免疫制品.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,什么是免疫制品,?,免疫制品包括生物制品中的疫苗和免疫血清，主要用于传染病的免疫预防和免疫治疗。,第一节 疫苗,前 言,历史上天花曾经肆虐,3000,年前在中国、印度、埃及的古医书及僧侣经文中，就有了天花的相关记录。,公元前,l160,年统治古埃及的法老拉美西斯五世，从其木乃伊考证他面部有天花疤痕。,天花,由天花病毒引起的急性传染病。天花病毒繁殖速度快、传染性强、死亡率高。潜伏期,7,17,天,(,平均约,12,天,),公元三四世纪罗马帝国出现大规模天花流行，饱受天花的肆虐。,约六世纪非洲暴发天花、八世纪欧洲暴发,十七十八世纪天花传入大洋洲在西半球肆虐。,十八世纪末在欧洲的所有盲人中，三分之一以上是由天花引起的失明。,Jenner,的贡献,1979,年,10,月,26,日，联合国世界卫生组织在日内瓦郑重宣布：地球上最后一名天花患者在非洲国家索马里南部被完全治愈。,我们，全球扑灭天花证实委员会委员，证实扑灭天花已经在全世界实现。,人类使用各种疫苗的时间表,开始使用年份,可预防疾病,疫苗类型,1772,天花,天花活病毒,1798,天花,自然减毒牛痘苗,1885,狂犬,减毒活病毒和死病毒,1896,伤寒,灭活全菌体,1896,霍乱,灭活全菌体,1897,鼠疫,灭活全菌体,1923,白喉,粗制福尔马林类毒素,1927,结核病,卡介苗,1955,小儿麻痹症,灭活疫苗,1963,麻疹,减毒活疫苗,1981,乙型肝炎,灭活血浆功,1991,甲型肝炎,减毒活苗和死疫苗,美国疫苗使用前后的传染病死亡人数比较,免疫预防的巨大贡献,在生命科学还没有一个领域对人类健康作出如此重大的贡献,一些重要传染病得到控制或消灭,改变了人类的疾病谱,延长了人类的平均寿命,我国：,50,年代初到现在平均寿命由,35,岁达到了,73,岁,第一节 疫苗,一、疫苗的概念,泛指所有用减毒或杀死的病原生物,(,细菌、病毒、立克次体等,),或其抗原性物质所制成，用于预防接种的生物制品。,第一节 疫苗,二、疫苗的分类,1.,灭活疫苗,选用,免疫原,性好的细菌、病毒、立克次体、螺次体等，经人工培养，再用物理或化学方法将其杀灭制成。,特点：要获得持久,免疫力,需多次重复接种。,如：甲肝灭活疫苗，就是死疫苗。,第一节 疫苗,2.,减毒活疫苗,用人工定向变异方法，或从自然界筛选出毒力减弱或基本无毒的活微生物制成活疫苗或减毒活疫苗。,常用活疫苗有,卡介苗,（,BCG,，结核病）、,麻疹,疫苗、,脊髓灰质炎,疫苗（,小儿麻痹,症）等。,第一节 疫苗,3.,类毒素,细胞外毒素经,甲醛,处理后失去,毒性,，仍保留免疫原性，为类毒素。其中加适量,磷酸铝,和氢氧化铝即成吸附精制类毒素。,特点：体内吸收慢，能长时间刺激机体，产生更高滴度抗体，增强免疫效果。,常用的类毒素有,白喉,类毒素、,破伤风,类毒素等。,第一节 疫苗,4.,新型疫苗,亚单位疫苗,是指从细菌或病毒培养物中，以生物化学和物理方法提取纯化有效特异性抗原制成的疫苗。,如肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌等荚膜多糖疫苗。,第一节 疫苗,基因工程疫苗,是指利用基因重组技术生产的疫苗。,如重组乙型肝炎疫苗等。,病原菌,如免疫激素、活性生理物质、特殊,抗体,等,病原菌,三、疫苗的作用原理及特性,1.,原理,第一节 疫苗,第一节 疫苗,2.,理想的疫苗最少,应,具,备,下列,几种,特性,使用,于,人、畜必,须,十分安全，,无,副作用，且能,产,生良好及持久的保,护,性免疫力。,价,格低廉。,便,于,保存。,使用方便易,于,接,种,，且接,种,次,数,不,须,太多次。,对于,具有造成,潜,伏性感染的病原，不但要能抑制,发,病，,还,要能,预,防感染。,第一节 疫苗,四、疫苗的使用现状及问题,1.,现状,1974,年,WHO,在全球发起了,EPI,，经,35,年的不懈的努力，全球的婴儿免疫接种的覆盖率已经达到了,80%,以上,EPI,计划包括：,卡介苗、白、百、破、麻疹、脊髓灰质炎、乙肝、黄热病、流感嗜血杆菌,第一节 疫苗,1990,年世界儿童会议上提出,20,世纪末麻疹发病率和死亡率分别降到,90%,和,95%,，基本消灭新生儿破伤风和小麻痹症，,2000,年中国宣布消灭脊髓灰质炎,。,美国儿童免疫接种计划,我国儿童计划免疫接种程序,乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、,乙型肝炎、结核病、脊髓灰质炎、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、甲型肝炎、流行性脑脊髓膜炎、流行性乙型脑炎、风疹、流行性腮腺炎、流行性出血热、炭疽和钩端螺旋体病,牛痘,鼠疫,霍乱,乙肝,结核,疫苗改变世界,传染性疾病得到进一步控制,2.,免疫面临的困难,老的传染病时有起伏：,big three,：爱滋、结核、疟疾,新的传染病不断出现,*平均每年在动物发现,2-3,种新的病毒性疾病：疯牛病、疯狗病、疯羊病、疯猪病,*,近,20,年出现了,15,种没法治疗的新的病毒性疾病,第一节 疫苗,第一节 疫苗,*1970,年以来新发展的传染病有,20,多种，如,1977,年的肺炎军团菌、,1983,年幽门螺杆菌和艾滋病毒、,1988,年的丙型肝炎、,2003,年的,SARS,等,第一节 疫苗,传染病的威胁仍然巨大,当今世界上每年有,1700,万人死于传染病,其中,2/3,是因为无疫苗可用,1/3,是因为疫苗本身的质量或接种等原因造成,我国,乙肝,2,亿,AIDS,：,1999,国家公布,50,万,2011,将达,1000,万,?,第一节 疫苗,3.,今后工作的方向,提高“好苗,”,的接种率、普及率；,提高“差苗”的保护率；,研制针对“无苗”的疾病的疫苗；从,传染病到非传染病；,策略和技术改进,水痘减毒活疫苗,水痘减毒活疫苗,一、来源,水痘减毒疫苗是将水痘病毒,OKA,株在,MRC5,二倍体细胞培养繁殖而获得的病毒冻干制品。,水痘减毒活疫苗,二、成分与性状,1.,成分,不少于,103.3PFU,的冻干水痘减毒活疫苗,OKA,株。,每剂量疫苗中含有：乳糖,32,、三梨醇,6,、甘露醇,8,、氨基酸,6,、硫酸新霉素不超过,25,、人血白蛋白不超过,1,。,水痘减毒活疫苗,2.,性状,冻干成品外观呈乳白色疏松体，溶解后呈淡黄色液体。,水痘减毒活疫苗,三、作用与用途,1.,接种对象,适用于对,12,月龄以上的,健康,儿童、,青少年,及成人、高危人群及其密切接触者进行水痘预防的主动免疫。,2.,用途,可刺激机体产生抗水痘病毒的免疫力，用于预防水痘。,水痘减毒活疫苗,四、使用方法,1.,用所附灭菌注射用水,0.5ml,注入疫苗,瓶内彻底溶解动感疫苗。,2.,水痘减毒疫苗仅用于皮下注射。切不可与其他疫苗在同一,注射器,中混合。,3.,0.5ml,复溶的疫苗含有,1,个免疫剂量。,12,月龄一,12,周岁用单一剂量；,13,周岁及以上用,2,个剂量，间隔,6,一,10,周。,水痘减毒活疫苗,五、副反应及注意事项,1.,副反应及处理,接种本疫苗后一般无反应，在接种,6-18,天内少数人可有短暂一过性的发热或轻微皮疹，一般无需治疗会自行消退，必要时可对症治疗。,水痘减毒活疫苗,2.,注意事项,(1),安瓿有裂纹、瓶签不清或溶解后瓶内有异物者均不可使用。,(2),疫苗瓶开启和接种时切勿使消毒剂接触疫苗；并应在开启用,30,分钟内用完。,(3),注射过免疫球蛋白者应间隔,1,个月后接种本疫苗。,(4),育龄妇女接种本苗后至少,3,个月应避孕。,水痘减毒活疫苗,3.,禁忌症,急性严重发热性疾病患者应推迟接种。对新霉素全身过敏者、白细胞计数少于,1200/m3,者及孕妇，不得接种。,水痘减毒活疫苗,六、贮存方法和有效期,疫苗应在,2,8,条件下贮存。在,2,8,条件下效期为,2,年。在,21,条件下贮存,1,周、,37,下贮存,4,天，效价没有明显损失。,流感疫苗,流感疫苗,一、流感概述,1.,什么是流感？,流感是一种由流感病毒引起的可造成大规模流行的急性,呼吸道传染病,。,流感疫苗,2.,分类,分为甲乙丙三型,甲型：,最容易发生变异，可感染人和多种动物，为人类流感的主要病原，常引起大流行和中小流行。,乙型流感,病毒：,变异较少，可感染人类，引起爆发或小流行。,丙型：,较稳定，可感染人类，多为散发病例，目前发现猪也可被感染。,流感疫苗,3.,流感的症状,起病急骤，畏寒、发热，体温在数小时至,24,小时内升达高峰，,39-40,甚至更高。伴头痛，全身酸痛，乏力，食欲减退。呼吸道症状较轻，咽干喉痛，干咳，可有腹泻。,颜面潮红：眼结膜外眦充血，咽部充血等症状。,流感疫苗,4.,流行特点,传染源：,流感患者及隐性感染者为主要传染源。发病后,17,天有传染性，病初,23,天传染性最强。猪、牛、马等动物可能传播流感。,传播途径：,空气飞沫传播为主，流感病毒在空气中大约存活半小时污染的日用品。,流感疫苗,易感人群：,普遍易感，病后有一定的免疫力。三型流感之间、甲型流感不同亚型之间无交叉免疫，可反复发病。,流行特征：,流行特点：突然发生，迅速蔓延，,23,周达高峰，发病率高，流行期短，大约,68,周，常沿交通线传播。,流感疫苗,一般规律；先城市后农村，先集体单位，后分散居民。,流行季节；四季均可发生，以冬春季为主。南方在夏秋季也可见到流感流行。,流感疫苗,5.,流行性感冒和感冒,流行性感冒是由病毒感染引起的，流感症状影响全身。,一般的感冒是指鼻感冒，对人体的影响通常只限于呼吸系统。一般数天后便可痊愈。,流感疫苗,二、流感疫苗,1.,流感疫苗针对性,流感疫苗不能包治感冒，注射流感疫苗可以预防,流行性感冒病毒,，但不能防止普通性感冒的发生，只能起到缓解普通性感冒症状、缩短感冒周期等作用。,流感疫苗,2.,流感疫苗疫苗种类,全病毒灭活,疫苗,、裂解疫苗和,亚单位疫苗,。,全病毒灭活疫苗,流感病毒接种于,9,10,日龄鸡胚尿囊腔中,接种,l,2d,后 收获尿囊液 灭活 浓缩和纯化 病毒原液 检验合格 包装 流感全病毒灭活疫苗,流感疫苗,裂解疫苗,通过选择适当的裂解剂和裂解条件裂解流感病毒，去除病毒,核酸,和大分子蛋白，保留抗原有效成分，经过不同的生产工艺去除裂解剂和纯化有效抗原成分制备而成。,流感疫苗,亚单位疫苗,通过选择合适的裂解剂和裂解条件，将流感病毒膜蛋白,HA,和,NA,裂解下来，选用适当的纯化方法得到纯化的,HA,和,NA,蛋白。,流感疫苗,3.,接种时间,大部分流感出现在,11,月到次年,2,月，但某些流感会延伸到春季，甚至夏季。,中国流行性感冒疫苗预防接种指导意见,提出，在流感流行高峰前,1,2,个月接种流感疫苗，能更有效发挥疫苗的保护作用。,人用狂犬病疫苗,人用狂犬病疫苗,一、疾病简介,1.,什么是狂犬病？,狂犬病,是由狂犬病毒所致的自然疫源性或动物源性人畜共患,急性传染病,，流行性广，病死率极高，对人民生命健康造成严重威胁。狂犬病的典型临床表现为恐水症，故狂犬病又称恐水病。,人用狂犬病疫苗,2.,人症状,狂犬病的临床表现可分为四期。,潜伏期,：,(,平均约,1-3,个月,),，在潜伏期中感染者没有任何症状。,前驱期,：感染者开始出现全身不适、发烧、疲倦、不安、被咬部位疼痛、感觉异常等症状。,人用狂犬病疫苗,兴奋期,：患者各种症状达到顶峰，出现精神紧张、全身痉挛、幻觉、谵妄、怕光怕声怕水怕风等症状因此狂犬病又被称为恐水症，患者常常因为咽喉部的痉挛而窒息身亡。,昏迷期,：如果患者能够渡过兴奋期而侥幸活下来，就会进入昏迷期，本期患者深度昏迷，但狂犬病的各种症状均不再明显，大多数进入此期的患者最终衰竭而死。,人用狂犬病疫苗,二、人用狂犬疫苗,1.,种类,人用狂犬病疫苗,既往种类较多，现今国内外多使用细胞培养疫苗。我国现在使用的有精制,VERO,细胞狂犬病疫苗和精制地鼠肾细胞狂犬病疫苗，浓缩地鼠肾细胞狂犬病疫苗已禁用。,人用狂犬病疫苗,2.,接种对象,可分为两种,:,一为咬伤后预防，二为无咬伤预防。,人用狂犬病疫苗,3.,伤口处理,(1),就地及时对伤口进行清洗消毒,(2),伤口不宜包扎、缝口，开放性伤口应尽可能暴露。,(3),必要时使用抗生素或,精制破伤风抗毒素,。,人用狂犬病疫苗,(4),严重咬伤者伤口周围及底部需注射抗狂犬病血清，或使用狂犬病免疫球蛋白。,(5),如果经济条件允许，或属严重咬伤，建议联合使用,干扰素,，以增强保护效果。,人用狂犬病疫苗,4.,免疫效果,该疫苗的预防效果以,中和抗体,水平和保护率为主要指标。,初次免疫，中和抗体在接种疫苗开始,7,10,天出现，,5,针免疫后均能达到保护水平,(,要求,0.5IU/ml),。,一般情况下，全程接种狂犬病疫苗后体内抗体水平可维持至少,1,年。,人用狂犬病疫苗,5.,有效期,狂犬病疫苗的有效期仅,6,个月，如果,6,个月后又被犬咬伤，还需再次注射疫苗。,在被咬伤,24,小时内，应到防疫站注射人用狂犬疫苗，然后在第,3,、,7,、,14,、,28,天各肌注疫苗,1,毫升，重度咬伤的各肌注,2,毫升。,谢 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