临床核医学卫生防护标准.doc

临床核医学卫生防护标准
Radiological protection standard for clinical nuclear medicine
GBZ120-2023
前言
    本标准第3-11章和附录A、附录B为强制性的，其余为推荐性的。
    根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本标准，原标准GB16360-1996与本标准不一致的，以本标准为准。
    本标准的附录A、附录B是规范性附录。
    本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。
    本标准起草单位:上海医科大学放射医学研究所负责起草。
    本标准重要起草人:许荣。
    本标准由中华人民共和国卫生部负责解释。

1 范围
    本标准规定了临床核医学工作中有关工作人员和工作场合的放射卫生防护规定。
    本标准合用于临床核医学应用放射性核素和药物进行诊断和治疗(不涉及敷贴治疗)的单位和工作人员。
2 规范性引用文献
    下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文献，其随后所有的修改单(不涉及勘误的内容)或修订版本均不合用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文献的最新版本。凡不注日期的引用文献，其最新版本合用于本标准。
    GBZ133 医用放射性废物管理卫生防护标准
3 工作场合的分级和分区
3.1 核医学的开放型工作场合根据操作放射性核素的权重活度分为三级，见表1。
表1 临床核医学工作场合分级1)
分级
权重活度2),MBq
Ⅰ
>50 000
Ⅱ
50～50 000
Ⅲ
<50
                   注:1)根据国际放射防护委员会(ICRP)第57号出版物。

2)权重活度=
计划的日最大操作活度×核素毒性权重系数
操作性质修正系数

3.2 供计算权重活度用的核医学常用放射性核素毒性权重系数见表2。
表2 核医学常用放射性核素的毒性权重系数
类别
放射性核素
权重系数
A
75Se,89Sr,125I,131I
100
B
11C,13N,15O,18F,51Cr,67Ge,99mTc,111In,113mIn,123I,201TI
1
C
3H,81mKr,127Xe,133Xe
0.01

3.3 依据核医学操作性质而确立的修正系数见表3。
表3 不同操作性质的修正系数
操作方式
修正系数
贮存
100
清洗操作
10
闪烁法计数和显像
诊断病人床位区
配药、分装
1
给药
简朴放射药物制备
治疗剂量病人床位区
复杂放射性药物制备
0.1

3.4 核医学工作场合依据管理需要可分为三区，即控制区、监督区和非限制区。
3.4.1 控制区
    在其中连续工作的人员一年内受到照射剂量也许超过年限值十分之三的区域，如制备、分装放射性药物的操作室、给药室、治疗病人的床位区等。
3.4.2 监督区
    在其中连续工作的人员一年内受到的照射剂量一般不超过年限值十分之三的区域，如使用放射性核素的标记实验室、显像室、诊断病人的床位区、放射性核素或药物的贮存区、放射性废物贮存区等。
3.4.3 非限制区
    在其中连续工作的人员一年内受到的照射剂量，一般不超过年限值十分之一的区域，如工作人员办公室、电梯、走廊等。
4 工作场合的防护规定
4.1 按照工作场合分级对活性实验室、病房、洗涤室、显像室等场合室内表面及装备结构的防护规定见表4。
表4 按不同级别工作场合室内表面和装备的规定1)
工作场合分级
地面
表面
通风橱2)
室内通风
管道
清洗及去污设备
Ⅰ
地板与墙壁接缝无缝隙
易清洗
需要
应设抽风机
特殊规定3)
需要
Ⅱ
易清洗且不易渗透
易清洗
需要
有较好通风
一般规定
需要
Ⅲ
易清洗
易清洗

一般自然通风
一般规定
只需清洗设备
注:1)依据国际放射防护委员会(ICRP)第57号出版物。
   2)仅指实验室。
   3)下水道宜短，大水流管道应有标记以便维修。
4.2 生产和操作放射性核素或药物的通风橱，在半开的条件下风速不应小于1m/s。排气口应高于附近50m范围内建筑物脊3m，并设有活性炭过滤装置或其他专用过滤装置，排出空气浓度不应超过有关限值。
5 放射性物质贮存的防护规定
5.1 放射性物质的贮存容器或保险箱应有适当屏蔽。放射性物质的放置应合理有序，易于取放，每次取放的放射性物质应限于需用的那部分。
5.2 放射性物质的贮存室应定期进行剂量监测，无关人员不得入内。
5.3 贮存和运送放射性物质时均应使用专门容器。取放容器中内容物时，不应污染容器。容器在运送时应有适当防护。
5.4 贮存的放射性物质应及时登记，登记内容涉及生产单位、到货日期、核素种类、理化性质、活度和容
器表面擦抹实验结果。
6 放射性药物操作的防护规定
6.1 操作放射性药物应有专门场合，如给药不在专门场合进行时则需采用适当防护措施。药物使用前应有屏蔽。
6.2 给药用的注射器应有屏蔽。难以屏蔽时应缩短操作时间。
6.3 操作放射性药物应在衬有吸水纸的托盘内进行，工作人员应穿戴个人防护用品。
6.4 放射性碘化物操作应在通风橱内进行，操作人员应注意甲状腺保护。
6.5 在控制区和监督区内不得进食、饮水、吸烟，也不得进行无关工作及存放无关物件。
6.6 为体外放射免疫分析目的而使用含3H、14C和125I等核素的放免药盒可在一般化学实验室进行，无需专门防护。
6.7 工作人员操作后离开工作室前应洗手和作表面污染监测，如其污染水平超过附录A(规范性附录)所列相应的导出限值，应采用去污措施。
6.8 从控制区取出任何物件都应进行表面污染水平监测，以保证超过附录A(规范性附录)所列有关导出限值的物件不携出控制区。
7 辐射监测
7.1 对控制区的工作人员应进行常规个人剂量监测。对监督区内的工作人员仅在需要拟定工作场合是否安全和对个别操作安全性进行验证时才进行个人剂量监测。
7.2 个人剂量计应佩戴在左胸位置，必要时可在手指、腕部加戴监测局部剂量的剂量计。剂量监测应有专人组织实行。
7.3 在使用挥发性或放射性气体的操作区应进行气体、气溶胶活性浓度常规监测。
7.4 在验证防护屏蔽效果时应进行工作场合及其周边环境的外照射水平监测。
7.5 实验室、病房、洗涤室、给药间应经常进行表面污染监测。
7.6 各项监测结果应记录在案，涉及地点、日期、使用仪器型号和监测人员姓名。
8 放射性废物解决
8.1 放射性废物解决应按GBZ133进行。
8.2 控制区和监督区都应备有收集放射性废物的容器，容器上应有放射性标志。放射性废物应按长半衰期和短半衰期分别收集，并给予适当屏蔽。
8.3 液体或固体放射性废物应及时从工作场合移去。固体废物如污染的针头、注射器和破碎的玻璃器皿等应贮存于不泄漏、较牢固、并有合适屏蔽的容器内。
8.4 Ⅰ级工作场合和有放射药物治疗任务的单位应设有污水池，存放放射性污水直到符合排放规定期方可排放。废原液和高污染的放射性废液应专门收集存放。
9 事故应急救援
9.1 应急救援措施应预选制定，有明确的责任分工，应急救援措施的实行应有专职或兼职防护人员负责
9.2 放射性操作区应展示简明的应急救援措施指南，并指定该区域的防护负责人。
9.3 工作区应备有急救药品和设备。现场急救应根据污染和危险情况而定。
9.4 在采用应急救援措施使场合污染限度达成规定后，可宣布结束应急状态。
10 临床核医学诊断时的防护规定
10.1 诊断用场合的布局应有助于工作限度，如一端为放射性贮存室，依次为给药室、候诊室、检查室。应避免无关人员通过。
10.2 给药室与检查室应分开。如必须在检查室给药，应具有相应的防护设备。
10.3 候诊室应靠近给药室和检查室，宜有专用厕所。
10.4 仅为诊断目的使用放射性核素的受检者，进行手术时不需特殊防护措施。
11 监床核医学治疗时的防护规定
11.1 使用治疗量γ放射体药物的区域应划为控制区。用药后病人床边1.5m处或单人病房应划为临时控制区。控制区入口处应有放射性标志，除医护人员外，其他无关人员不得入内，病人也不应当随便离开该区。
11.2 配药室应靠近病房，尽量减少放射性药物和已接受治疗的病人通过非限制区。
11.3 根据使用放射性核素的种类、特性和活度，拟定病房的位置及其防护墙、地板、天花板厚度。病房应有防护栅栏，以与病人保持足够距离，或使用附加屏蔽。限制工作人员在附近工作时间。
11.4 接受治疗的病人应使用专用便器或设有的专用浴室和厕所。
11.5 治疗病人的被服和个人用品使用后应作去污解决，并经表面污染辐射监测证明在附录A(规范性附录)所列导出限值以下后方可作一般解决。
11.6 使用过的放射性药物腔内注射器、绷带和敷料，应作污染物件解决或作放射性废物解决。
11.7 接受131I治疗的患者，在出院时体内允许最大活度为1.1×109Bq
11.8 对近期接受过放射性药物治疗的病人，外科手术解决应遵循下列原则:
    a)应尽也许推迟到病人体内放射性水平减少到可接受水平不需要辐射安全防护时再作手术解决;
    b)进行手术的外科医师及护理人员应佩戴个人剂量计;
    c)对手术后的手术间应进行辐射监测和去污，对敷料、覆盖物等其他物件也应进行辐射监测，无法去污时可作放射性废物解决。
11.9 对近期使用过治疗量放射性核素的病人，其死后尸体的解决应遵循如下原则:
    a)在附录取规范性附录)列出的不同放射性核素上限值以下时尸体的掩埋、火化、防腐无需特殊防护;
    b)尸检应符合第11.8条关于外科手术解决的原则;
    c)尸检样品的病理检查，如所取组织样品放射性明显，应待其衰变至无放射性时进行。
附录A
(规范性附录)
表面污染导出限值

A.1 表面污染导出限值见表A.1。
表A.1 各类表面污染的导出限值                     Bq·cm-2
表面类别
核素的毒性权重系数分类
A
B
C
控制区表面和装备表面
30
300
3000
监督区和非限制区表面个人被服，医院床单等
3
30
300
身体表面
3
30
300

附录B
(资料性附录)
无需特殊防护即可解决的含放射性核素尸体的上限值

B.1 无需特殊防护而解决含放射性核素尸体的上限值见表B.1。
表B.1 无需特殊防护即可解决的含放射性核素尸体的上限值              MBq
放射性核素
死后防腐
掩埋
火化
131I
10
400
400
198Au(微粒)
10
400
100
125I
40
400
4000
90Y
200
2023
70
198Au(胶体)
400
400
100
32P
100
2023
30
89Sr
50
2023
20