2020-2025年执业药师之药事管理与法规能力提升试卷A卷附答案.docx

2020-2025年执业药师之药事管理与法规能力提升试卷A卷附答案

单选题（共360题）
1、（2016年真题）属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是
A.药品再评价
B.IV期临床试验
C.I期临床试验
D.药理毒理研究

【答案】 B
2、进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心
A.24小时内
B.48小时内
C.72小时内
D.96小时内

【答案】 A
3、造成严重后果的，由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的情形是
A.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方
B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作
C.药师未按照规定调剂处方药品
D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

【答案】 D
4、根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是（ ）
A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业
B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业
C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业
D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位

【答案】 A
5、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。
A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.经营范围

【答案】 B
6、医疗机构制剂在使用中发现新的不良反应时，应该采取的措施不包括
A.立即销毁
B.记录新的不良反应
C.向药品监督管理局报告
D.保留相关病历

【答案】 A
7、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查用药合理性对
A.药品性状、用法用量
B.临床诊断
C.科别、姓名、年龄
D.药名、剂型、规格、数量

【答案】 B
8、组织开展食品安全风险监测评估，依法制定并公布食品安全标准的是
A.卫生健康部门
B.市场监督管理部门
C.中医药管理部门
D.发展和改革宏观调控部门

【答案】 A
9、承担生物制品批签发相关工作的是
A.国家药典委员会
B.国家药品监督管理局总局药品评价中心
C.国家药品监督管理部门药品审评中心
D.中国食品药品检定研究院

【答案】 D
10、从证书格式判断，属于境内第二类医疗器械
A.京械注准XXXXXXXXXXX
B.国械注准XXXXXXXXXXX
C.国械注许XXXXXXXXXXX
D.国械备XXXXXXXX

【答案】 A
11、进口在中国香港地区生产的药品应取得
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口准许证》
D.《药品经营许可证》

【答案】 B
12、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中,通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”。丙的行为属于（ ）
A.商业贿赂行为
B.虚假宣传和虚假交易行为
C.混淆行为
D.互联网不正当竞争行为

【答案】 B
13、（2020年真题）根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》药品广告中必须标明的内容是（　　）
A.通用名称
B.商品名称
C.驰名商标
D.注册商标

【答案】 A
14、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是( )
A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作、
B.对处方未注明“生用的毒性中药,应当付炮制品
C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量
D.处方次有效,取药后处方保存二年备查

【答案】 C
15、核发《药品生产许可证》的是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会

【答案】 B
16、有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是
A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志
B.生产含有毒性药材的中成药时，每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数
C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买
D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量

【答案】 B
17、药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括
A.拆零药品
B.中药饮片
C.近效期药品
D.处方药

【答案】 D
18、开展药品、医疗器械的上市后安全性评价工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局药品审核查验中心

【答案】 C
19、准备出库销售应挂
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

【答案】 A
20、《药品管理法》规定实行品种保护的是
A.新药
B.首次在中国销售的药品
C.中药
D.医疗机构配制的制剂

【答案】 C
21、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。
A.化学药片剂
B.中成药片剂
C.生物制品(不含疫苗)
D.中药饮片

【答案】 C
22、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督的是
A.国家卫生行政管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门

【答案】 B
23、负责本省（区、市）基本药物集中采购的主管部门是
A.国家基本药物工作委员会
B.省级医院
C.省级药品监督管理局
D.省级卫生行政部门

【答案】 D
24、《反不正当竞争法》规定“权利人因被侵权所受到的实际损失、侵权人因侵权所获得的利益难以确定的，由人民法院根据侵权行为的情节判决给予权利人三百万元以下的赔偿”，这属于
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚

【答案】 B
25、根据国务院发布的《“十三五”国家药品安全规划》，关于我国药品安全管理的目标任务，下列说法错误的是
A.2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药固体制剂的一致性评价
B.药品定期安全性更新报告评价率达到100％
C.从2020年1月1日起，每万人口执业药师数超过4人
D.从2020年1月1日起，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格参考答案：A 您的答案：未作答

【答案】 A
26、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。
A.停止销售并下架
B.配合生产企业召回
C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

【答案】 D
27、根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定负责组织开展执业药师考前培训、继续教育的是
A.国家药品监督管理局高级研修学院
B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理局信息中心

【答案】 A
28、由所在单位或上级管理部门给予行政处分，造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任
A.未经批准擅自采猎野生药材物种
B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动
C.违反规定出口野生药材
D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的

【答案】 D
29、医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为
A.设区的市级药品监督管理部门，5年?
B.省级药品监督管理部门，3年?
C.省级药品监督管理部门，5年?
D.设区的市级药品监督管理部门，3年?

【答案】 B
30、有关进口药材申请与审批的说法，错误的是
A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C.非首次进口药材申请，不再进行质.量标准审核
D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批

【答案】 D
31、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
A.立即
B.3 日
C.15 日
D.30 日

【答案】 A
32、国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。关于化妆品分类管理的说法，错误的是
A.化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品
B.化妆品原料分为新原料和已使用的原料
C.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料
D.化妆品新原料均为注册管理

【答案】 D
33、按照药品补充申请的是
A.对已上市药品改变剂型的注册申请
B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

【答案】 D
34、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。
A.疾病预防机构?
B.接种单位?
C.药品批发企业?
D.药品零售连锁企业?

【答案】 D
35、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。
A.抗病毒口服液应按处方药管理，不应销售
B.不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液
C.在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下，不能销售
D.可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目，在做好用药交流基础上销售

【答案】 D
36、根据《药品经营质量管理规范》合格药品为
A.红色
B.橙色
C.黄色
D.绿色

【答案】 D
37、在需由执业药师担任的岗位工作，逾期尚未通过执业药师资格考试的人员
A.应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任
B.对单位负责人给予行政处分
C.调离执业药师岗位
D.单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师

【答案】 C
38、《处方管理办法》规定，儿科处方印制用纸应为
A.白色
B.淡红色
C.淡黄色
D.淡绿色

【答案】 D
39、药物临床试验应当在批准后几年内实施
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

【答案】 B
40、可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是
A.所在地县（市）药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.国家卫生行政部门

【答案】 C
41、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。
A.【用法用量】
B.【适应症】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】

【答案】 B
42、关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法，错误的是
A.对已经批准上市的国产仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
B.对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
C.对已经批准上市的原研药品地产化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D.对已经批准上市的原研药品国际化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

【答案】 D
43、《执业药师资格制度暂行规定》规定 ,执业药师注册证有效期满前三个月，应申请办理
A.注销注册
B.首次注册
C.再次注册
D.变更注册

【答案】 C
44、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是
A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂
C.药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售
D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地药品监督管理部门报告

【答案】 B
45、必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是（ ）
A.药品类易制毒化学品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.第三类易制毒化学品
D.含可待因复方口服液体制剂

【答案】 B
46、A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。
A.双黄连口服液包装、标签、说明书上应有非处方药专有标识
B.药品生产企业需向国家药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非处方药上市
C.药品生产企业需向省级药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非处方药上市
D.双黄连口服液在药店应开架销售

【答案】 C
47、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，三级召回在
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内

【答案】 D
48、（2019年真题）注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明
A.“不推荐在该疾病流行季节使用”
B.黑体字警示语
C.“在药师指导下购买和使用”
D.“免费”

【答案】 B
49、国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）是
A.法律
B.行政法规
C.地方政府规章
D.部门规章

【答案】 B
50、我国现阶段药品信息化追溯标准的基本数据集不包括
A.药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集
B.药品使用单位追溯基本数据集
C.药品追溯消费者基本数据集
D.药品监督管理部门基本数据集

【答案】 D
51、根据《药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要具备的条件是
A.保证制剂质量的设施
B.保证制剂质量的管理制度
C.保证制度可以追溯的销售记录
D.保证制剂质量的检验仪器和卫生环境

【答案】 C
52、属于第一类精神药品品种的是
A.司可巴比妥
B.芬太尼
C.甲基麻黄素
D.地西泮

【答案】 A
53、关于行政许可的说法错误的是（ ）
A.行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止为了公共利益需要行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可
B.行政许可申请资料不全需要补全行政机关应在法定期限内一次性告知申请人
C.申请事项不需要取得行政许可的行政机关负有知的义务
D.以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可,如果利害关系人未提出请求不予撤销

【答案】 D
54、查用药合理性
A.对药品性状、用法用量
B.对临床诊断
C.对科别、姓名、年龄
D.对药名、剂型、规格、数量
E.对价格收费

【答案】 B
55、（2018年真题）消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等,这种消费者权利属于（　　）
A.自主选择权
B.公平交易权
C.真情知悉权
D.安全保障权

【答案】 C
56、某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为
A.有效期至2016／31／08
B.有效期至2016年08月
C.有效期至2016年09月
D.有效期至2016.09.01

【答案】 B
57、生物制品《进口药品注册证》证号的格式是
A.国药准字H＋4位年号＋4位顺序号
B.J+4位年号＋4位顺序号
C.S+4位年号＋4位顺序号
D.国药证字J＋4位年号＋4位顺序号

【答案】 C
58、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片
A.应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及检验报告书
B.应随货附加盖单位公章的生产企业资质证书及检验报告书
C.应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）
D.应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书

【答案】 C
59、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的
A.专属性
B.有效性
C.安全性
D.给药途径

【答案】 C
60、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业在3家及以上的，采取
A.谈判采购的方式
B.招标采购的方式
C.议价采购的方式
D.定点采购的方式

【答案】 B
61、药品广告内容需要改动的，应该
A.药品广告审查机关备案
B.药品广告监督机关备案
C.药品监督管理机关备案
D.重新申请药品广告批准文号

【答案】 D
62、最小包装上显著位置标明“免疫规划”专用标识的是
A.国家免疫规划疫苗
B.第二类疫苗
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品

【答案】 A
63、根据《中华人民共和国中医药法》需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是( ))
A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的
C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

【答案】 D
64、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是
A.医院制剂
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.未实施批准文号管理的中药材

【答案】 D
65、负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是
A.卫生计生部门?
B.发展和改革宏观调控部门?
C.工信部?
D.中医药管理部门?

【答案】 D
66、超声肿瘤聚焦刀是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

【答案】 C
67、（2018年真题）关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是（　　）
A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零

【答案】 D
68、（2018年真题）关于药品质量公告的说法，错误的是（　　）
A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告
B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查出不合格药品，对不合格药品起到控制作用
C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视
D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

【答案】 D
69、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。
A.特殊使用级抗菌药物经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方
B.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，但应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
C.限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次
D.医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在12个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格

【答案】 D
70、拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准的是
A.卫生健康部门
B.市场监督管理部门
C.中医药管理部门
D.发展和改革宏观调控部门

【答案】 C
71、没有列入国家重点保护的野生药材物种名录的植物药材是
A.豹骨
B.龙胆
C.当归
D.穿山甲

【答案】 C
72、负责执业药师资格考试管理的机构是
A.国家药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级人力资源社会保障部门

【答案】 B
73、决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段的是
A.药物非临床研究阶段
B.申请临床研究
C.新药的临床试验
D.新药上市后的研究

【答案】 C
74、（2017年真题）乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是（　　）
A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药
B.将自种的中草药加工成中药制剂
C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用
D.种植中药材洋金花

【答案】 C
75、某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?
A.红色、黄色、绿色
B.黄色、绿色、红色
C.红色、绿色、黄色
D.绿色、红色、黄色

【答案】 C
76、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
A.可处五千元以上三万元以下的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.可处5000元以下的罚款

【答案】 B
77、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。
A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.生产地址

【答案】 D
78、药品批准文号的格式为
A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

【答案】 A
79、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。
A.省级卫生行政部门
B.国家卫生行政部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门

【答案】 A
80、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》

【答案】 C
81、下列属于低价倾销行为的是
A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
B.季节性降价
C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
D.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品

【答案】 D
82、（2016年真题）2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定
B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营
C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营。
D.第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法。

【答案】 B
83、依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，某些老年病处方
A.一般不得超过7日用量
B.一般不得超过5日用量
C.一般不得超过3日用量
D.可适当延长处方用量

【答案】 D
84、根据《药品管理法》，药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，责令改正，没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，并处二百万元以上五百万元以下的罚款。实施该行政处罚的是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

【答案】 B
85、经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务属于
A.履行义务的义务
B.为消费者提供相关服务信息的义务
C.提供信息的义务
D.保证质量的义务

【答案】 C
86、退货药品库(区)应标示
A.红色色标
B.黄色色标
C.蓝色色标
D.绿色色标
E.紫色色标

【答案】 B
87、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。
A.该企业经营中药材和中药饮片，应当由专用库房和养护工作场所
B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传
C.该药品经营企业有一个独立冷库，付惠经营疫苗的要求
D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

【答案】 C
88、四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7曰常用量
D.15日常用量

【答案】 B
89、有关药品电子监管的说法，错误的是
A.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》
B.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
C.药品经营企业须具备药品电子监管码赋码条件
D.基本药物进行全品种电子监管

【答案】 C
90、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于
A.商业贿赂行为
B.限制竞争行为
C.混淆行为
D.诋毁商誉行为

【答案】 B
91、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是
A.国家卫生健康委
B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
C.国家药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心

【答案】 C
92、乙药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂，每盒的袋数短缺，且拒不赔偿，此行为侵犯了消费者的
A.安全保障权
B.真情知悉权
C.自主选择权
D.获得赔偿权

【答案】 D
93、负责监测和管理药品宏观经济的机构是
A.国家卫生健康委员会
B.国家医疗保障局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会

【答案】 D
94、《处方药与非处方药分类管理办法》规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须
A.印有国家指定的非处方药专有标记
B.具有《药品经营企业许可证》
C.附有标签和说明书
D.国家药品监督管理部门批准

【答案】 B
95、（2019年真题）医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室。根据《处方管理办法》由药剂人员完成的主要技术环节依次是
A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药
B.收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药
C.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签
D.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药

【答案】 D
96、执业医师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得
A.调剂资格
B.处方权
C.麻醉药品和第一类精神药品的处方权
D.麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格

【答案】 C
97、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，关于医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者的说法，错误的是
A.医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案
B.应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务电子商务平台备案凭证的编号
C.应当对入网医疗器械经营者进行实名登记，审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况，并对其经营行为进行管理
D.网络交易服务电子商务平台可直接参与医疗器械销售

【答案】 D
98、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

【答案】 D
99、负责医疗器械标准管理工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理部门药品评价中心

【答案】 A
100、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。
A.该企业经营中药材和中药饮片，应当由专用库房和养护工作场所
B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传
C.该药品经营企业有一个独立冷库，付惠经营疫苗的要求
D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

【答案】 C
101、下列不属于行政强制措施的是
A.限制公民人身自由
B.查封场所、设施或财物
C.扣押财物
D.责令停产停业

【答案】 D
102、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是
A.药品的适用性
B.药品的稳定性
C.药品的可靠性
D.药品的安全性

【答案】 D
103、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，麦角胺咖啡因片属于
A.第一类精神药品
B.麻醉药品
C.第二类精神药品
D.非特殊管理药品处方药

【答案】 C
104、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在储存过程中搬运、堆码药品以及药品在运输过程中搬运药品的，进行操作的依据是
A.内包装
B.中包装
C.外包装
D.大包装

【答案】 C
105、《医药产品注册证》证号的格式为
A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

【答案】 C
106、中药饮片生产企业应当执行
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范

【答案】 A
107、属于分布区域缩小，资据处于衰竭状态的重要野生药材是
A.羚羊角
B.细辛
C.厚朴
D.党参

【答案】 C
108、（2019年真题）疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时都应当通过批签发，审核检验该检验属于
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复核检验

【答案】 C
109、（2020年真题）根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是（　　）
A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品
B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案
C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品
D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况

【答案】 C
110、根据《麻醉药品品种目录