新胎盘多肽注射液wxp课件.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,益康医药集团,益民事业 康泽天下,文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。,胎盘制剂应用状况,胎盘组织液、胎盘素等等产品曾经以医院制剂的形式在全国各医疗单位使用，时间跨度在,30,年以上。有数千万或上亿人次的临床应用,检索,1985,年以后的,SCI,文献，获得,3109,篇，涉及哮喘、老慢支、慢性盆腔炎、外阴白色病变、带状疱疹、水痘、狼疮、银屑病、重症咽炎、胰腺炎、切口愈合障碍、子宫炎、慢性胃炎等，以及基础研究等。,涉及了当今最前沿的生化、遗传、免疫、抗肿瘤、抗过氧化、抗凋亡、营养、保护、再生等领域,作用总结,1,、调节自律神经,2,、调节内分泌,3,、活化免疫,4,、提升基础代谢,5,、清除氧自由基及防止细胞凋亡,6,、抗炎作用,7,、促进细胞组织受损和创伤的修复,8,、安定精神,9,、抗血液高凝状态,10,、美容效果,孙刚等,胎盘内分泌的基础与临床,第二军医大学出版社（,2001,）,帝新宇等，人胎盘生物活性物质研究进展。国外医学内分泌分册。,1997,；,17,（,1,）：,1,董泉州等，胎盘营养液对小鼠的生理机能的影响。宁夏医学院学报,1997,；,19,（,3,）：,5,已证实其药理作有：,11,、强化肝功能，解毒,12,、促进孕妇乳汁分泌,13,、抗过敏,14,、造血、促血液循环,15,、抗病毒,16,、抗突变,17,、调节血压,18,、抑制肿瘤细胞分裂,19,、促进体质改善,20,、消除疲劳、增进食欲,胎盘多肽注射液,1.,全国独家复合多肽制剂,2.,具有生物活性的小分子多肽制剂,3.,二十一世纪生命科学革新产品,4.,改善细胞信号传导,调节组织代谢生长,胎盘多肽注射液,特性,离子交换层析和分子筛层析将过敏原性蛋白质、激素去掉，只保留分子量在,3000,至,5000,道尔顿的多肽,分子量选择涵盖了人体主要生物因子的活性成份,大小均匀、结构稳定,易吸收、无杂质,胎盘多肽注射液,安全性,由具备多年制造生物制剂的名牌企业（黔峰生物制品有限公司）生产,严格按国家,胎盘血丙种球蛋白制造及检定规程,进行生产,胎盘多肽注射液,安全性,一、选材,委托定点医保医院,健康产妇，产前三个月跟踪检查,产后回访,选送的胎盘和脐血必需一一对应，并进行多项检查,性状检查,乙肝病毒系列检查,抗-,HCV,丙肝抗体检查,VDRL,梅毒抗体（,TRUST）,检查,抗-,HIV-1/HIV-2,病毒抗体检查,丙氨酸氨基转移酶（,ALT）,检查,胎盘多肽注射液,安全性,二、制备,三次透析,先进的超滤技术,:,纳米膜过滤法,双重灭活,:,老化工艺灭活和巴氏灭活法结合的双重灭活技术,益康公司独家掌握的小分子多肽双重灭活活性保全工艺，此项技术已经报请专利,高效灭菌,多肽分子选择工艺，使多肽大小均匀,胎盘多肽注射液,安全性,三、成品,热原检查,异常毒性实验,澄明度检查,紫外吸收检查,无菌检查,胎盘多肽注射液的生产、制备均按血液制品的工艺标准进行生产、检查，严格遵守,中国药典,2005,年版中的规定进行，保证了产品的安全性和功效,胎盘多肽注射液,安全性,四、毒性实验,半数致死量（,LD50,）,经动物实验测定，胎盘多肽注射液的半数致死量大于,12g/kgBw,，属于实际无毒物质,致突变,胎盘多肽的沙门氏菌回复突变试验(,Ames),、小鼠骨髓微核试验与精子畸形试验均为阴性，表明产品无致突变作用。相反还能抑制细胞突变。动物实验表明，胎盘多肽对几种促诱变剂的致突变性抑制作用大于,90%,长期毒性实验,用胎盘多肽,0.5g/kg,注射大鼠,3,个月，动物无死亡，将动物杀死后经血液学和组织学检查，均未发现明显异常改变。表明胎盘多肽注射液对机体无明显毒性,合格,人血液制品厂的工艺和质控标准，,高效的去病毒工艺,胎盘多肽注射液,适应症,用于细胞免疫功能降低或失调引起,的疾病,术后愈合、病毒性感染引起的疾病,各种原因所致的白细胞减少症,功能特点,具有免疫活性,双向调节人体免疫,(,抗感染、抗过敏、抗突变、抗肿瘤等,),促进机体自我修复,(,促进受损细胞组织和创伤的修复,促进创面愈合、骨愈合,防治疤痕,),营养,(,小分子多肽,大小均匀,作用更强,更易吸收,不加重肝肾功能负荷,),.,抗衰老,(,调节内分泌,),适用,科室,肿瘤科,外科,感染科,妇产科,皮肤科等,胎盘多肽注射液,临床应用,肿瘤科,胎盘多肽对肿瘤放化疗患者的影响,临床研究和初步临床观察表明，胎盘多肽具有广泛的免疫学活性，具有促进造血、调节免疫和辐射保护等多方面的生物作用。因此，胎盘多肽对放化疗后恶性肿瘤患者的非特异性和特异性细胞免疫功能均有增强作用。且未发现胎盘多肽本身的不良反应。更为重要的是，胎盘多肽可使放化疗患者的生活质量有所提高。,（,中国肿瘤临床与康复,2006,年,4,月第,l3,卷第,2,期,Chin J Clin Oncol Rehabil,，,April 2006,，,Vol 13,。,No,2,）,恶性肿瘤所致的免疫功能损伤,胎盘多肽注射液对恶性肿瘤,如肺癌、肝癌、卵巢癌、肾癌、乳腺、宫颈癌、骨肉瘤、消化系统肿瘤及血液系统肿瘤等,不仅使患者免疫功能明显恢复,手术放疗化疗方案得以很好的完成,防止肿瘤细胞的远方转移和形成新的转移病灶,而且可以防治感染等并发症,并能提高患者的生活质量,.,胎盘多肽对肿瘤化疗的辅助调节作用研究,赵丽娟 肖伟 赵维诚,（,1,：沈阳市药物研究所，辽宁 沈阳,110000,；,2,：辽宁省肿瘤研究所）,目的：研究胎盘多肽对减轻肿瘤化疗的毒性，增强 疗效的效果。,方法：采用动物试验方法，对荷瘤动物施于化疗的同时注射胎盘多肽注射液，观察肿瘤抑制率和白细,胞总数的变化。,沈阳医学院学报第,8,卷第,2,期,2006,年,6,月,结果：化疗同时给予注射胎盘多肽注射液，能显著提高肿瘤抑制率（,STR,），能迅速回升因化疗造成的外周血白细胞减少。,结论：在肿瘤化疗的同时注射胎盘多肽注射液可协同抑制肿瘤，能提高外周血中白细胞总数，进而调节生理功能，修复受损的组织或细胞，这与其含有的大量活性物质，提高机体免疫功能和抑制肿瘤作用有关。,胎盘多肽注射液,临床应用,总结,胎盘多肽注射液的免疫疗法和放化疗同时进行，升白作用明显，双向调节，通过血脑屏障参与肿瘤细胞的调亡，副反应大大降低，使患者能顺利通过治疗，并能提高患者生活质量，免疫指标基本保持在治疗前水平,.,胎盘多肽注射液,临床应用,外 科,外科大手术及严重感染,胎盘多肽注射液应用于外科大手术和老年手术病人,能明显的防止术后细胞免疫功能缺损和感染,并能加速创面愈合,具有重要临床意义,.,严重感染者特别是抗生素治疗不能控制的感染者,使用胎盘多肽注射液联合抗生素治疗,能有效控制感染,如大面积烧伤的继发感染、腹膜炎、心内膜炎、败血症、脓毒血症等,.,外科临床应用报告,应用胎盘多肽治疗切口愈合障碍,50,例,广东公安边防医院妇产科中心,(518029),张谆,实验对象：,选,100,例切口愈合障碍患者，随机双盲分为两组。,实验方法：,每天,1,2,支，,7,天为一疗程。,适应科室和适应症,外科,结果：,单位：例（）,组别 治愈 显效 无效,实验组,46,（,92,）,50,（,100,）,0,对照组,26,（,52,）,39,（,78,）,11,（,22,）,胎盘多肽能增加细胞免疫功能，增强巨噬细胞活,性，具有改善局部营养、生肌、促进切口愈合的作,用，尤其对脂肪液化引起的切口障碍，疗效更显著。,术中腹腔灌注胎盘多肽注射液预防肠粘连的临床研究,生理盐水可以分开肠管表面，胎盘多肽注射液能增强人体免疫力，增加巨噬细胞的吞噬作用，清除纤维蛋白，强化细胞新陈代谢使间皮细胞再生，覆盖创面，达到生理性修复。通过胎盘多肽注射液的综合作用起到预防肠粘连的目的。,通过临床实践证实：胎盘多肽注射液腹腔灌注法对预防肠粘连的效果显著，且安全性高。,胎盘多肽促进骨折愈合的临床观察,目的：对胎盘多肽注射液治疗骨折愈合的临床效果进行观察。,方法：自,2006,年,1,月至,2006,年,10,月采用治疗组,48,例予胎盘多肽注射液,8ml,静滴，每天,1,次,10 d,为一疗程，连用,2,个疗程，观察骨折愈合情况。,结果：应用胎盘多肽注射液后，肿胀消退快，疼痛缓解明显，骨痂形成早，骨折愈合提前。,结论：胎盘多肽注射液促进骨折愈合的疗效是肯定的。,胎盘多肽能快速促进骨折愈合,胎盘多肽有效成分骨诱导多肽类生物因子可有效促进机体内骨源性生长因子的合成，能诱导血管周围游动的间充质细胞转化为不可逆的骨系细胞，诱导新骨生成，促进骨折修复。此外还可调节细胞外基质成份的改变，更好地诱导新骨的形成，使骨组织更成熟。,综述,胎盘多肽注射液应用于受损细胞和组织的修复，是基础科学和临床医学密切结合的范例，使创伤愈合的研究从传统的由整体、器官和细胞水平，深入到了分子水平,.,胎盘多肽注射液着眼于人体自身的调节,.,通过激活和协调人体内各种生长因子调节机体功能，提高自我的修复能力。,胎盘多肽注射液,临床应用,妇产科,胎盘多肽注射液联合庆大霉素治疗急慢性盆腔炎,230,例疗效观察,临床资料：,对象选择,2006,年,4,月,-2006,年,10,月,230,例的急慢性盆腔炎，年龄,20,岁,-45,岁。其中急性盆腔炎,110,例，慢性盆腔炎,120,例。,结果：所收治的,230,例急慢性盆腔炎经胎盘多肽注射液与庆大霉素联合治疗,2,个疗程，,213,例痊愈，好转,15,例，无效,2,例。急性盆腔炎有效率,100%,，慢性盆腔炎有效率,98.3%,。,结论：,盆腔炎症多由大肠杆菌及类杆菌所致，庆大霉素对其有较强的杀菌作用，控制炎症的扩散。胎盘多肽，有抗炎作用，使盆腔黏膜组织吸收快，可防治盆腔组织粘连，且能增强机体的免疫能力，使机体抵抗力增强，从而能促进病人的健康。两者合用对治疗盆腔炎疗效确切。,妇科临床应用报告,94例外阴营养不良疗效观察,94例中经,1,个疗程胎盘多肽注射液局部注射，其治愈率为64.9%，有效率高达100%。,2,个疗程后，又治愈13例，使治愈率提高至78.7%。平均治疗（7.5,2.6）天，瘙痒即全部消失。局部皲裂及溃疡治疗2个疗程左右也全部治愈。,沈阳医学院附属二院（,110002,）妇产科 勾美图 等,胎盘多肽注射液,妇产科,临床应用,总结：,胎盘多肽注射液能有效增强机体自身免疫，控制炎症，对治疗妇科炎症有良好效果；对妇科免疫缺陷引起的疾病（外阴营养不良等）有非常明显的效果，同时调节内分泌，改善更年期症状，促进伤口愈合等。,胎盘多肽注射液,临床应用,其他临床,胎盘多肽注射液治疗反复呼吸道感染儿童的,IgA,含量长期随访,目的：探讨一种提高儿童免疫功能的高效、无毒副作用，又易于儿童接收的免疫调节剂。,方法：于,2005,年,10,月开始采用胎盘多肽注射液和转移因子治疗小儿反复呼吸道感染，并进行,1,年长期随访。,结果：两组氨基酸含量不同，治疗效果亦不完全一样，治疗组总有效率为,94,，对照组总有效率为,90,，两组差异无显著性。,中华现代儿科学杂志,Journal of Chinese Modern Pediatric,2006,年第,3,卷第,1,期,结论：胎盘多肽能够不同程度地提高人体的细胞免疫功能，作用优于转移因子，且作用是长久的，是一种较好的免疫调节剂。,急慢性肝炎及其并发症,胎盘多肽注射液对急慢性肝炎如乙型肝炎,、,丙型肝炎和病毒性肝炎合并胆道感染症状的改善,、,体征的消失,、,肝功能的恢复均有显著效果,.,对慢性乙型肝炎,、,腹膜炎,、,肠炎,、,败血症及肝性脑病的治疗有明显效果,可降低转氨酶和消退黄疸,、,抑制乙肝病毒复制,、,减轻肝组织炎症,、,促进肝脏修复,.,对血清谷丙转氨酶长期异常,、,免役功能低下,、,经多种治疗无效者有特别疗效,.,皮肤病及性传播疾病,胎盘多肽注射液对用传统方法较难治疗的反复发作性皮肤病和性传播疾病,如生殖器疱疹、尖锐湿疣、口唇疱疹、全身性硬皮病、牛皮癣、皮肤慢性癣菌感染、异位性皮炎、特应性皮炎、过敏性湿疹、慢性阴道念珠病等,并且能避免传统治疗方法的严重副作用,.,自身免疫性疾病,胎盘多肽注射液治疗自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎、红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等有显著疗效,能明显提高,SOD,活性,使患者的临床症状及极易发生的微血管病得以控制,.,更年期综合症及年老体弱免疫功能低下,胎盘多肽注射液具有抗衰老、调节内分泌功能,能有效改善更年期综合症患者症状,如,:,易激动、出汗多、神疲倦怠、四肢乏力、睡眠不佳、食欲不振、心悸气促、头晕眼花等,.,并能有效地纠正老年性免疫功能缺损,而且安全无毒副作用,.,胎盘多肽注射液,给药方法与对应用量,注射或静脉滴注：,每日,1,次，每次1,2,支,10,天一个疗程或遵医嘱,(,儿童建议用量,:,每日,1,次，每次1支,.,按,4ml/30kg,体重）,规格,:4ml,X 2,支,/,盒,胎盘多肽注射液,具有生物活性的小分子多肽,1.,全国独家复合多肽制剂,2.,工艺先进、安全性高,3.,具有免疫活性,综合作用强，适用科室广,谢 谢!,