食品添加剂基础课件绪论.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,食品添加剂基础课件绪论,绪论,食品添加剂的定义,食品添加剂的品种与分类,食品添加剂的利弊,食品添加剂的一般要求,食品添加剂的管理及使用原则,复合食品添加剂,食品添加剂的标准化和国际化,食品添加剂的安全使用,食品添加剂的定义,1,.,中华人民共和国卫生法规定，食品添加剂是指为改善食品的品质和色香味以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学或者天然物质。,2,.,日本食品卫生法规定生产食品的过程中，为生产或保存食品，用混合、浸润等方法在食品里使用的物质称为食品添加剂。,3,.,美国食品和营养委员会规定，食品添加剂是由于生产、加工、贮存或包装而存在于食品中的物质或物质的混合物。分为直接食品添加剂和间接食品添加剂。直接食品添加剂是有意向食品中添加，以达到某种作用的食品添加剂，间接食品添加剂,是指在食品的加工，生产、贮存或包装中少量存在于食品中的物质，又称为无意的食品添加剂，例如残留的农药，微量包装材料或者来自于加工设备的某些物质。,4,.,联合国粮农组织（FAO）和世界卫生组织(WHO)联合组成的食品法规委员会(CAC)在集中各国意见的基础上在1983年规定：食品添加剂指其本身通常不作为食品消费，也不是食品的典型成分，而不管其有无营养价值。它们在食品的制造,、,加工、调制、处理,、,运输或保藏过程中由于技,术的目有意加入食品中或者预期这些物质或其副产物会成为食品的一部分，或者改善食品的品质。,它不包括污染物和为改善食品的品质而加入的营养强化剂。,食品添加剂的品种与分类,1,.,食品添加剂的品种：美国大于2500种，日本1100种，欧盟1000-1500种，,1981年213种、1986年621种、1991年1044种、2006年2047种，其中合成物质252种，可在各类食品中按生产需要适量使用的有55种，食品用香料1531种（其,中食品用天然香料329种，天然等同香料1009种，人工合成香料193种），食品工业用加工助剂114种，食品用酶制剂44种，胶姆糖基础剂51种。,2,.,食品添加剂的分类：按来源分为：天然食品添加剂和化学合成添加剂。,功能,联合国粮农组织和世界卫生组织将食品添加剂分为40类；欧共体分为9类，日本分为30类，美国分为32类；我国按功能主要分为：酸度调节剂、抗结剂、消泡剂、抗氧化剂、漂白剂、膨松剂、着色剂、护色剂、乳化剂、酶制剂、增味剂等22类，这,个分类不是绝对地，有些添加剂具有多种功效如香料也有抗氧化作用，乳化剂也有保鲜作用。,3,.,按安全性分：FHO/WHO联合食品添加剂委员会（JECFA）组织根据安全评价资料分为ABC三类,A类分为A1 A2类,A1类：是指添加剂本身毒理学资料(急性毒性实验、致突变实验、致畸实验、亚慢性试验、慢性毒性试验(致癌试验)清楚，已制订出ADI值（每人每日允许摄入量，以mg/kg体重表示）或者认为毒性有限不需规定ADI值。,A2是指添加剂本身已被制订出ADI值，但毒理学资料不够完善，暂时许可用于食品者,。,B类分为B1 B2类,B1类JECFA曾进行过评价，由于毒理学资料不足，未制订ADI者。,B2类JECFA未进行过评价者,C类分为C1 C2类,C1类：JECFA根据毒理学资料认为在食品中使用不安全者,C2类：JECFA根据毒理学资料认为应严格控制在某些食品中作特殊应用者,食品添加剂的利弊,一、食品体添加剂的有益作用,1,.,增加食品的保藏性，防止食品腐败变质,2,.,改善食品的感官形状。,3,.,有利于食品加工操作、适应生产的机械化和连续化。,4,.,保持或提高食品的营养价值。,5,.,满足其他特殊需要。,二、食品添加剂的危害问题,1,.,食品添加剂本身的危害,2,.,掺杂作假,2.1食品添加剂的超限量使用,2.2食品添加的超范围使用,2.3食品中违法使用工业原料,三、食品添加剂的利弊权衡,1,.,正确理解食品添加剂的利与弊,2,.,严格遵照国家有关规定使用食品添加剂,3.主管部门进一步完善食品添加剂的质量标准和检测方法,4.加大食品添加剂的宣传力度，强化企业安全生产的法律意识。,食品添加剂的一般要求,1,.,食品添加剂应有公定的名称，产品应有严格的质量标准，有害物质不得检出或不能超过允许限量。,2,.,食品添加剂本身应经过充分的毒理学评价，证明在一定的使用范围内对人体无害。,3,.,食品添加剂在进入人体后，最好能参与人体正常的物质代谢，或能被正常解毒过程解毒后排出体外，或因不被消化道吸收而全部排出体外，不能在人体内分解或,与,食品作用而形成对人体有害的物质。,4,.,食品添加剂在达到一定的工艺效果后，若能在以后的加工、烹调过程中消失或被破坏，避免摄入人体，则更为安全。,5,.,食品添加剂有助于食品的生产，加工、制造和贮存等过程，具有保持食品的营养价值、防止腐败变质、增强感官形状、提高产品质量等作用，并应在较低的使用量的条件下有显著效果。,6,.,使用方便，易于检测，利于贮运。价格低廉。,食品添加剂的应用原则,1,.,各种食品添加剂必须经过一定的安全性毒理学评价。,2,.,鉴于有些食品添加剂具有一定的毒性，应尽可能不用或少用，必须使用时必须严格控制使用范围及用量,。,3,.,应有助于食品的生产加工和贮存等过程；具有保持营养成分、防止腐败变质、改善感官性,状和提高产品质量等作用。,4,.,不得以掩盖食品腐败或伪造、掺假为目的而使用食品添加剂，不得销售和使用污染或变质的食品添加剂。,5,.,专供婴儿的主副食品，除按规定可以加入食品营养强化剂，不得加入人工甜味剂、色素、香精等不适宜的食品添加剂。,6,.,复合食品添加剂中的各项物质必须符合食品添加剂的各有关规定。,7,.,生产、使用新的食品添加剂，应事先提出卫生学评价资料和实际使用的依据，经逐,级审批后报卫生部和国家标准、按规定执行。,8.,进口食品添加剂必须符合我国规定的品种和质量标准，并按我国有关规定办理审批手续；出口食品添家剂可根据国外要求生产，但转内销时必须符合我国规定。,食品添加剂的标准化和国际化,由于各国饮食习惯及各自理解的不同，有关食品添加剂的法规也不相同，同一种食品添加剂由于试验结果不同，有的国家许可使用，有的国家不许可使用，所使用的范围和最大使用量，甚至质量规格标准均有不同，以致造成国际贸易障碍，随着国际交往的增多，迫切需要食品添加剂的标准化和国际化。,一、食品 添加剂的国际化进程,1,、,1955,年,9,月,FAO/WHO,在日内瓦召开第一次国际食品添加剂会议。,2,、,1956,年在罗马成立了,FAO/WHO,所属的食品添加剂专家委员会（,JECFA,）,3,、,1962,年在日内瓦成立食品添加剂法规委员会（,CCFA,）。,二、食品添加剂法规委员会的（CCFA）的主要任务,1,.,批准或制定单个食品添加剂的最大使用量和特定食品中污染物的最大允许量。,2,.,制订由JECFA（食品添加剂专家委员会）优先评价的食品添加剂和污染物名单,.,3,.,审阅JECFA对食品添加剂的特性和纯度规格,4,.,考虑在食品中的分析测定方法。,二、我国的食品添加剂标准化进程,1,.,1973年成立食品添加剂卫生标准科研协作组，开始有组织有计划地管理食品添加剂。,2,.,1980年成立中国食品添加剂标准化技术委员会。,3,.,1982年制定,食品添加剂使用卫生,标准,4,.,1986年颁布了,食品营养强化剂使用卫生标准,。,三、有关食品添加剂方面的法规,中华人民共和国食品卫生法,食品安全毒理学评价程序,食品添加剂卫生管理办法,食品添加剂使用卫生标准,食品营养强化剂使用卫生标准,食品添加剂生产管理办法,食品工业用酶制剂卫生管理办法,食品用香料与香精厂卫生规范,食品营养强化剂卫生管理办法,特种营养食品生产管理办法,复合食品添加剂,一、复合食品添加剂的定义,一般是指根据各种食品添加剂及食品配料单体的性质和功能，将两种或两种以上功能互补或有协同作用的单体按适当的比例复合在一,起形成的复配物。这种产品能在某种食品中独立地 担当某一项功能。复合形式有两种：,1,.,两种或两种以上相同类别的食品添加剂复合,2,.,两种或两种以上不同类别的食品添加剂复合,二、复合食品添加剂的特点,1,.,功能齐备、效果显著,由于复合食品添加剂是为完成某项功能而将几种单体添加剂合理地复合在一起的，它可以,让各种单体的功能互补或协同增效，因而，复合食品添加剂的功能齐备，可以独立地解决一种单体难以解决的问题。另外，添加某种单一的食品添加剂，有时会带有人们不愿意接受的风味和口感，而通过复合，可以互相掩蔽或改变人们所不习惯的风味和口感，使其添加的食品更易被人们所接受。,2,.,降低用量、成本及有利于身体健康,某些防腐剂在酸性物质存在的条件下，其防腐效果明显增强，将这些防腐剂与酸味剂复合，就能大大增强防腐效果；某些抗氧化剂与维生素类营养强化剂复合，可大大增强其抗氧化性能，所以可以利用食品添加剂之间,复合产生的相加或相乘效应，从而降低某一种食品添加剂的用量，达到降低成本、提高效益的目的。,3,.,可以满足工艺性能的要求,单一的食品添加剂往往在其物理化学性能方面有着这样或那样的缺陷，有的不能满足严格的食品加工工艺方面的要求，如果采用复合的方法，往往可以改善其特性，达到人们满意的效果。,4,.,可以方便采购、运输、储存和使用,5,.,可以大大缩短食品企业新产品开发的周期，降低研发费用,三、复合食品添加剂的发展现状和前景,随着人们对食品品种多样化、营养保健化、质量高档化日益增长的需求，复合食品添加剂的应用日趋广泛，符合食品添加剂的研究和生产逐步发展成为一个崭新的门类,1,.,国外复合食品添加剂的生产使用和管理情况,在一些发达国家，由于其食品添加剂生产和使用的历史比我国长，目前已经走到最终产品以复合添加剂发展为主的阶段,。,2、我国复合食品添加剂发展现状,目前应用于我国的液态奶、蛋糕、肉制品及冰淇淋乳化稳定剂，果蔬制品、糖果胶凝剂、饮料悬浮剂，保鲜护色剂、米面制品改良剂，甜味剂,、,营养强化剂，食用香料香精，合成色素等食品添加剂逐渐采用复合形式添加使用，复合食品添加剂很快成为食品添加剂市场的亮点，成为充满生机和活力的市场新产品。,3,、我国复合食品添加剂发展的前景与途径,各复合食品添加剂厂家应大力增强企业实力，提升自己产品的质量和档次，从而提高提高我国复合食品添加剂整体的质量档次,各复合食品添加剂企业应结合自己的产品和企业实力，加强对复合食品添加剂的宣传和推广力度，扩大复合食品添加剂在业内的知晓度和接受度。,进一步修订、补充和完善食品添加剂卫生标准及其他相关标准、法规，使之尽快与国际接轨。,第七节食品添加剂的发展趋势,(1),低毒或无毒产品,(2),直接,利用天然产物,(3),天然与合成并存互补,(4),高效与功能型突出,(5),复合型,近十几年来逐渐成为全球食品添加剂的主流。国内食品添加剂行业应加强复合食品添加剂的研发与应用，重点开发多种氨基酸、维生素、微量元素等复合的营养强化剂，植物提取物配以酸性增效剂而成的复合抗氧剂，谷氨酸钠为主加一些其他氨基酸复合的高效调味剂。同时还应加强不同类型的食品添加剂的复合开发与应用研究,食品添加剂的安全使用,食品添加剂的安全性评价,食品安全性毒理学评价程序简介,食品添加剂的使用标准,一、食品添加剂的安全性评价,食品添加剂的安全性评价是对食品添加剂进行安全性或毒性鉴定，以确定该食品添加剂在食品中无害的最大限量，对有害的物质提出禁用或放弃的理由。,1.,毒性、毒害与安全性,1.1,毒性,毒性是某种物质对机体造成损害的能力。,1.2,毒害,毒害指在预定的数量和方式下，使用某种物质而引起机体损害的可能性。毒性与毒害不仅与物质的化学结构、理化性质有关、而且也与其有效浓度或剂量、作用时间及次数、接触部位与途径、甚至物质的相互作用与机体的机能状态等条件有关。但是构成毒害的基本因素是物质本身的毒性及剂量。,1.3,安全性,安全性是指使用这种物质将不会产生毒害,的安全性。,具体考虑如下因素：,1.3.1,化学结构：可以根据化学结构预测其毒性。,1.3.2,理化性质和纯度：试验样品必须符合既定的生产工艺、配方和理化性质。其纯度应与实际应用的相同。需要鉴别其毒性作用系 该物质本身的作用还是杂质的作用，或进行其它特殊试验时可用纯品。,必要时应考虑杂质的毒性。如农药，一般用原药，但对我国创制的新农药，则应同时用纯品和原药进行试验。,1.3.3,人的可能摄入量：除一般人群的摄入量外，还应考虑特殊和敏感人群（如儿童、孕妇及高摄入量人群）。,1.3.4,人体资料：由于存在着动物与人之间的种属差异，在将动物试验结果推论到人时，应尽可能收集人群接触受试物后的反应资料，如职业性接触和意外事故接触等。,志愿受试者体内的代谢资料对于将动物试验结果推论到人具有重要意义。,1.3.5,动物毒性试验和体外试验资料：即本程序（试行）所列的各项试验。虽然这些试验,有不少缺陷，但是目前技术水平下所得到的最重要的资料，也是进行评价的主要依据。在试验得到阳性结果，而且结果的判定涉及受试物能否应用于食品时，需要考虑结果的重复性和剂量一反应关系。,在结果有争议或本程序规定的第三或四阶段试验中出现阳性结果时，需由有关专家进行评议，以决定是否需要重复试验。1.3.6,代谢试验的资料：代谢研究是对化学物质进行毒理学评价的一个重要方面，因为不同化学物质在代谢方面的差别，往往对毒性作用的影响很大。在毒性试验中，原则上应尽量使用与人具有相同代谢途径的动物种系来进行较长期的试验。研究受试物在实验动物和人体内吸收、分布、排泄和转化方面的差别，这对于将动物实验结果比较正确地,推论到人具有重要意义。虽然目前多数单位开展代谢试验的技术和条件方面尚有困难，还不能要求对所有受试物都进行全面的代谢研究，但应尽量创造条件，争取开展这方面的工作，并逐步使之完善。,1.3.7,综合评价：在进行最后评价时，必须在受试物可能对人体健康造成的危害以及其可能的有益作用之间进行权衡。,1.3.8,对任何化学物质的评价都是在一定时间条件下进行的。随着情况的不断改变和研究工作的不断进展而需要修改。对已通过评价的化学物质，如有新的不同结论的试验报告，则应组织有关专家进行重新评定。,二、毒理学评价的内容和方法,1.,毒理学评价的主要内容,食品添加剂的毒理学评价在我国主要是由卫生部门，以及全国食品添加剂标准化技术委员会讨论评定，国际上则有FAO/WHO联合食品添加剂专家委员会进行。内容包括：,化学结构、理化性质、人的可能摄入量、人体资料、动物实验资料和体外实验资料、代谢实验资料以及对上述资料等的综合评价。,毒理学评价主要包括人体观察和实验研究两个方面。出于人道的考虑，不应有意识的对人体进行实验观察，但如遇治疗、嗜好及其它偶发事件，造成人体摄食该物质的情况，应尽可能收集人体的观察资料。此外，通过,流行病学调查亦可取得部分人体资料。,实验研究即进行动物试验，是取得毒理学评级价的最重要方法。动物试验通常包括急性毒性试验、蓄积毒性试验、致突变试验、亚慢性毒性试验、慢性毒性试验、繁殖试验、致畸试验、致癌试验以及致敏试验。,2.,毒理学试验,2.1,试验动物与给与方式,在进行食品添加剂的毒性试验时，通常采用小鼠或大鼠，这是因为它们是哺乳类动物，易于繁殖、饲,养。但是为了减少动物种属之间的差异通常用应用两种以上的试验动物，其中一种应当是非啮齿类动物，如猫、狗或猴子，以验证对啮齿类动物的实验结果。试验动物本身最好采用健康的纯种动物，以减少因遗传特性所带来的差异。此外，为了取得可靠的试验数据，对于实验动物的饲料、饲养管理以及受试动物的体重、个数都有一定的规定。要观察受试物对实验动物机体的影响，必须经过一定的途径给与。由于食品添加剂是经口摄入，故对受试动,物的给与途径以经口摄食为好（另有腹腔注射，静脉注射等）。对于急性毒性试验，多采用灌胃的方法，而对于亚慢性,或慢性毒性试验，则多掺入饲料或饮水中给与。,2.,2,急性毒性试验,急性毒性试验是一次给予较大剂量的受试动物后，观察动物所产生的毒性反应。观察时间一般为一周，范围可为1,14天，重点是2448小时。通过此试验可以确定受试动物的毒性反应，中毒剂量或致死剂量。,致死剂量通常用半数致死剂 量LD,50,来表示,LD,50,的定义半数致死量（LD,50,）是使一组受试动物死亡50%的剂量，其单位是每公斤体重所摄入受试物的毫克数，即mg/kg体重。通过急性毒性试验除了可了解受试物的毒性强度、性质外，还可为蓄积毒性试验和亚慢性毒性试验的剂量选择提供依据。不同动物对受试物的LD,50,可有不同。给与方式不同，LD,50,也可不同。对于同种动物，同样的给与方式，由于动物的种系、性别、年龄和试验条件等的差异，也会对LD,50,有影响，但相对来说这种影响相对较小，其数值比较稳定，有一定的代表性。,急性毒性(LD50)剂量分级表,级 别 大鼠口服LD50,mg/kg 相当于人的致死剂量 ,mg/kg g/人 ,极毒 1 稍尝 0.05 ,剧毒 1-50 500-4000 0.5 ,中等奇 51-500 4000-30000 5 ,低毒 501-5000 30000-250000 50 ,实际无毒 5001-15OO0 25O0OO-500000 500 ,无毒 15O00 500000 2500 ,2.3,亚慢性毒性试验,包括90天喂养试验，繁殖试验和致畸试验等，其目的如下：观察受试物以下同剂量水平较长期喂养对动物的毒性性质和靶器官,的影响,，并确定最大无作用剂量。了解受试物对动物繁殖及对子代的致畸作用。为慢性毒性和致癌试验的剂量选择提供依据。,为评价受试物能否应用于食品提供依据。,结果判定：如以上试验中任何一项的最敏感指标的最,大无作用剂量（以毫克公斤体重计）：,a,小于或等于人的可能摄入量的倍者，表示毒性较强，应予以放弃。,b,大于倍而小于倍,者，可进行慢性毒性试验。c大于或等于倍者，则不必进行慢性试验，可进行评价。,2.4,慢性毒性试验与治癌症试验,慢性毒性试验是观察试验动物长期少量摄入受试物所产生的反应。所谓长期，可包括试验动物终生的毒性试验情况，,有的还包括若干代的试验情况。试验的目的是了解短期试验所不能测到的反应，尤其是进行性或不可逆的毒性作用和致癌作用，与此同时，确定受试物的最大无作用量，为制定ADI提供依据。,最大无作用量（MNL）是指长期摄食该受试物无任何中毒表现的每日最大摄入量，单位是mg/kg体重，它是提供食品添加剂长期摄食对动物本代健康无害，并对下一代无影响的重要指标。,当前对食品添加剂的毒理学评价，重要的是低剂量的长期试验，包括终生的毒性试验和致癌性试验。因为随着科学技术的进步，陆续发现不少致癌物，而有些致癌物短时间内难以确定其毒性大小和危害程度。如3，4-苯并芘是一种强致癌物，据报告，对小鼠作用的最小剂量为4ppm,420天出现肿瘤。亚硝胺的致癌作用，在饮水中给与50,100mg/kg 体重，喂养动物160200天，全部动物致癌，如此低的剂量和如此长的时间，才能肯定其致癌作用，,由此看出慢性毒性试验的必要性。,致癌试验一般与半性毒性试验同时进行，重点观察肿瘤的发生率，出现时间等，除了观察对实验动物的情况，还应观察对其后代的影响，有些致癌物会通过胎盘或乳汁转移给下一代。关于致癌试验的方法，,目前争论在几个方面：剂量，人们为了得到试验结果，往往把剂量放大，最后要把这种动物试验的高剂量外推到市场上与其合理的低剂量，这将引入一个误差。再有动物外推到人又有一个误差；统计学方法，所选用的方法不同，结果会有区别。,试验技术问题，如苋菜红的致癌试验从1968年发现致癌，其致癌性争论长达16年之久。慢性试验费时费力，有必要寻找短期快速的方法。,慢性毒性试验与治癌症试验所得的最大无作用剂量进行评价,原则是:,a,.,最大无作用剂量小于或等于人的可能摄入量的50倍者,表示毒性较强,应放弃该受试物用于食品.b,.,最大无作用剂量大于50倍而小于100倍者,经安全性评价后,决定该受试物可否用于食品.,c,.,最大无作用剂量大于或等于100倍者,则可考虑允许使用于食品,2.5,.致突变试验,致突变试验是检验受试物有无致突变作用的试验。突变是遗传物质发生改变所引起的一种生物学现象，它也是生物进化过程中的一种自然现象。发生改变的遗传物质在细胞分裂过程被传送到后代细胞中，并使新细胞具有新的遗传特性。突变本身并非有害，但在毒性试验中，如果食物中某种,物质会引起某些动物或人体细胞发生突变，不论性质如何，均认为是一种毒性表现，这种引起细胞发生突变的物质称为致变物或诱发物，在食品中应严格限制。目前，通过动物试验一致的致突变物有亚硝酸盐、亚硝胺、黄曲霉毒素、多环芳烃、甲醛和过氧化氢等。,致突变的试验原理是使受试物与一种生物系统相接触，然后观察该生物系统是否出现突变。相关的试验有：Ames试验；微核试验；骨髓细胞染色体畸变试验；显性致死突变试验；,小鼠睾丸染色体畸变试验；大鼠尾血淋巴细胞染色体畸变试验；DNA修复合成试验；DNA合成抑制试验；姊妹染色单体互换试验。,其中Ames试验简便、灵敏、经济 比较实用，故在我国毒理学评价程序中，规定为致突变试验的必检项目。Ames试验是1975年美国加利福尼亚大学伯克利分校生化系Ames教授提出的鼠伤寒沙门氏菌恢复突变试验。凡属致癌性化学物质，其中80,90%,Ames试验为阳性；非致癌物质70,80%为阴性。,Ames试验原理：,无组氨酸培养基,鼠伤寒沙 不生长,门氏突变 致突变剂 沙门氏菌 生长（数菌落,野生型,型（组氨 加S-9混合液,酸缺陷性）,菌株,有组氨酸培养基 生长,食品安全性毒理学评价程序简介,在进行食品添加剂安全性评价时，有各种不同的毒理学试验方法，但是，是否每一种食品添加剂都需要进行这些试验，特别是为了加速,此,安全评价的进程，完全有必要提供一个统一的评价程序，为制定食品添加剂的限量标准，以及食品的污染物和其他有害物质的允许含量标准，提供毒理学的依据。,本程序包括四个阶段，即急性毒性试验，蓄积毒性和致突变试验，亚慢性毒性（包括繁殖、致畸）试验和代谢试验，慢性毒性（包括致癌）试验。本程序规定：,1.凡属我国创制的新化学物质，一般要求进行四个阶段的试验。特别是对其中化学结构提示有慢性毒性或致癌作用可能者，产量大、使用面积广、摄入机会多者，必需进行全部四个阶段的试验。同时，在进行急性毒性、天喂养试验和慢性毒性（包括致癌）试验时，要求用两种动物。,2.凡属与已知物质（指经过安全性评价并允许使用者）的化学结构基本相同的衍生物，则可根据第一、二、三阶段试验的结果，由有关专家进行评议，决定是否需要进行第四阶段试验。3.凡属我国仿制的而又具有一定毒性的化学物质，如多数国家已允许使用于食品，并有安全性证据，或世界卫生组织已公布每人,每日允许摄入量（即，以下简称日许量）者，同时生产单位又能证明我国产品的理化性质、纯度和杂质成份及含量均与国外产品一致，则可以先进行第一、二阶段试验。如试验结果与国外相同产品一致，一般不再继续进行试验，可进行评价。如评价结果允许用于食品，则制定日许量。凡在产品质量或试验结果方面与国外资料或产品不一致，则应进行第三阶段试验。,食品添加剂的使用标准,一、每日允许摄入量,每日允许摄入量（ADI）在毒理学评价的基础上建立，是即使终生持续摄食也不会出现有明显危害的食品添加剂摄入量。单位以mg/kg来表示。,ADI=MNL/100,二、食品中的最大使用量,ADI是某种或某组物质进入人体的总量。例如对多种磷酸盐磷酸钙、磷酸氢钙、及其它聚合磷酸盐，其ADI为0,70mg/kg，这是以磷计，并包括从食品中与食品添加剂摄入的总磷。若某物质除食品外还有其它途径进入人体的情况，则须确定该物质在食品中所占摄入量的比例，再根据,ADI确定食品中最大允许量。若该物质除食品外并无其它途径进入,人体，则该物质的每日允许摄入总量就应该相当于各种食品中该物质的每日摄入总量，大多数食品添加剂属于这种情况。确定某物质的每日摄入总量后，就需要进行人群的膳食调查，根据膳食中含有该物质的各种食品的每日摄取量，分别订出其中每种食品含有该物质的最高允许量,食品添加剂使用标准的程序：,动物毒性试验,人群膳食调查,动物MNL,安全系数,人体每日ADI,各种食品的每日摄食量,平均体重,人体每日允许,摄入总量,各种食品的最高允许量,各种食品的使用标准,复习题,1、食品添加的定义,2、食品添加剂的作用,3、食品添加剂的一般要求及应用原则,4,.食品添加剂安全性评价的定义,5,.ADI值的定义,6,.LD,50,的定义,7,.简述食品添加剂使用标准的制订程序,