包装物应当明确标识，不得交叉混用；,（四）设备应当定期清理，及时清除残存料、粉尘积垢等残留物，并建立相应的准则和记录。,第十七条：,企业应建立相应的准则，采取有效措施防止外来污染：,（一）生产车间应当设立防鼠、防鸟等设施，地面平整，无污垢积存；,（二）生产现场的原料、中间产品、返工料、不合格品等应当分类存放，明确标识；,（三）保持生产现场清洁，及时清理杂物；,（四）按照产品说明书使用润滑油、清洗剂；,（五）不得使用易碎、易断裂、易生锈的器具作为称量或盛放用具；,（六）不得在饲料生产过程中进行维修、焊接、气割等作业。,ISO 22000,标准要求：,7.2.3,条款：当选择和（或）制定前提方案（,PRPs,）时，组织应考虑和利用适当信息（如法律法规要求、顾客要求、公认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范，国家、国际或行业标准）。,在制定这些方案时，组织应考虑如下信息：,g),交叉污染的预防措施；,h),清洁和消毒；,i),虫害控制；,规范要求在标准中的体现：,规范要求是标准要求的具体体现。,在制定前提方案,防止交叉污染控制程序,、,防止外来污染物的污染控制程序,、,产品接触面的清洁控制程序,等文件时，内容应满足规范的要求。,应建立清洗记录和清洗料的回制记录，可以单独建立记录表单，也可以将记录内容设置在生产过程的其他记录表单内，如,中控岗位操作记录,、,小料投料混合记录,等记录表单内设置洗仓记录和回机料回制记录。,四、设备管理,规范的要求：,第二十五条：企业应当建立生产设备管理制度和关键设备档案，并保存维护保养记录和维修记录：,（一）生产设备管理制度应当包括采购与验收、档案管理、操作、维护与保养、备品备件管理等内容；,（二）设备维护保养记录应当包括设备名称、设备编号、保养日期、保养项目、保养人员等信息；,（三）设备维修记录应当包括设备名称、设备编号、维修日期、维修部位、故障原因、维修情况、维修人员等信息；,（四）关键设备档案应当包括基本信息表（包含名称、编号、型号、规格、制造厂家、联系方式、安装日期、使用日期、产能、主要参数等信息）、使用说明书和随机图纸、购置合同、维修记录、操作规程、维护保养计划和记录等内容。,企业应当确保生产设备、辅助系统处于正常工作状态。,锅炉、压力容器等特种设备，应当通过有关部门的安全检查。计量秤、地磅、压力表等测量设备，应当定期检定或校验。,ISO9001,标准要求：,6.3,条款：组织应确定、提供并维护为达到符合产品要求所需的基础设施。,7.5.1,条款：组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时受控条件应包括：,C),使用适宜的设备；,d),获得和使用监视和测量设备,规范要求在标准中的体现：,规范中设备管理的要求是体系标准要求的具体体现。,在制定程序文件,生产设备管理控制程序,，三级文件,生产设备巡检制度,、,生产设备操作规程,等文件时，内容应符合规范的要求。,在制定,设备履历表,、,设备维护保养计划,、,设备维护保养记录,、,设备维修记录,等记录表单，表单内容应符合规范的要求。,产品质量控制,一、产品质量控制,规范的要求：,第三十条：企业应当建立现场质量巡查制度，并保存现场质量巡查记录。,（一）现场质量巡查制度应当包括巡查位点、巡查内容、巡查方法、巡查频次、异常情况处置方式等内容；,（二）现场质量巡查记录应当包括巡查位点、时间、内容、问题描述、整改措施、整改结果、巡查人员等信息。,第三十一条：企业应当根据产品质量标准对出厂产品进行检验，并保存检验记录和检验报告，保存期限不得少于,2,年。,（一）检验记录应当包括产品名称或编号、检验项目、检验方法、检验过程、检验时间、检验人员等信息；,（二）检验报告应当包括产品名称、生产日期或批号、抽样基数、检验项目、检验方法、实测值、标准值、判定值、判定依据、检验结论、报告日期、报告编制人员和审核人员等信息。,第三十二条：企业应当每周至少对其生产的,5,个产品的下列主成分进行自行检验：,（一）维生素预混合饲料：两种以上维生素；,（二）微量元素预混合饲料：两种以上微量元素；,（三）复合预混合饲料：两种以上维生素和两种以上微量元素；,（四）浓缩饲料、配合饲料、精料补充料：粗蛋白质、粗灰分、钙、总磷。,第三十三条：企业每年应当在其生产的配合饲料、浓缩饲料、精料补充料、维生素预混合饲料、微量元素预混合饲料和复合预混合饲料产品中，每类至少选择,1,个产品进行,1,次型式检验，并保存检验报告。,ISO9001,标准要求：,8.2.4,条款：组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。,ISO22000,标准要求：,7.8,条款：,验证策划应规定验证活动的目的、方法、频次和职责。验证活动应确定：,前提方案得以实施；,c)HACCP,计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效；,d),危害水平在确定的可接受水平之内；,应记录验证的结果，且传达到食品安全小组。,规范要求在标准中的体现：,规范中对产品检验的要求是体系标准要求的具体体现。,在制定程序文件,产品检验控制程序,，三级文件,产品检验规范,、,现场质量巡查制度,等文件时，内容应符合规范的要求。,在制定,成品检验记录,、,现场质量巡查记录,、,成品检验报告单,等记录表单时，表单内容应符合规范的要求。,产品质量控制,二、仪器管理,规范的要求：,第三十四条：企业应当制定分析天平、高温炉、干燥箱、酸度计、分光光度计、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计等主要仪器设备操作规程，建立使用记录和档案：,（一）仪器设备使用记录应当包括仪器设备名称、型号或编号、使用日期、样品名称或编号、检验项目、开始时间、完毕时间、仪器设备运行前后状态、使用人员等信息；,（二）仪器设备档案应当包括基本信息表（名称、编号、型号、制造厂家、联系方式、安装日期、使用日期、主要技术参数等）、使用说明书、购置合同、使用记录、操作规程等内容。,ISO9001,标准要求：,7.6,条款：组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。,为确保结果有效，必要时，测量设备应：,对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，在规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据；,必要时进行调整或再调整；,具有标识，以确定其校准状态；,防止可能使测量结果失效的调整；,在搬运、维护和贮存期间防止损坏和失效。,规范要求在标准中的体现：,规范中检验仪器的管理要求是体系要求的具体体现。,在制定程序文件,监视和计量设备控制程序,，三级文件,计量器具管理制度,、,实验室仪器操作规程,等文件，内容应符合规范的要求。,在制定,仪器设备使用记录,等记录表单时，表单内容应符合规范的要求。,产品质量控制,三、化学品管理,规范的要求：,第三十五条：企业应当制定包括采购、贮存、使用、处理等内容的化学试剂和危险化学品管理制度，建立危险化学品出入库记录，并按相关规定处置废弃物：,（一）化学试剂、危险化学品以及试验溶液的使用，应当遵循,GB/T601,、,GB/T602,、,GB/T603,以及检验方法标准的要求；需要低温存放的化学试剂、危险化学品、试验溶液，贮存室应当配备空调或冰箱；,（二）危险化学品出入库记录应当包括名称、领用数量、领用人、领用日期、库存数量、保管人等信息。,ISO22000,标准要求：,7.2.3,条款：当选择和（或）制定前提方案（,PRPs,）时，组织应考虑和利用适当信息（如法律法规要求、顾客要求、公认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范，国家、国际或行业标准）。,f),对采购材料（如原料、辅料、,化学品和,包装材料）、供给（水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如贮存和运输）的管理；,规范要求在标准中的体现：,规范中化学品管理要求是标准要求的具体体现。,在制定三级文件,化验室管理办法,、,危险化学品管理办法,等文件，内容应符合规范的要求。,在制定,化学试剂出入库记录,、,仪器、化学试剂领用记录,等记录表单时，表单内容应符合规范的要求。,产品质量控制,四、留样管理,规范要求：,第三十七条：企业应当建立产品留样观察制度，对其生产的每批产品留取样品，定期进行观察，并建立观察记录：,（一）留样观察制度应当包括样品留样数量、留样标识、贮存环境、观察内容、观察频次、异常情况的处置措施、到期样品的处理方式、观察责任人等内容；,（二）留样观察记录应当包括产品名称或代号、生产日期或批号、保质期、观察日期、观察项目、异常情况处置、观察人等信息。,留样保存时间应当超过产品保质期,1,个月。观察记录保存期限不得少于,2,年。,ISO22000,标准要求：,7.9,条款：组织应建立且实施可追溯性系统，以确保能够识别产品批次及其与原料批次、生产和交付记录的关系。,规范要求在标准中的体现：,规范中留样管理要求是标准中可追溯性要求的一部分。,在制定三级文件,留样管理制度,时，文件内容应符合规范的要求,在制定,产品留样记录,、,产品留样观察记录,等表单时，表单应符合规范的要求。,产品质量控制,五、不合格品控制,规范的要求：,第三十八条：企业应当建立不合格品管理制度，对不合格的原料、中间产品、成品的评价和处理作出规定，并保存评价及处理记录：,（一）不合格品管理制度应当包括不合格品的判定标准、标识及贮存、处理流程、处理方式、处理权限、处理人员等内容；,（二）评价与处理记录应当包括不合格品名称、数量、状态描述、原因、评价结果、处理方式、批准人员、处理人员等信息。,ISO9001,标准的要求：,8.3,条款：组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用和交付。,ISO22000,标准的要求：,7.10.3,潜在不安全产品的处置,规范要求在标准中的体现：,规范中不合格品的管理要求是标准中不合格品控制要求的部分内容及具体体现。,在制定程序文件,潜在不安全产品及不合格品控制程序,时，程序中应包含规范中不合格品管理制度的要求。,在制定,不合格品查验、评审、处置单,时，表单内容应符合规范的要求。,产品贮存及运输,规范的要求：,第三十九条：企业应当建立产品仓储管理制度，实施出入库记录和垛位标识卡管理：,（一）仓储管理制度应当包括库位规划、堆放方式、垛位标识、出入库管理、库房盘点、环境要求、虫鼠防范、库房安全等内容；,（二）出入库记录应当包括产品名称、规格或等级、生产日期、入库数量和日期、出库数量和日期、保管人员等信息；,（三）垛位标识卡应当包括产品名称或代号、生产日期或批号、检验状态等信息；,（四）不同产品的垛位之间应当保持适当距离；,（五）不合格产品和过期产品应当隔离存放并有清晰标识。,第四十条：企业在产品装车前应当对运输车辆的安全、卫生状况实施检查，并保存检查记录。,第四十一条：直接销售给养殖者的饲料可以使用罐装车运输，罐装车应当专车专用，符合国家有关安全卫生的规定，并随车附具产品标签和产品质量检验合格证。,装运不同种类的产品时，应当对罐体进行清理，并保存清理记录。,第四十二条：企业应当建立产品销售台账，如实记录出厂销售的饲料产品的名称、数量、生产日期、生产批次、质量检验信息、购货者名称及其联系方式、销售日期等信息。,销售台账、销售票据保存期不得少于,2,年。,ISO22000,标准的要求：,7.2.3,当选择和（或）制定前提方案（,PRPs,）时，组织应考虑和利用适当信息（如法律法规要求、顾客要求、公认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范，国家、国际或行业标准）。,在制定这些方案时，组织应考虑如下信息：,f),对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）,和产品处置（如贮存和运输）,的管理；,ISO9001,标准的要求：,7.5.1,条款：组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时受控条件应包括：,f),实施产品放行、交付和交付后活动。,7.5.5,条款：组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护，以保持符合要求。适用时这种防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。,规范要求在标准中的体现：,规范中产品贮存和运输的要求为标准要求的具体体现。,在制定前提方案,成品搬运、交付、运输防护操作规程,，,仓库管理制度,、,批次管理办法,等文件时，文件内容应符合规范的要求。,在制定,成品垛位标识卡,、,成品发货单,、,饲料运输车辆卫生检查单,、,销售台账,等记录表单时，表单内容应符合规范的要求。,产品召回,一、产品召回管理,规范的要求：,第四十三条：企业应当建立产品召回制度，发现其产品对养殖动物、人体健康有害或者存在其它安全隐患的，应当立即停止生产，通知经营者、使用者，向企业所在地饲料管理部门报告，主动召回产品，并记录召回和通知情况。,召回记录应当包括召回产品名称、召回日期、召回数量、召回原因等信息。,第四十四条：企业应当在所在地饲料管理部门的监督下对召回产品进行无害化处理或销毁，并保存召回产品处置记录。,召回产品处置记录应当包括处置产品的名称、数量、处置时间、处置方式、处置人员和饲料管理部门监督人员等信息。,ISO22000,标准的要求：,7.10.4,条款：为能够并便于完全、及时地撤回被确定为不安全产品批次的终产品：,a),最高管理者应指定有权启动撤回的人员和负责执行撤回的人员；,b),组织应建立、保持形成文件的程序，以便：,1),通知相关方（如：立法和执法部门、顾客和（或）消费者）；,2),处置撤回产品及库存中受影响的产品；,3),安排采取措施的顺序。,撤回的产品在被销毁、改变预期用途、确定按原有（或其他）预期用途使用是安全的或确保安全重新加工之前，应被封存或在监督下予以保留。,撤回的原因、范围和结果应予以记录，并向最高管理者报告，作为管理评审的输入。,规范的要求在标准中的体现：,规范中产品召回的要求是标准要求的一部分及具体体现。,在制定程序文件,产品撤回控制程序,时，程序中的内容应包含规范中召回管理制度的要求。,制定,产品撤回记录,，表单内容应满足规范的要求。,产品召回,二、投诉管理,规范的要求：,第四十五条：企业应当建立客户投诉处理制度，并保存客户投诉记录：,（一）客户投诉处理制度应当包括客户投诉受理、处理流程、处理措施等内容；,（二）客户投诉记录应当包括投诉日期、投诉人姓名和地址、产品名称、生产日期、投诉内容、处理结果等内容。,ISO9001,标准要求：,7.2.3,条款：组织应对一下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：,c),顾客反馈，包括顾客抱怨,规范的要求在标准中的体现：,规范中顾客投诉管理的要求是标准要求的一部分以及具体体现。,在制定程序文件,与顾客有关的过程控制程序,，三级文件,客户投诉处理制度,，内容应满足规范的要求。,制定,顾客投诉记录表,，表单内容 符合规范的要求。,人员与卫生,规范的要求：,第四十六条：企业应当建立人员培训制度，根据岗位的不同需求制定年度培训计划，每年对员工至少进行,2,次饲料质量安全知识培训，并保存培训记录：,（一）人员培训制度应当包括培训内容、培训方式、考核方法、效果评价等内容；,（二）培训记录应当包括培训时间、师资、地点、方式、内容、人员、考核方式、考核结果等内容。,第四十七条：厂区环境卫生应当符合国家有关规定。,ISO9001,标准要求：,6.2.2,条款：组织应：,a),确定从事影响产品要求符合性工作的人员所必需的能力；,b),适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力；,c),评价所采取措施的有效性,d),确保组织的人员认识到从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；,e),保持教育、培训、技能和经验的适当记录。,规范的要求在标准中的体现：,规范中人员卫生的要求是标准要求的一部分以及具体体现。,在制定程序文件,人力资源控制程序,时，程序中应包含规范中人员培训制度的要求。,在制定,年度培训计划,、,培训记录,等记录表单时，表单内容应符合规范的要求。,文件与记录管理,规范的要求：,第四十八条：企业应当建立文件管理制度和记录管理制度。,（一）文件管理制度包括文件的起草、格式、编号、审批、印发、修订、存档、销毁等内容；,（二）记录管理制度包括记录表单的编制、格式、编号、审批、印发、修订、填写、存档、保存期限等内容。,除本规范中明确规定保存期的记录外，其他记录保存期不得少于,1,年。,ISO9001,标准要求：,4.2.3,条款：,质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据,4.2.4,的要求进行控制。,应编制形成文件的程序，规定以下方面所需的控制：,a),为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准；,b),必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；,c),确保文件的更改和现行修订状态得到识别；,d),确保在使用处获得适用文件的有关版本,；,e),确保文件保持清晰、易于识别；,f),确保相关的外来文件得到识别，并控制其分发；,g),防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识；,4.2.4,条款：为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立记录，应得到控制。,组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。,记录应保持清晰、易于识别和检索。,规范要求在标准中的体现：,规范中文件记录的要求为标准要求的一部分及具体体现。,在制定,文件控制程序,、,记录控制程序,时，程序中内容应包含规范中文件管理制度及记录管理制度的要求。,规范与管理体系的关系,规范要求与管理体系要求的区别：,规范要求,具有行业特点的强制性要求，,管理体系要求,通用要求，非强制,规范要求是管理体系要求的具体体现,建立 了管理体系有助于更好地实施规范,将规范的要求融入至管理体系之中能够促进体系的规范化建设,谢谢大家！,