疾病诊断证据的分析与评价.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第一节,评价诊断性,试验的意义,诊断试验（Diagnostic test）概念,指对疾病进行诊断的试验方法，它不仅包括各种实验室检查，还包括各种影像学诊断，如X线诊断、CT等。,评价诊断试验的意义：,有助于科学地选择诊断方法；,有助于正确地分析和评价诊断结果。,第二节,诊断性试验研究,的方法与评价条件,三、比较诊断试验与金标准的结果,1、将研究对象用两种诊断方法进行同步、盲法判定；,2、最后将资料收集整理后进行分析。,四、样本大小的估算,按照估计总体率样本含量的方法，分别计算病人组及非病人组的样本含量。,所需已知条件：,（1）诊断试验的灵敏度P,1,（2）诊断试验的特异度P,2,（3）允许误差,第三节,诊断性试验,的评价指标,诊断试验的评价指标,真实性,标准,1、科学性,可靠性,收益,预测值,2、实用性,1、真实性（Validity）,灵敏度(,sensitivity,)：又称真阳性率,指实际有病者中，被试验正确判定为病人的比例。,灵敏度：Sen=100%,它反映该项试验正确检出病人的能力。,特异度(Specificity)：又称真阴性率,指实际无病者中，被该试验正确判定为非病人的比例。,特异度：Spe=100%,它反映该项试验正确排除患某病的能力。,准确度（,accuracy,）：又称符合率。,指诊断性试验检测为真阳性和真阴性在总受检例数中的比例。,准确度Acc=100%,其值越大，反映诊断试验检测结果越接近于真实情况。,假阳性率（false positive）：又称误诊率,指在无病者中，被该试验错判为有病的比例。,假阳性率=,100%,其值越大，反映该项试验误诊者越多。,特异度和误诊率互补。,假阴性率（,false negative,）：又称漏诊率,指有病者中，被该项试验错判为无病的比例。,假阴性率=,100%,其值越大，反映该项试验漏诊者越多。,灵敏度和漏诊率互补。,阳性似然比,（,positive likelihood ratio,）,即诊断试验中，真阳性率与假阳性率的比值。,阳性似然比：,表明诊断试验阳性时患病与不患病机会的比值，比值愈大则患病的概率愈大。,阴性似然比,（,negative likelihood ratio,）,即诊断试验中，假阴性率与真阴性率的比值。,阴性似然比：,表明诊断试验阴性时，患病与不患病机会的比值,2、可靠性（reliability）：即可重复性。,指用同一种诊断方法在同样条件下，对相同的人群进行一次以上的检查，获得试验结果的稳定程度。,影响诊断试验可靠性的因素有：,1、测量仪器、试剂等实验条件中所致的变异；,2、观察者的变异；,3、被观察者的变异。,Kappa分析：考虑了机遇因素对一致性的影响,Kappa值=实际一致性/非机遇一致性,Kappa值,=55.14%,Kappa检验：,Kappa检验可用来检验诊断试验测量的可靠性，Kappa检验是校正了“机遇”的一种一致性检验，其统计量“K”值的波动范围是-1+1。,计算公式 PoPe,K=,1Pe,Po：观察一致率,Pe：机遇一致率,例甲、乙两医生判断100个脑血管造影片，诊断是否有血管栓塞。,一致性检验用四格表,乙医生,是 否 合 计,甲医生 是 30（a）20（b）50,否 0（c）50（d）50,合 计 30 70 100,K值分级,Landis Koch (1977),0.81-1.00 完全一致,0.61-0.8 基本一致,0.41-0.6 中等一致,0.21-0.4 一般一致,0-0.2 缺乏一致,Fleiss (1981),0.75-1 一致很好,0.4-0.74 一般一致,0.01-0.39 缺乏一致,3、诊断收益,指诊断试验结果能正确判断患病与否的能力。评价指标有预测值、成本效益分析、决策分析等。,（1）阳性预测值（positive predictive value）,指试验结果阳性中，实际患病者的百分率。,阳性预测值=100%,（2）阴性预测值（negative predictive value）,指试验结果阴性中，非患者的百分比。,阴性预测值=100%,患病率，预测值，似然比间的关系,当已知某病患病率时，可以用某诊断试验的阳性似然比来计算阳性预测值，即当该试验为阳性时有病的概率。,患病率=验前概率 1%1%55%,似然比 15 120 10,验前比=验前概率/1-验前概率 0.0101 0.0101 1.2,验后比=验前比似然比 0.1515 1.2121 12,验后概率=验后比/1+验后比 13%55%92%,注意：当验前概率=患病率,则验后概率=阳性预测值,当验前概率患病率则验后概率阳性预测值,4、实用性,（1）灵敏度高、特异度高，重复性好；,（2）可行性好 即简单、易行，易于操作者掌握；,（3）能被受试者接受 即无损伤、无痛苦、无副作用；,（4）价格便宜；,（5）出结果周期快。,第四节,诊断性试验的,应用及临床意义,一、诊断试验指标的稳定性,稳定的指标：,Sen、Spe,不稳定的指标：,+PV、-PV。,预测值受两方面因素的影响：,1、受试人群患病率高低的影响。,现患率、阳预、阴预，,反之亦然。,如图15-1。,2、诊断试验本身的特性（灵、特）的影响。,灵、特、阳预、阴预，反之亦然。,二、ROC曲线,1、含义,ROC曲线（Receiver Operator Characteristic Curve）又称受试者工作特性曲线，在诊断性试验中，主要用于正常值临界点的正确选择。,2、制图方法,研究者假设一系列界值（截断值），在每个截断值处，计算其灵敏度、特异度，然后以灵敏度（真阳性率）为纵座标、1,特异度（假阳性率）为横坐标作图，将各点联成曲线即为ROC曲线。,如表,15-9,及图,15-5,。,制图要求最少有五组连续分组的数据。,3、主要用途,（1）诊断界值的选择,ROC曲线中最靠近左上角的那一点即为最佳临界点，因为此点上灵敏度与特度都比较高，而假阳性与假阴性最少。,（2）比较两种以上诊断试验的诊断价值,以便对诊断试验作出最佳选择。,ROC曲线常用来决定最佳临界点，通常最接近左上角那一点，可定为最佳临界点,ROC曲线也可用来比较两种和两种以上诊断试验的诊断价值，从而帮助临床医师作出最佳选择。,为提高诊断试验的灵或特，可采用多种试验方法检查或重复一种检查方法，此种形式称为,联合试验,。,全部为+特,串联,（serial test）,一项为,-,-灵,序列试验,一项为+灵,并联,（parallel test）,全部-,-特,平行试验,三、多项试验的联合应用,表4-6 联合试验诊断糖尿病的结果,举例：,并联试验：,灵敏度=（14+33+117）/199100%=82.41%,特异度=7599/7641 100%=99.45%,串联试验：,灵敏度=117/199100%=58.79%,特异度=（10+11+7599）/7641100%=99.73%,第五节,诊断性试验,证据的评估,1.是否与“金标准”进行同步盲法比较和评价；,2.研究对象的代表性、有效性；,最好能包括各型病例及易于混淆的病例。,3.是否采用了盲法,4.试验的重复性,5、临界值确定的方法是否合理、可靠,诊断界值水平对指标的影响,（见下图）,界值,灵敏度、特异度、漏诊率、误诊率,界值 灵敏度、特异度、漏诊率、误诊率,如何选择：,为确诊某种疾病时，需尽可能减少误诊，应提高界值；,如要尽可能无遗漏地发现病人，即要减少漏诊，则应降,低界值水平；,一般情况下，可将界值定在误诊率漏诊率的位置上。,6、是否是同类试验中最佳的诊断方法,7、试验的具体操作与结果判断是否明确,8、实用性评价,可行性、价格、是否能被接受。,