高危药品专题知识课件.ppt

,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。,1,高警示药品的概念,高警示药品的目录,高警示药品的风险性,高警示药品的管理,2,1,高危药品概念的首次提出,1995,-,1996：美国医疗安全协会（ISMP）调研最可能给患者带来伤害的药物，结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的,首次提到高危药品，但当时未明确具体的药品目录。,2001年：美国医疗安全协会（ISMP）明确高危药品的概念，最先确定的前5位高危药物分别是：,胰岛素,安眠药及麻醉剂,注射用浓氯化钾或磷酸钾,静脉用抗凝药（肝素）,高浓度氯化钠注射液（0.9）,ISMP,:institute for safe medication practices,www.ismp.org/,3,2,我国高危药品概念的提出,北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提出,“,高危药品,”,概念，但具体定义还不统一，主要有以下：,高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。,高危药品即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。,美国医疗安全协会,(,ISMP,),给出定义,:,高危药物,（high-alert medication），,亦称为高警示（讯）药物，即指若,使用不当,会对患者造成,严重伤害或死亡,的药物。,4,3,中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组(2015年5月27日9：0015：30),将“高危药品”更名为“,高警示药品,”的说明,发布了“我国高警示药品推荐,目录2015版,”,高警示药品推荐目录发布后的2015年下半年工作计划,(1)釆用德尔菲法确定高警示药品,分级管理,原则，将高警示药品分为ABC三级，重点加强A及高警示药品管理，提高管理效率，降低管理成本;,(2)釆用德尔菲法遴选10种高警示药品，制定,管理sop,，提供卫计委的等级医院评审工作及医疗质量与医疗安全检査现场检査评审参考;,(3)制定高警示药品,风险点说明,，编写使用及管理培训教材。,5,高警示药品概念,高警示药品的目录,高警示药品的风险性,高警示药品的管理,6,高危药品的目录不是一成不变的，根据,ADR,情况做调整,2001年：,美国医疗安全协会（ISMP）最先确定的前5位高危药物分别是：,胰岛素,安眠药及麻醉剂,注射用浓氯化钾或磷酸钾,静脉用抗凝药（肝素）,高浓度氯化钠注射液（0.9）,2003年,：美国医疗安全协会（ISMP）公布了包含19类及14项特定药物的高危药物目录，并逐年更新。,2008年：,再次对高危药品目录进行了更新。,7,2011年-2012年：,根据ISMP国家用药差错报告计划收到的差错报告，文献资料中的有害差错报道和来自医师、安全专家的建议，ISMP创建了高危药品目录，并定期更新。2011年至2012年2月期间，772名医师对ISMP的调查做出了回应，以确定哪些药物是最需要个人和组织经常注意的高危药品。另外，为了保证目录的相关性和完整性，还邀请了在ISMP的临床医务人员，咨询部的成员和整个美国的安全专家对目录进行了复审。,8,20,12年美国医疗安全协会最新修订的高危药品目录,1.,静脉用肾上腺素能受体激动剂（如：肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素）,2.,静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如：普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔）,3.,麻醉剂全身、吸入或静脉给药（如：丙泊酚、氯胺酮,4.,静脉用抗心律失常药（如利多卡因和胺碘酮）,5.,抗凝血药（抗血栓药），包括：抗凝药（华法林、低分子肝素、普通肝素）、Xa因子抑制剂（如磺达肝素）、凝血酶抑制剂（如：阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定）、溶栓剂（如：阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶）、糖蛋白,IIb/IIIa,抑制剂（如：依替巴肽）,6.,心脏停跳液,7.,化疗药物，注射剂或口服剂,9,8.20%,以上浓度葡萄糖注射液,9.,腹膜透析液或血透析液,10.,硬膜外或鞘内给药剂,11.,口服降糖药,12.,影响肌收缩力药物，静脉给药（如：地高辛、米力农）,13.皮下注射用和静脉用胰岛素,1,4,.,脂质体剂型（如两性霉素,B,脂质体）和常规相似物（如两性霉素B去氧胆酸盐）,1,5,.,中等作用强度镇静剂，静脉给药（如：咪达唑仑）,1,6,.,中等作用强度镇静剂，小儿口服（如：水合氯醛）,1,7,.,阿片类麻醉剂，静脉、经皮给药或口服（包括溶液剂、即释和缓控释剂型）,1,8,.,骨骼肌松弛剂（琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）,1,9,.,全胃肠外营养,20,.,静脉放射性造影剂,21.100ml或更大体积的灭菌注射用水（供注射、吸入或灌洗用）,22.高浓度氯化钠注射液（浓度0.9%）,10,20,12年美国医疗安全协会公布的前,1,0位高危药物,静脉用,依前列醇,硫酸镁注射,液,甲氨蝶呤片（口服，非肿瘤用途）,阿片酊,缩宫素注射液,硝普钠注射剂,氯化钾,注射液,磷酸氢二钾注射液,异丙嗪注射,液,垂体后叶素（静脉用和骨内用）,11,根据中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组2015年5月27日公布的,高警示药品目录，我院对应的药品有：,一、24个药品种类高警示药品目录,1.100ml或更大体积的灭菌注射用水（供注射、吸入或冲洗）,2.茶碱类药物，静脉途径,多索茶碱 注射剂,氨茶碱 注射液,3,.,肠外营养制剂,脂肪乳 注射液,复方氨基酸 注射液,12,4,.,非肠道和口服化疗药物（注射，口服）,表柔比星 注射剂紫杉醇 注射液,环磷酰胺粉针多西他赛 注射液,顺铂注射剂长春新碱 注射液,奥沙利铂 注射剂依托泊苷 注射剂,氟尿嘧啶 注射液甲氨蝶呤 注射液,吉西他滨 注射液,5,.,透析液，腹透与血透,腹膜透析液,6,.,高渗葡萄糖注射液（20或以上）,高渗葡萄糖注射液,13,7,.,抗心律不齐药，静脉注射,利多卡因 注射液,胺碘酮 注射液,8,.,抗血栓药(抗凝药物)，,肝素钠,注射液,低分子量肝素钙,注射液,低分子量肝素钠,注射液,9.,口服降糖药,格列美脲片剂,格列本脲 片剂,格列齐特 缓释胶囊,二甲双胍 缓释片,阿卡波糖 片剂,吡格列酮 片剂,14,10.氯化钠注射液（高渗，浓度0.9%）,浓氯化钠,11,.,麻醉剂，普通、全身用药、吸入或静脉,丙泊酚,注射液,七氟烷,吸入剂,丁卡因 粉针,布比卡因 注射液,1,2,.,强心药，静脉注射,去乙酰毛花苷 注射液,1,3,.,神经肌阻断剂,琥珀胆碱 注射液,维库溴铵 注射液,15,1,4,.,肾上腺素受体激动剂，静脉注射,肾上腺素,注射液,去甲肾上腺素 注射液,异丙肾上腺素 注射液,间羟胺 注射液,多巴胺 注射液,15.肾上腺素受体拮抗剂，静脉注射,乌拉地尔,注射液,1,6,.,小儿用口服的中度镇静药,17,.,心脏停博液,18.胰岛素，皮下或静脉注射,胰岛素,优泌林系列,16,19.硬膜外或鞘内用药,20.对育龄人群有生殖毒性的药品,阿维A 胶囊,异维A酸红霉素 凝胶,21.造影剂，静脉注射,碘海醇 注射液,复方泛影葡胺 注射液,22,.,镇痛药/阿片类药物，iv，经皮给药，口服(包括液体浓缩物、速释和缓控释制剂),盐酸吗啡 缓释片,吗啡 注射液,芬太尼注射液,舒芬太尼 注射剂,哌替啶注射液,瑞芬太尼 注射剂,17,23,.,脂质体的药物和传统的同类药物,无,24,.,中效镇静剂，IV,咪达唑仑 注射液,18,二 单列的前14种高警示药品,1,.,阿片酊,我院无,2.,阿托品注射液,0.5,mg/ml,3.高锰酸钾外用制剂 无,4.加压素，静脉注射或者骨内,5.甲氨蝶呤，口服，非肿瘤治疗用,6,.,硫酸镁注射剂,7.浓氯化钾注射液,8.凝血酶冻干粉,9.肾上腺素，皮下注射,10,.,缩宫素，IV,11,.,硝普钠 注射剂,12.依前列醇，静脉注射无,1,3,.,异丙嗪 注射液,1,4.注射用三氧化二砷无,19,高警示药品概念,高警示药品的目录,高警示药品的风险性,高警示药品的管理,20,1,100ml,或更大体积的灭菌注射用水（供注射、吸入或冲洗用）,低渗性溶血,2,茶碱类药物，静脉途径,严重心律不齐，阵发性痉挛,3,肠外营养制剂,滴注过快可出现高血糖症、糖尿和最终导致失水和渗透性利尿,4,非肠道和口服化疗药,骨髓抑制，免疫抑制，组织器官功能损伤,5,腹膜和血液透析液,使用不当可能导致严重后果,6,高渗葡萄糖注射液,(20%,或以上,),电解质紊乱，出现快速室颤,7,抗心律失常药，静脉注射,(,如胺碘酮、利多卡因,),心血管系统、甲状腺、神经系统、肝、肺等器官损害,8,抗血栓药（包括抗凝药物、,Xa,因子拮抗剂、直接凝血酶抑制剂和糖蛋白,IIb/IIIa,抑制剂）,过量可导致出血，骤停可致原有病症加重，甚至危及生命,9,口服降糖药,低血糖,10,氯化钠注射液（高渗，浓度,0.9%,）,水钠滞留，血压升高，心率加快，胸闷，呼吸困难，甚至出现急性左心衰竭,21,11,麻醉药，普通、吸入或静脉用,(,如丙泊酚,),脓毒症，全身衰弱；右心衰竭，室性心动过速；颅内高压，思维紊乱；肠梗阻，呼吸性酸中毒；肾衰竭,12,强心药，静脉注射,(,去乙酰毛花苷,),心律失常，中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱,13,神经肌肉阻断剂（如琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）,呼吸肌松弛,14,肾上腺素受体激动药，静脉注射,(,如肾上腺素,),用量过大或皮下注射误入血管后，可引起血压上升，导致脑出血,15,肾上腺素受体拮抗药，静脉注射,(,如普萘洛尔,),引起低血压，静脉给药不当可引起严重的心率加速、心率失常和心绞痛,16,小儿用口服的中度镇静药,(,如水合氯醛,),大剂量可抑制延髓的呼吸及血管运动中枢，长期服用停药后可致严重撤药综合征,17,心脏停搏液,晕厥，意识丧失，全身性抽搐,18,胰岛素，皮下或静脉注射,震颤，惊厥，昏迷，低血糖休克,19,硬膜外或鞘内注射药,如用药不当，可能导致严重的神经损伤,20,对育龄人群有生殖毒性的药品，如阿维,A,胶囊、异维,A,酸片等,精子生成抑制；异维,A,酸可能导致严重的出生缺陷，女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者,22,21,造影剂，静脉注射,气急，胸闷，呼吸困难，痉挛性咳嗽，心动过缓，血压下降，休克，心脏骤停,22,镇痛药,/,阿片类药物，静脉注射，经皮及口服（包括液体浓缩物，速释和缓释制剂）,用药不当严重时可发生呼吸暂停、深昏迷、循环衰竭、心脏停搏、死亡,23,脂质体的药物,(,如两性霉素,B,脂质体,),和传统的同类药物,(,例如两性霉素,B,去氧胆酸盐,),稳定性变化可能导致毒性和副作用增加,24,中度镇静药，静脉注射,(,如咪达唑仑,),呼吸抑制，血压下降，心跳骤停，血栓性静脉炎,23,1,阿片酊,成瘾,急性中毒昏迷,2,阿托品注射液（规格,5mg/ml,）,昏迷和呼吸麻痹,3,高锰酸钾外用制剂,误服高锰酸钾溶液可出现一系列胃肠道刺激症状,4,加压素，静脉注射或骨内,大剂量可引起血压升高、心律失常、心绞痛或心肌梗死,5,甲氨蝶呤（口服，非肿瘤用途）,骨髓抑制,肝肾功能损伤,6,硫酸镁注射液,呼吸机麻痹,呼吸停止,7,浓氯化钾注射液,呼吸困难,心率减慢,心肌传导阻滞,心跳停止,8,凝血酶冻干粉,严禁注射，如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命,9,肾上腺素，皮下注射,用量过大或皮下注射误入血管后，可引起血压上升，导致脑出血,10,缩宫素，静脉注射,子宫强直收缩,胎儿窒息或子宫破裂,11,硝普钠注射液,硫氰化物贮蓄引起的甲减,低血压,12,依前列醇，静脉注射,血压下降，心率减慢，昏厥,13,异丙嗪，静脉注射,中枢抑制,14,注射用三氧化二砷,大多死于肝、肾功能衰竭和呼吸麻痹,硝普钠,24,Case,1:,10%KCL,误为,50%,葡萄糖致人死亡,某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人时误将,10%KCL,当成高糖给患者静脉注射，造成患者死亡。,药害事故的几个典型案例,25,回顾分析,1,两个药品的摆放位置相邻，无醒目标志。,2,急诊抢救患者时比较繁忙，未双人复核。,26,Case,2:普鲁卡因标签误贴为葡萄糖致死,1,例,某医院药剂科制剂室在配置,2%,普鲁卡因时，普鲁卡因要制成蓝色，但该批次制剂着色不够，蓝色不明显，普鲁卡因制剂制完冲管后接着配,50%,葡萄糖，因普鲁卡因蓝色不够，贴标签的人员也未仔细分辨，将,2%,普鲁卡因标签贴成,50%,葡糖糖标签，使用后致,1,名患者当场死亡。,27,回顾分析,1,未严格按照制剂规范进行操作，体现在着色试剂加入量不够；,2,在配制另外的制剂前没有严格按照操作规范清台；,3,复核制度的不完善。,28,Case,3:大剂量环磷酰胺致死事件,乳腺癌患者，是一个,I,期临床治疗方案试验，环磷酰胺的剂量是,1.0g/m,2,，每天一次，连续,4,天，总剂量,4g/m,2,，治疗,19,天后，患者死亡。,几个星期后，研究人员在录入试验数据时才发现医嘱录错为,“,4g/m,2,4,天,”,。,该药常规剂量是成人单药,0.5-1.0g/m,2,iv,qw,连用,2,次，休,1-2w,重复。,事后不久，该院又发一起,CTX,过量事件，患者发生严重的心脏损害，媒体持续报道两起事件，随后的三年中,28,次出现在头版，社会影响巨大。,29,回顾分析,医嘱错误和未实行双人核对,治疗方案表述混乱,医嘱系统没有最大剂量核查功能,事故原因,30,Case,4,灭菌注射用水,500mL,的灭菌注射用水误当作,500mL,的生理盐水静脉输注，当意识到错误时（发现病人出现血尿），约,400ml,已经进入体内。病人发生肾功能损害，肌酐浓度从,90mol/L,上升到,400mol/L,，送入,ICU,抢救。,31,回顾分析,1,病房药品的摆放混乱无序,在紧急情况或繁忙情况下易抓错。,2,护士在执行医嘱时未严格双人核对。,32,Case,5,异丙嗪注射液静脉注射,某大学生流感样症状，,急诊时给与异丙嗪注射液,患者感到剧痛，并试图拔除静脉管，并告诉护士“可能出错了”，护士安慰她没事，离开了房间。患者发现胳膊和手指变紫、起泡。住院30天，患指逐渐变黑，萎缩，最终，拇指和食指被截肢,。,33,回顾分析,H,1,受体拮抗剂，临床用于抗过敏、镇静、晕动病恶心、呕吐等，该药含有苯酚，pH4-5.5。,说明书推荐给药途径是肌内注射，在特殊紧急情况下也可缓慢静注并建议：,浓度不要超过25mg/ml,给药速度不要超过25mg/min,确保静脉管路通畅,如患者报告有烧伤感，立即停止注射。,34,药品风险带来医疗和经济双重后果,我国每年因药物不良反应住院的病人达,250万,，在住院病人中，每年约有,19.2,万人死于药物不良反应。药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死亡人数的,10,倍，且有逐年增长的趋势。为此多增加人民币,40亿,。,美国每年约有70多万人因药物不良反应就医。,事实上：药物所致的不良事件约,50%,是可以预防的。,35,高,警示,药品常见风险因素,医院用药管理系统不完善,缺乏完善的双检查制度,药品存放不合理,缺乏醒目的警示标记,.,医护人员本身导致的风险,医护人员过于疲劳：剂量换算错误,缺乏相关要药学知识导致的用药混淆,.,病人的依从性和药品本身具有的风险,依从性可以决定给药所取得的效果,药品本身可能具有高度风险,治疗窗窄,过敏反应,“相似性”和“相邻性”两个干扰因素:,“相似性”包括：药名相似，书写相似，剂型相似；包装相似；病人名字相似等,“相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等,36,高警示药品概念,高警示药品的范围,高警示药品的风险性,高警示药品的管理,37,一 国家有关政策,2008年，国家药品不良反应监测中心发出了高风险品种“风险管理计划”推进行动。这些高风险品种分别被列入“化学药品注射剂高风险品种”、“中药注射剂高风险品种”、“有严重不良反应报告的注射剂品种”目录。,38,2009,年卫生部发布的医院药事管理检查标准,药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理，应有,相应管理制度,。高危药品应设置,专门的存放区域,，单独存放；高危药品效期管理坚持先进先出原则。,有高危药品目录,，高危药品存放区域是否设有,醒目标识,，设置警示性提示牌。,检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和护士临床使用是否,实行双人复核制,。,39,2009,年卫生部质量万里行活动涉及高危药品检查部分,40,2012年版二级综合医院评审标准实施细则,41,二 高,警示,药物品的安全管理思路,1,建立完善相关制度,2,加强高警示药品危害性宣传,3,跟踪检查,42,建立完善高,警示,药品相关制度,1.由医务科、护理部、药剂科共同制定；,2.建立高警示药品目录、摆放（专柜）及库存原则；管理原则及标准化操作规程（全院统一）,例如：病区原则上不存放高浓度电解质注射剂；（如果存放必须制定管理制度）,发放和使用实行双人复核；,5R原则：Right patient（病人对）,Right drug （药品对）,Right does （剂量对）,Right time （给药时间对）,Right route （给药途径对）,43,3.推荐的高警示药品专用标识,标识用于医疗机构高,警示,药品管理。可制成标贴粘贴在高,警示,药品储存处，也可嵌入电子处方系统、医嘱处理系统和处方调配系统，以提示医务人员正确处置高危药品。,44,4.,专门警示,45,5.分级管理策略,可以采用“金字塔式”的分级管理模式,A级高警示药品是高警示药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高警示药品，医疗单位必须重点管理和监护;,B级高警示药品是高警示药品管理的第二层，包含的高警示药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低;,C级高警示药品是高警示药品管理的第三层，包含的高警示药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低,46,加强高,警示,药品危害性宣传,药剂科及时更新高警示药品信息,新进高警示药品，要充分论证，将信息告知临床,47,追踪检查,全院所有科室的病房小药柜，高警示药品，麻醉药品，抢救车药品每月,1,次。,48,小结：,全院统一,目录,全院统一,制度,全院统一,警示,全院统一,标示,49,谢谢,